Зарегистрировано в Минюсте России 7 апреля 2016 г. N 41709
МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 марта 2016 г. N 91н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА «ПРОВИЗОР»
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки, утверждения и применения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266), приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт «Провизор».
Министр
М.A. ТОПИЛИН
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства
труда и социальной защиты
Российской Федерации
от 9 марта 2016 г. N 91н
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТ
ПРОВИЗОР
| 813 | |
| Регистрационный номер |
I. Общие сведения
| Организация и ведение фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств | 02.006 | ||
| (наименование вида профессиональной деятельности) | Код |
Основная цель вида профессиональной деятельности:
Обеспечение населения, медицинских и других организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными препаратами, в том числе изготовленными в аптечных организациях, и другими товарами аптечного ассортимента
Группа занятий:
| 2262 | Провизоры | — | — |
| (код ОКЗ <1>) | (наименование) | (код ОКЗ) | (наименование) |
Отнесение к видам экономической деятельности:
| 46.46 | Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
| 47.73 | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| 47.74 | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| 86.90 | Деятельность в области медицины прочая |
| (код ОКВЭД <2>) | (наименование вида экономической деятельности) |
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
| Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции | ||||
| код | наименование | уровень квалификации | наименование | код | уровень (подуровень) квалификации |
| А | Квалифицированная фармацевтическая помощь населению, пациентам медицинских организаций, работы, услуги по доведению лекарственных препаратов, медицинских изделий, других товаров, разрешенных к отпуску в аптечных организациях, до конечного потребителя | 7 | Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента | А/01.7 | 7 |
| Проведение приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | А/02.7 | 7 | |||
| Обеспечение хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | А/03.7 | 7 | |||
| Информирование населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента | А/04.7 | 7 | |||
| Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций | А/05.7 | 7 |
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция
| Наименование | Квалифицированная фармацевтическая помощь населению, пациентам медицинских организаций, работы, услуги по доведению лекарственных препаратов, медицинских изделий, других товаров, разрешенных к отпуску в аптечных организациях, до конечного потребителя | Код | А | Уровень квалификации | 7 |
| Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Возможные наименования должностей | Провизор |
| Провизор-технолог |
| Требования к образованию и обучению | Высшее образование — специалитет Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности |
| Требования к опыту практической работы | — |
| Особые условия допуска к работе | Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации <3> |
| Другие характеристики | Профессиональное развитие специалиста: Для профессионального роста и присвоения квалификационной категории (второй, первой и высшей) требуется выполнение критериев, соответствующих специальности. Основные пути повышения квалификации: — программы повышения квалификации; — программы профессиональной переподготовки; — стажировки; — тренинги в симуляционных центрах; — использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары); — участие в конгрессах, конференциях, мастер-классах |
Дополнительные характеристики
| Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
| ОКЗ | 2262 | Провизоры |
| ЕКС <4> | — | Провизор |
| ОКПДТР <5> | 25850 | Провизор |
| 25856 | Провизор-технолог | |
| ОКСО <6> | 060108 | Фармацея |
3.1.1. Трудовая функция
| Наименование | Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента | Код | А/01.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Фармацевтическая экспертиза рецептов, требований, проверка оформления прописи, способа применения и безопасности лекарственного препарата в отношении лекарственной формы, дозировки, взаимодействия с другими препаратами, указанными в рецепте |
| Консультации по группам лекарственных препаратов и синонимам в рамках одного международного непатентованного наименования и ценам на них | |
| Розничная продажа, отпуск лекарственных препаратов по рецептам и без рецепта врача, с консультацией по способу применения, противопоказаниям, побочным действиям, взаимодействию с пищей и другими группами лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента | |
| Таксировка рецептов и требований | |
| Регистрация рецептов и требований в установленном порядке | |
| Контроль при отпуске лекарственной формы (соответствие наименования рецепту/требованию, дозировки наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ возрасту пациента, целостности упаковки, правильности маркировки) | |
| Принятие решения о замене выписанного лекарственного препарата на синонимичные или аналогичные препараты в установленном порядке | |
| Внутренний контроль за соблюдением порядка отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента | |
| Делопроизводство по ведению кассовых, организационно-распорядительных, отчетных документов | |
| Оптовая продажа лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента | |
| Предпродажная подготовка, организация и проведение выкладки лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале/витринах отделов | |
| Изучение спроса и потребности на различные группы лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента | |
| Обработка заявок организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность | |
| Отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в подразделения медицинских организаций | |
| Необходимые умения | Интерпретировать положения законодательных актов и других нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Проводить фармацевтическую экспертизу всех форм рецептов/требований на соответствие действующих нормативно-правовых актов | |
| Проводить таксировку рецептов и требований | |
| Осуществлять учет и отпуск лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях в соответствии с установленными требованиями | |
| Проводить оценку лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке | |
| Осуществлять предпродажную подготовку и выкладку лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале/витринах отделов в соответствии с действующими нормативными правовыми актами и правилами хранения | |
| Вести кассовые, организационно-распорядительные, отчетные документы и нормативные правовые акты в области фармации | |
| Вести предметно-количественный учет лекарственных препаратов | |
| Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной формах на государственном языке с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач | |
| Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента | |
| Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время | |
| Пользоваться компьютеризированными системами, использующимися в аптечных организациях | |
| Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач | |
| Осуществлять учет и отпуск лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях в соответствии с установленными требованиями | |
| Необходимые знания | Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, включая выписывание рецептов/ требований, отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и их хранение |
| Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, медицинские показания и способ применения, противопоказания, побочные действия, синонимы и аналоги | |
| Требования к качеству лекарственных средств к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных препаратов | |
| Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство | |
| Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, использующиеся при отпуске лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации | |
| Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи | |
| Технология лекарственных препаратов и основы биофармации | |
| Правила ценообразования и цены на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента | |
| Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии | |
| Мерчандайзинг в аптечных организациях | |
| Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
| Санитарно-эпидемиологические требования к организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента | |
| Фармацевтический маркетинг | |
| Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, учета и инвентаризации, установленной в организации, включая оформление соответствующей документации | |
| Другие характеристики | Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности |
| Торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональный образованием <7> |
3.1.2. Трудовая функция
| Наименование | Проведение приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | Код | А/02.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Проведение приемочного контроля поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и проверки сопроводительных документов в установленном порядке |
| Изъятие из обращения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированной, контрафактной и недоброкачественной продукции | |
| Регистрация результатов приемочного контроля поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в установленном порядке | |
| Предметно-количественный учет лекарственных средств | |
| Необходимые умения | Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Проводить оценку лекарственных средств по внешнему виду, упаковке, маркировке, проверять срок годности лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Проводить проверку сопроводительной документации | |
| Интерпретировать и оценивать результаты испытаний лекарственных средств, указанные в сопроводительной документации | |
| Оформлять документацию установленного образца по приемочному контролю лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок и других товаров аптечного ассортимента по изъятию продукции из обращения | |
| Вести предметно-количественный учет лекарственных средств | |
| Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач | |
| Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента | |
| Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время | |
| Пользоваться компьютеризированными системами, использующимися в аптечных организациях | |
| Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач | |
| Необходимые знания | Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств и описанные в Государственной фармакопее | |
| Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики | |
| Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство | |
| Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств | |
| Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации | |
| Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии | |
| Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по «Холодовой цепи» и средства, используемые для контроля соблюдения температуры | |
| Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи | |
| Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации | |
| Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
| Санитарно-эпидемиологические требования к организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента | |
| Другие характеристики | Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности |
| Проведение приемочного контроля в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональный образованием в части розничной торговли лекарственными препаратами <7> |
3.1.3. Трудовая функция
| Наименование | Обеспечение хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | Код | А/03.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Сортировка поступающих лекарственных средств, других товаров аптечного ассортимента с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям, режиму хранения особых групп лекарственных средств |
| Обеспечение, контроль соблюдения режимов и условий хранения, необходимых для сохранения качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, их физической сохранности | |
| Изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированной, контрафактной, недоброкачественной продукции | |
| Начисление естественной убыли при хранении лекарственных средств | |
| Ведение предметно-количественного учета определенных групп лекарственных средств | |
| Ведение отчетной документации в установленном порядке | |
| Необходимые умения | Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Сортировать поступающие лекарственные средства, товары аптечного ассортимента с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям и режиму хранения особых групп лекарственных средств, другой продукции | |
| Устанавливать режимы и условия хранения, необходимые для сохранения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента и их физической сохранности | |
| Интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств, в соответствующие режимы хранения (температура, место хранения) | |
| Прогнозировать риски потери качества при отклонениях режимов хранения и транспортировки лекарственных средств | |
| Проводить проверку соответствия условий хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента нормативным требованиям | |
| Проводить оценку лекарственных средств по внешнему виду, упаковке, маркировке | |
| Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач | |
| Осуществлять изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и оформлять соответствующие документы | |
| Вести предметно-количественный учет лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями | |
| Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента | |
| Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач | |
| Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время | |
| Вести отчетную документацию в соответствии с установленными требованиями | |
| Применять нормы естественной убыли и отражать результаты в установленном порядке | |
| Необходимые знания | Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Правила хранения лекарственных средств, правила уничтожения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, порядок начисления естественной убыли при хранении лекарственных средств | |
| Современный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам, их характеристики, физико-химические и органолептические свойства, ассортимент товаров аптечного ассортимента, условия и режимы хранения | |
| Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств | |
| Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии | |
| Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи | |
| Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по «холодовой цепи» и средства, используемые для контроля соблюдения температуры | |
| Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, применяющиеся при организации хранения лекарственных средств | |
| Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство | |
| Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации | |
| Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств (включая систему фармаконадзора Российской Федерации) и товаров аптечного ассортимента | |
| Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
| Санитарно-эпидемиологические требования | |
| Другие характеристики | Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности |
| Обеспечение хранения в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональный образованием в части розничной торговли лекарственными препаратами <7> |
3.1.4. Трудовая функция
| Наименование | Информирование населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента | Код | А/04.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Оказание консультативной помощи по правилам приема и режиму дозирования лекарственных препаратов, их хранению в домашних условиях |
| Оказание консультативной помощи по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях | |
| Оказание информационно-консультационной помощи при выборе безрецептурных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента | |
| Оказание консультативной помощи по вопросам применения и совместимости лекарственных препаратов, их взаимодействию с пищей | |
| Информирование врачей о новых современных лекарственных препаратах, синонимах и аналогах, о возможных побочных действиях лекарственных препаратов, их взаимодействии | |
| Необходимые умения | Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач | |
| Распознавать состояния, жалобы, требующие консультации врача | |
| Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента | |
| Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач | |
| Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время | |
| Работать в коллективе, толерантно воспринимая социальные, этнические, конфессиональные и культурные различия коллег, других работников здравоохранения, пациентов и потребителей | |
| Разрешать конфликты с коллегами, другими работниками здравоохранения, пациентами и потребителями | |
| Проводить информационно-просветительскую работу по пропаганде здорового образа жизни, рациональному применению лекарственных препаратов | |
| Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач | |
| Оказывать консультативную помощь по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях | |
| Изучать информационные потребности врачей | |
| Необходимые знания | Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, включая систему фармаконадзора Российской Федерации |
| Современный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам, их характеристики, медицинские показания и способы применения, противопоказания, побочные действия, синонимы и аналоги и ассортимент товаров аптечного ассортимента | |
| Основы ответственного самолечения | |
| Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии | |
| Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи | |
| Принципы фармакотерапии с учетом фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств | |
| Основы клинической фармакологии | |
| Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации | |
| Правила рационального применения и отпуска лекарственных препаратов | |
| Основы мерчандайзинга в аптечных организациях | |
| Другие характеристики | Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности |
3.1.5. Трудовая функция
| Наименование | Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций | Код | А/05.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
| Трудовые действия | Подготовка к изготовлению лекарственных препаратов по рецептам и требованиям: выполнение необходимых расчетов; подготовка рабочего места, оборудования и лекарственных средств, выбор и подготовка вспомогательных веществ, рациональной упаковки |
| Выбор оптимального технологического процесса и подготовка необходимого технологического оборудования для изготовления лекарственных препаратов | |
| Изготовление лекарственных препаратов в соответствии с правилами изготовления и с учетом всех стадий технологического процесса, контроль качества на стадиях технологического процесса | |
| Осуществление упаковки и маркировки/оформления изготовленных лекарственных препаратов | |
| Ведение регистрации данных об изготовлении лекарственных препаратов (заполнение паспорта письменного контроля; в случае использования при изготовлении лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете, оформление обратной стороны рецепта) | |
| Ведение предметно-количественного учета определенных групп лекарственных средств и других веществ, подлежащих такому учету | |
| Необходимые умения | Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Готовить все виды лекарственных форм | |
| Регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах | |
| Упаковывать и оформлять маркировку изготовленных лекарственных препаратов | |
| Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента | |
| Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач | |
| Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время | |
| Осуществлять предметно-количественный учет лекарственных средств и других веществ в соответствии с законодательством Российской Федерации | |
| Интерпретировать и оценивать результаты внутриаптечного контроля качества лекарственных средств | |
| Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием | |
| Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач | |
| Применять средства индивидуальной защиты | |
| Необходимые знания | Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
| Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств и описанные в Государственной фармакопее | |
| Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики | |
| Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство | |
| Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств | |
| Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации | |
| Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии | |
| Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по «Холодовой цепи» и используемые для контроля соблюдения температуры средства | |
| Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи | |
| Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации | |
| Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
| Нормативно-правовые акты по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю | |
| Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм | |
| Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость | |
| Основы микробиологии | |
| Основы биофармации | |
| Номенклатура современных лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение | |
| Санитарно-эпидемиологические требования | |
| Правила применения средств индивидуальной защиты | |
| Другие характеристики | Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности |
IV. Сведения об организациях — разработчиках профессионального стандарта
4.1. Ответственная организация — разработчик
| Некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия», город Москва | |
| Исполнительный директор | Неволина Елена Викторовна |
4.2. Наименования организаций — разработчиков
| 1. | ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, город Москва |
| 2. | Министерство здравоохранения Российской Федерации, город Москва |
| 3. | ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», город Москва |
<1> Общероссийский классификатор занятий.
<2> Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
<3> Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован в Минюсте России 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3февраля 2015 г., регистрационный N 35848); статья 213 Трудового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 3; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 27, ст. 2878; 2008, N 30, ст. 3616; 2011, N 49, ст. 7031; 2013, N 48, ст. 6165, N 52, ст. 6986).
<4> Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».
<5> Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.
<6> Общероссийский классификатор специальностей по образованию.
<7> Статья 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; 2015, N 10, ст. 1404).
См. Документы Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации
МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 марта 2016 г. N 91н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА «ПРОВИЗОР»
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки, утверждения и применения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266), приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт «Провизор».
Министр
М.А.ТОПИЛИН
|
813 |
|
|
Регистрационный номер |
|
Организация и ведение фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств |
02.006 |
|
|
(наименование вида профессиональной деятельности) |
Код |
Основная цель вида профессиональной деятельности:
Обеспечение населения, медицинских и других организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными препаратами, в том числе изготовленными в аптечных организациях, и другими товарами аптечного ассортимента
Группа занятий:
|
2262 |
Провизоры |
— |
— |
|
(код ОКЗ <1>) |
(наименование) |
(код ОКЗ) |
(наименование) |
Отнесение к видам экономической деятельности:
|
46.46 |
Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
|
47.73 |
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
|
47.74 |
Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
|
86.90 |
Деятельность в области медицины прочая |
|
(код ОКВЭД <2>) |
(наименование вида экономической деятельности) |
|
Обобщенные трудовые функции |
Трудовые функции |
||||
|
код |
наименование |
уровень квалификации |
наименование |
код |
уровень (подуровень) квалификации |
|
A |
Квалифицированная фармацевтическая помощь населению, пациентам медицинских организаций, работы, услуги по доведению лекарственных препаратов, медицинских изделий, других товаров, разрешенных к отпуску в аптечных организациях, до конечного потребителя |
7 |
Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента |
A/01.7 |
7 |
|
Проведение приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента |
A/02.7 |
7 |
|||
|
Обеспечение хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента |
A/03.7 |
7 |
|||
|
Информирование населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента |
A/04.7 |
7 |
|||
|
Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций |
A/05.7 |
7 |
3.1. Обобщенная трудовая функция
|
Наименование |
Квалифицированная фармацевтическая помощь населению, пациентам медицинских организаций, работы, услуги по доведению лекарственных препаратов, медицинских изделий, других товаров, разрешенных к отпуску в аптечных организациях, до конечного потребителя |
Код |
A |
Уровень квалификации |
7 |
|
Происхождение обобщенной трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
||
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
|
Возможные наименования должностей |
Провизор Провизор-технолог |
|
Требования к образованию и обучению |
Высшее образование — специалитет Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности |
|
Требования к опыту практической работы |
— |
|
Особые условия допуска к работе |
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации <3> |
|
Другие характеристики |
Профессиональное развитие специалиста: Для профессионального роста и присвоения квалификационной категории (второй, первой и высшей) требуется выполнение критериев, соответствующих специальности. Основные пути повышения квалификации: — программы повышения квалификации; — программы профессиональной переподготовки; — стажировки; — тренинги в симуляционных центрах; — использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары); — участие в конгрессах, конференциях, мастер-классах |
Дополнительные характеристики
|
Наименование документа |
Код |
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
|
ОКЗ |
2262 |
Провизоры |
|
ЕКС <4> |
— |
Провизор |
|
ОКПДТР <5> |
25850 |
Провизор |
|
25856 |
Провизор-технолог |
|
|
ОКСО <6> |
060108 |
Фармацея |
3.1.1. Трудовая функция
|
Наименование |
Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента |
Код |
A/01.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
|
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
||
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
|
Трудовые действия |
Фармацевтическая экспертиза рецептов, требований, проверка оформления прописи, способа применения и безопасности лекарственного препарата в отношении лекарственной формы, дозировки, взаимодействия с другими препаратами, указанными в рецепте |
|
Консультации по группам лекарственных препаратов и синонимам в рамках одного международного непатентованного наименования и ценам на них |
|
|
Розничная продажа, отпуск лекарственных препаратов по рецептам и без рецепта врача, с консультацией по способу применения, противопоказаниям, побочным действиям, взаимодействию с пищей и другими группами лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента |
|
|
Таксировка рецептов и требований |
|
|
Регистрация рецептов и требований в установленном порядке |
|
|
Контроль при отпуске лекарственной формы (соответствие наименования рецепту/требованию, дозировки наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ возрасту пациента, целостности упаковки, правильности маркировки) |
|
|
Принятие решения о замене выписанного лекарственного препарата на синонимичные или аналогичные препараты в установленном порядке |
|
|
Внутренний контроль за соблюдением порядка отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента |
|
|
Делопроизводство по ведению кассовых, организационно-распорядительных, отчетных документов |
|
|
Оптовая продажа лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
|
|
Предпродажная подготовка, организация и проведение выкладки лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале/витринах отделов |
|
|
Изучение спроса и потребности на различные группы лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента |
|
|
Обработка заявок организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность |
|
|
Отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в подразделения медицинских организаций |
|
|
Необходимые умения |
Интерпретировать положения законодательных актов и других нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
|
Проводить фармацевтическую экспертизу всех форм рецептов/требований на соответствие действующих нормативно-правовых актов |
|
|
Проводить таксировку рецептов и требований |
|
|
Осуществлять учет и отпуск лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях в соответствии с установленными требованиями |
|
|
Проводить оценку лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке |
|
|
Осуществлять предпродажную подготовку и выкладку лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале/витринах отделов в соответствии с действующими нормативными правовыми актами и правилами хранения |
|
|
Вести кассовые, организационно-распорядительные, отчетные документы и нормативные правовые акты в области фармации |
|
|
Вести предметно-количественный учет лекарственных препаратов |
|
|
Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной формах на государственном языке с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач |
|
|
Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента |
|
|
Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время |
|
|
Пользоваться компьютеризированными системами, использующимися в аптечных организациях |
|
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач |
|
|
Осуществлять учет и отпуск лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях в соответствии с установленными требованиями |
|
|
Необходимые знания |
Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, включая выписывание рецептов/требований, отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и их хранение |
|
Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, медицинские показания и способ применения, противопоказания, побочные действия, синонимы и аналоги |
|
|
Требования к качеству лекарственных средств к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента |
|
|
Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных препаратов |
|
|
Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство |
|
|
Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, использующиеся при отпуске лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации |
|
|
Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи |
|
|
Технология лекарственных препаратов и основы биофармации |
|
|
Правила ценообразования и цены на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента |
|
|
Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии |
|
|
Мерчандайзинг в аптечных организациях |
|
|
Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях |
|
|
Санитарно-эпидемиологические требования к организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента |
|
|
Фармацевтический маркетинг |
|
|
Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, учета и инвентаризации, установленной в организации, включая оформление соответствующей документации |
|
|
Другие характеристики |
Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности |
|
Торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональным образованием <7> |
3.1.2. Трудовая функция
|
Наименование |
Проведение приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента |
Код |
A/02.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
|
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
||
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
|
Трудовые действия |
Проведение приемочного контроля поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и проверки сопроводительных документов в установленном порядке |
|
Изъятие из обращения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированной, контрафактной и недоброкачественной продукции |
|
|
Регистрация результатов приемочного контроля поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в установленном порядке |
|
|
Предметно-количественный учет лекарственных средств |
|
|
Необходимые умения |
Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
|
Проводить оценку лекарственных средств по внешнему виду, упаковке, маркировке, проверять срок годности лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента |
|
|
Проводить проверку сопроводительной документации |
|
|
Интерпретировать и оценивать результаты испытаний лекарственных средств, указанные в сопроводительной документации |
|
|
Оформлять документацию установленного образца по приемочному контролю лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок и других товаров аптечного ассортимента по изъятию продукции из обращения |
|
|
Вести предметно-количественный учет лекарственных средств |
|
|
Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач |
|
|
Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента |
|
|
Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время |
|
|
Пользоваться компьютеризированными системами, использующимися в аптечных организациях |
|
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач |
|
|
Необходимые знания |
Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
|
Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств и описанные в Государственной фармакопее |
|
|
Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента |
|
|
Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики |
|
|
Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента |
|
|
Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство |
|
|
Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств |
|
|
Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации |
|
|
Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии |
|
|
Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по «холодовой цепи» и средства, используемые для контроля соблюдения температуры |
|
|
Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи |
|
|
Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации |
|
|
Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях |
|
|
Санитарно-эпидемиологические требования к организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента |
|
|
Другие характеристики |
Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности |
|
Проведение приемочного контроля в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональным образованием в части розничной торговли лекарственными препаратами <7> |
3.1.3. Трудовая функция
|
Наименование |
Обеспечение хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента |
Код |
A/03.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
|
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
||
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
|
Трудовые действия |
Сортировка поступающих лекарственных средств, других товаров аптечного ассортимента с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям, режиму хранения особых групп лекарственных средств |
|
Обеспечение, контроль соблюдения режимов и условий хранения, необходимых для сохранения качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, их физической сохранности |
|
|
Изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированной, контрафактной, недоброкачественной продукции |
|
|
Начисление естественной убыли при хранении лекарственных средств |
|
|
Ведение предметно-количественного учета определенных групп лекарственных средств |
|
|
Ведение отчетной документации в установленном порядке |
|
|
Необходимые умения |
Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
|
Сортировать поступающие лекарственные средства, товары аптечного ассортимента с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям и режиму хранения особых групп лекарственных средств, другой продукции |
|
|
Устанавливать режимы и условия хранения, необходимые для сохранения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента и их физической сохранности |
|
|
Интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств, в соответствующие режимы хранения (температура, место хранения) |
|
|
Прогнозировать риски потери качества при отклонениях режимов хранения и транспортировки лекарственных средств |
|
|
Проводить проверку соответствия условий хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента нормативным требованиям |
|
|
Проводить оценку лекарственных средств по внешнему виду, упаковке, маркировке |
|
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач |
|
|
Осуществлять изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и оформлять соответствующие документы |
|
|
Вести предметно-количественный учет лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями |
|
|
Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента |
|
|
Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач |
|
|
Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время |
|
|
Вести отчетную документацию в соответствии с установленными требованиями |
|
|
Применять нормы естественной убыли и отражать результаты в установленном порядке |
|
|
Необходимые знания |
Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
|
Правила хранения лекарственных средств, правила уничтожения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, порядок начисления естественной убыли при хранении лекарственных средств |
|
|
Современный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам, их характеристики, физико-химические и органолептические свойства, ассортимент товаров аптечного ассортимента, условия и режимы хранения |
|
|
Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств |
|
|
Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии |
|
|
Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи |
|
|
Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента |
|
|
Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по «холодовой цепи» и средства, используемые для контроля соблюдения температуры |
|
|
Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, применяющиеся при организации хранения лекарственных средств |
|
|
Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство |
|
|
Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации |
|
|
Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств (включая систему фармаконадзора Российской Федерации) и товаров аптечного ассортимента |
|
|
Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях |
|
|
Санитарно-эпидемиологические требования |
|
|
Другие характеристики |
Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности |
|
Обеспечение хранения в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональным образованием в части розничной торговли лекарственными препаратами <7> |
3.1.4. Трудовая функция
|
Наименование |
Информирование населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента |
Код |
A/04.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
|
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
||
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
|
Трудовые действия |
Оказание консультативной помощи по правилам приема и режиму дозирования лекарственных препаратов, их хранению в домашних условиях |
|
Оказание консультативной помощи по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях |
|
|
Оказание информационно-консультационной помощи при выборе безрецептурных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента |
|
|
Оказание консультативной помощи по вопросам применения и совместимости лекарственных препаратов, их взаимодействию с пищей |
|
|
Информирование врачей о новых современных лекарственных препаратах, синонимах и аналогах, о возможных побочных действиях лекарственных препаратов, их взаимодействии |
|
|
Необходимые умения |
Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач |
|
|
Распознавать состояния, жалобы, требующие консультации врача |
|
|
Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента |
|
|
Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач |
|
|
Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время |
|
|
Работать в коллективе, толерантно воспринимая социальные, этнические, конфессиональные и культурные различия коллег, других работников здравоохранения, пациентов и потребителей |
|
|
Разрешать конфликты с коллегами, другими работниками здравоохранения, пациентами и потребителями |
|
|
Проводить информационно-просветительскую работу по пропаганде здорового образа жизни, рациональному применению лекарственных препаратов |
|
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач |
|
|
Оказывать консультативную помощь по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях |
|
|
Изучать информационные потребности врачей |
|
|
Необходимые знания |
Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, включая систему фармаконадзора Российской Федерации |
|
Современный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам, их характеристики, медицинские показания и способы применения, противопоказания, побочные действия, синонимы и аналоги и ассортимент товаров аптечного ассортимента |
|
|
Основы ответственного самолечения |
|
|
Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии |
|
|
Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи |
|
|
Принципы фармакотерапии с учетом фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств |
|
|
Основы клинической фармакологии |
|
|
Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации |
|
|
Правила рационального применения и отпуска лекарственных препаратов |
|
|
Основы мерчандайзинга в аптечных организациях |
|
|
Другие характеристики |
Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности |
3.1.5. Трудовая функция
|
Наименование |
Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций |
Код |
A/05.7 |
Уровень (подуровень) квалификации |
7 |
|
Происхождение трудовой функции |
Оригинал |
X |
Заимствовано из оригинала |
||
|
Код оригинала |
Регистрационный номер профессионального стандарта |
|
Трудовые действия |
Подготовка к изготовлению лекарственных препаратов по рецептам и требованиям: выполнение необходимых расчетов; подготовка рабочего места, оборудования и лекарственных средств, выбор и подготовка вспомогательных веществ, рациональной упаковки |
|
Выбор оптимального технологического процесса и подготовка необходимого технологического оборудования для изготовления лекарственных препаратов |
|
|
Изготовление лекарственных препаратов в соответствии с правилами изготовления и с учетом всех стадий технологического процесса, контроль качества на стадиях технологического процесса |
|
|
Осуществление упаковки и маркировки/оформления изготовленных лекарственных препаратов |
|
|
Ведение регистрации данных об изготовлении лекарственных препаратов (заполнение паспорта письменного контроля; в случае использования при изготовлении лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете, оформление обратной стороны рецепта) |
|
|
Ведение предметно-количественного учета определенных групп лекарственных средств и других веществ, подлежащих такому учету |
|
|
Необходимые умения |
Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
|
Готовить все виды лекарственных форм |
|
|
Регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах |
|
|
Упаковывать и оформлять маркировку изготовленных лекарственных препаратов |
|
|
Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента |
|
|
Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач |
|
|
Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время |
|
|
Осуществлять предметно-количественный учет лекарственных средств и других веществ в соответствии с законодательством Российской Федерации |
|
|
Интерпретировать и оценивать результаты внутриаптечного контроля качества лекарственных средств |
|
|
Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием |
|
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач |
|
|
Применять средства индивидуальной защиты |
|
|
Необходимые знания |
Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента |
|
Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств и описанные в Государственной фармакопее |
|
|
Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента |
|
|
Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики |
|
|
Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента |
|
|
Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство |
|
|
Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств |
|
|
Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации |
|
|
Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии |
|
|
Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по «холодовой цепи» и используемые для контроля соблюдения температуры средства |
|
|
Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи |
|
|
Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации |
|
|
Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях |
|
|
Нормативно-правовые акты по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю |
|
|
Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм |
|
|
Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость |
|
|
Основы микробиологии |
|
|
Основы биофармации |
|
|
Номенклатура современных лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение |
|
|
Санитарно-эпидемиологические требования |
|
|
Правила применения средств индивидуальной защиты |
|
|
Другие характеристики |
Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности |
4.1. Ответственная организация-разработчик
|
Некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия», город Москва |
|
|
Исполнительный директор |
Неволина Елена Викторовна |
4.2. Наименования организаций-разработчиков
|
1. |
ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, город Москва |
|
2. |
Министерство здравоохранения Российской Федерации, город Москва |
|
3. |
ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», город Москва |
———————————
<1> Общероссийский классификатор занятий.
<2> Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
<3> Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован в Минюсте России 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848); статья 213 Трудового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 3; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 27, ст. 2878; 2008, N 30, ст. 3616; 2011, N 49, ст. 7031; 2013, N 48, ст. 6165, N 52, ст. 6986).
<4> Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».
<5> Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.
<6> Общероссийский классификатор специальностей по образованию.
<7> Статья 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; 2015, N 10, ст. 1404).
Какой медицинский сертификат нужен для работы в аптеке: обучение фармацевтов и повышение квалификации провизоров
Сегодня в деятельности аптек реализуются требования приказов Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н и 647н. Данные нормативные акты реализуются через Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 в ред. от 2 июля 2017 г.).
Тем не менее возникают ряд вопросов представителей аптечных организаций, которые связанны с кадровым обеспечением. Сегодня существуют проблемы совмещения должностей и профессиональных обязанностей. Таковым является, например, вопрос о том, могут ли провизоры, имеющие профессиональное образование по специальностям «Фармацевтическая химия и фармакогнозия (ФХиФ)» или «Фармацевтическая технология (ФТ)» занимать руководящие должности аптечной организации, требующие наличия образования по специальности «Управление и экономика фармации»?
И еще чаще встречается проблема со специалистами, которые имеют образование по направлению «Управление и экономика фармации». В связи с кадровыми проблемами, они вынуждены осуществлять функционал провизоров. Другими словами, может ли руководитель стоять за прилавком аптеки и заниматься розничной реализацией лекарств?
Можно ли работать провизором, имея только сертификат по направлению «Управление и экономика фармации»?
Минздрав четко занимает позицию в этом вопросе (скачать Письмо от 7 декабря 2017 года) : нет, не может такой специалист вести профессиональную деятельность по профилю «Провизор-технолог» или «Провизор-аналитик». Минздрав ссылается на ряд нормативных актов и законов.
В Федеральном законе от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говорится, что физические лица должны иметь среднее или высшее фармацевтическое образование и иметь сертификат специалиста.
В статье 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99‑ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» также устанавливаются требования к образованию, к необходимому стажу работы.
Согласно требованиям Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081), а также положениям Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих (Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н) и квалификационным характеристикам, специалисты, получившие сертификат по специальности «Управление и экономика фармации», могут занимать одну из должностей руководителей аптечной организации:
— директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
— заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
— заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.
Если такой работник будет осуществлять деятельность по профилю «Провизо-технолог» или «Провизор-аналитик», то для этого необходимо получить сертификат специалиста по специальности «Фармацевтическая технология».
Квалификационные требования к работникам аптек
Квалификационные характеристики: провизор
|
Специальность
|
Должность
|
Квалификационные требования
|
|
|
Директор (заведующий);
Заместитель директора (заведующего);
Заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;
Заведующий медицинским складом мобилизационного резерва;
Заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;
Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.
|
Профессиональная переподготовка по специальности «Управление и экономика фармации» руководителей аптечных организаций, стаж работы не менее трех (двух) лет.
|
|
|
Провизор-аналитик,
Провизор,
Старший провизор,
Заведующий структурного подразделения (отдела) аптечной организации.
|
|
|
|
Провизор-технолог,
Провизор,
Старший провизор,
Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации
|
|
|
|
Провизор-технолог,
Провизор
|
|
|
|
|
Квалификационные характеристики: фармацевт
|
Специальность
|
Должность
|
Квалификационные требования
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Директор (заведующий, начальник) аптечной организации,
Заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации,
Заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами,
Заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами,
Заведующий (начальник)
|
|
Сегодня действуют профессиональные стандарты «Провизор», «Провизор-аналитик» и «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью». В этих стандартах прописаны трудовые функции, требования к образованию, обучению и опыту практической работы. Уже есть проект профессионального стандарта «Фармацевт», который пока не утвержден.
Помимо этого, действует приказ Минздрава России от 07.10.2015 № 700н «Номенклатура специалистов» и приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки». В этих нормативных документах указаны требования к уровню подготовки и уровню дополнительного образования – курсы профессиональной переподготовки и повышения квалификации.
Провизор может быть руководителем, а руководитель без сертификата не может быть провизором
Согласно требованиям приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н провизоры с сертификатами по специальностям «Фармацевтическая технология» или «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» могут занимать руководящие должности.
В свою очередь не каждый руководитель может выполнять функции провизора. Для этого необходимо иметь соответствующую профессиональную подготовку и сертификат по направлению «Фармацевтическая технология» или «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».
За нарушение правил согласно ч. 4 статьи 14.1. КоАП РФ, на физическое лицо будет наложен административный штраф в размере от 4000 до 8000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 дней. Штраф в размере от 5000 до 10 000 рублей может наложен на должностное лицо. Юридические лица могут быть оштрафованы на 100 000 – 200 000 рублей или организации грозит приостановление деятельности на срок до 90 дней.
Как получить сертификат провизора?
Здесь на помощь придёт применение приказа Минздравсоцразвития РФ от 3 августа 2012 г. № 66н «Об утверждении порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях».
Решающее значение в получении нужного сертификата играет стаж непрерывной профессиональной деятельности по вновь получаемой специальности. Все зависит от того, сколько лет отработал фарм. работник по специальности: более 5 лет стажа или менее 5 лет. Согласно этому у специалистов есть 3 варианта получения сертификата:
Первый вариант: Если у работника стаж деятельности по специальности 10 лет и более, то он может пройти курсы повышения по любой форме обучения с нагрузкой от 100 до 500 часов.
Второй вариант:
Если у специалиста стаж работы от 5 до 10 лет, то он должен пройти курсы профессиональной переподготовки объемом свыше 500 часов.
Третий вариант:
Если нет 5 лет стажа, то здесь возможно только обучение в ординатуре. Касательно направления «Управление и экономика фармации», то тут нет требования к стажу и, согласно Приказу 707н, можно пройти курсы переподготовки.
Рекомендуем ознакомиться с перечнем программ профессиональной переподготовки и повышения квалификации провизоров и фармацевтов
Читайте также:
-
Как получить сертификат фармацевта
-
Как будет проходить аккредитация медицинских работников
-
Проект изменений в Порядок выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений
-
Какие ошибки и нарушения допустили в медицинской сфере: доклад Росздравнадзора
-
Росприроднадзор дал разъяснения по медицинским отходам
-
1 января 2018 года устанавливаются единые правила описания лекарственных препаратов для медицинского применения
Популярные статьи в категории:
Не нашли нужную информацию? Задайте вопрос менеджеру