Правила хранения лекарственных средств (ЛС) в аптеке определяются положениями Федерального Закона, а потому обязательны к исполнению во всех торговых аптечных сетях. Их соблюдение контролируется несколькими проверяющими организациями, а нарушение – приводит к серьезным штрафным санкциям. Важное значение имеет помещение, температурный режим, уровень влажности и освещенности, а также множество других факторов.
Общие положения
Требования, указанные в нормативных актах, являются обязательными к реализации не только в аптечных пунктах, но и для изготовителей и поставщиков, лечебных учреждений, даже фитнес-клубов, если на их территории хранятся ЛС. Другими словами, каждая организация, получающая фармацевтическую или медицинскую лицензию, берет на себя обязательства по правильному приему и последующему сохранению всех препаратов в подходящей для этого среде.
Правила хранения лекарств, медикаментов
Требования регламентируют все процессы, происходящие в помещение, где находятся средства до их передачи потребителям или пациентам. В том числе важными оказываются площадь комнаты, его обустройство и меблировка. Для поддержания заданной влажности, температуры, освещенности необходимо использовать специальные технические устройства: кондиционеры, холодильное оборудование, особые лампы. В нормативных актах расписываются даже требования внутренней отделки зоны размещения.
Готовые решения для всех направлений
Ускорь работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.
Узнать больше
Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.
Узнать больше
Обязательная маркировка товаров — это возможность для каждой организации на 100% исключить приёмку на свой склад контрафактного товара и отследить цепочку поставок от производителя.
Узнать больше
Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.
Узнать больше
Повысь точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.
Узнать больше
Повысь эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.
Узнать больше
Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.
Узнать больше
Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.
Узнать больше
Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов..
Узнать больше
Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.
Узнать больше
Показать все решения по автоматизации
Какие документы утверждают правила
Главный нормативный акт, в котором расписаны условия хранения ЛС – это Приказ Министерства здравоохранения №706, подготовленный в 2010 году. Именно в нем указаны ключевые требования и утверждения. Несколько позднее выпускались и другие приказы, но в них лишь вносились незначительные изменения, мало влияющие на привычную процедуру транспортировки и размещения медицинских препаратов. Дополнительно каждая фармацевтическое или лечебное учреждение подписывает ряд локальных бумаг, действующих только в рамках их деятельности.
Требования к устройству и эксплуатации помещений
Комнаты, в которых будут находиться средства, должны соответствовать массе правил. Главными среди них можно назвать:
- Большую площадь, чтобы выделить отдельно зону приемки и карантина.
- Поддержание определенных температуры и влажности для всех категорий товаров, которые реализуются в аптеке.
- Оснащение современным оборудованием и меблировкой.
- Гладкую отделку стен и потолков, чтобы иметь возможность организовать регулярную санитарно-гигиеническую обработку.
В комнате также должны располагаться измерительные приборы, позволяющие контролировать любые изменения климата и корректировать их.
Общие правила и порядок хранения лекарственных средств в помещении
Как уже говорилось ранее, комнаты, в которых постоянно находятся медицинские препараты, оснащаются специальными измерительными приборами, контролирующими климатические нормы. В том числе: термометрами, гигрометрами, психрометрами. Они устанавливаются в стороне от окон и дверей, отопительных устройств (минимум в трех метрах). Полученные показатели ежедневно вносятся в журналы, а сами приборы периодически калибруются.
Требования к помещениям для огне — и взрывоопасных веществ
Меры безопасности при хранении лекарственных средств из этой группы отличаются особой строгостью. Общее помещение разбивается на несколько небольших отсеков. Каждый из них должен иметь установленный нормативными актами предел огневой стойкости минимум на 1 час. Забирать продукцию из этих зон разрешается лишь на незначительное время и ограниченным объемом для их расфасовки или приготовления готового продукта. Вся мебель, находящаяся в комнатах, также должна быть несгораемой и устойчивой, а допустимое расстояние между шкафами – не менее 1,35 м.
Правила хранения различных групп лекарственных средств на складе
В складских помещениях все медицинские препараты содержатся на поддонах в стеллажах. Оставлять их на полу в упаковочной таре (коробке или контейнере) запрещается. Высота шкафов зависит от вида реализуемых погрузочно-разгрузочных работ. Если применяется механизированная техника, пространство можно заполнять в несколько ярусов, для ручного способа максимальный подъем составляет не более 1,5 м.
Принципы размещения отдельных категорий
Некоторые вещества более других чувствительны к изменениям климатического режима. Их химико-физические свойства могут потеряться, а внешний вид измениться, если в помещении существуют проблемы с поддержанием одной температуры или влажности. Более того, происходящие в веществах процессы нередко делают такие средства опасными для жизни конечного потребителя. Список лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, включает в себя жизненно важные, наркотические, ядовитые лекарственные средства и другие продукты.
Как размещать, чтобы защититься от влаги
Обязательными требованиями являются: прохладный воздух (не выше +15 градусов) и особое оснащение. Упаковки помещают в отдельную тару, обладающую высокими водоотталкивающими свойствами. Кроме того, она не должна пропускать и пары. Для этих целей чаще всего выбирают стекло, различные металлы и толстый пластик. Использование первичной и вторичной тары поставщика и производителя тоже допускается, если она соответствует требованиям. Обеспечивают герметичность с помощью парафина или других материалов, которым закупориваются отверстия.
Склонные к улетучиванию и высыханию
К этой группе относятся вещества, в основе которых лежит летучий растворитель, а именно — спирт, а также продукты, сделанные с применением эфирных масел, содержащие кристаллогидраты и некоторые другие продукты. Правила хранения и использования лекарственных препаратов и средств такого типа так же, как и в случае с нуждающимися в защите от влаги, требуют высокой герметичности упаковок. Поэтому они часто располагаются рядом друг с другом.
Защита от воздействия повышенной температуры
Все допустимые температурные режимы указываются на первичной и вторичной упаковке, в инструкции, а также сопроводительных документах. Именно на сведения последних должны опираться работники организации, причем еще в момент проведения приемочного контроля. Сразу после его осуществления вещества перемещаются в зону, где гарантируется стабильно низкая температура и достаются оттуда только непосредственно для продажи потребителю. При этом задача фармацевта ознакомить и покупателя с необходимостью соблюдать условия и основные принципы хранения готовых лекарственных средств и препаратов, приобретаемых в аптеке.
Защиты от воздействия пониженной температуры
В этом случае речь идет о веществах, которые с легкостью меняют свое жидкое состояние на твердое и даже после восстановления температурного режима не возвращаются к прежнему. Принципы расположения в целом схожи с другими группами. Единственное различие, стеллажи никогда не ставятся поблизости с окнами, кондиционерами и иными источниками холода.
Как защититься от воздействия газов
Некоторые вещества с легкостью вступаю в контакт с окружающим воздухом и результатом такой встречи становится изменение ключевых свойств препаратов. В группу входят такие важные лекарства, как средства на основе фенола, магния, натрия, калия, а также морфин. Чтобы избежать проблем, тару, в которой находятся товары, заполняют максимально плотно, а затем герметично запаковывают.
Размещение пахучих и красящих веществ
Группа включает в себя две разных разновидности лекарственных продуктов. Первая славится тем, что имеет сильный запах, который с легкостью передается всем окружающим предметам. Для защиты используется герметичная тара, не пропускающая ароматы. Вторая подгруппа требует более внимательного к себе отношения, поскольку может повредить все другие ЛС. Красящие субстанции располагают на отдельном стеллаже тщательно закупорив. В первую очередь речь идет о банальной «зеленке» и прочих веществах.
Расположение дезинфицирующих средств
В отличие от остальных групп, эту размещают в изолированном помещении, как можно дальше от пластиковых, резиновых, металлических изделий, в том числе тары. Не допускается также соседство с дистиллированной водой.
Особенности хранения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основополагающими являются нормативные акты, о которых уже говорилось ранее. Дополнительно следует отметить только то, что товары на всех стеллажах располагаются таким образом, чтобы была видна маркировка на потребительской таре. Это дает возможность своевременно изучить специальные требования и установки, устранить недостатки, если они были выявлены.
Размещение растительного сырья для изготовления лекарств
Не расфасованные вещества хранятся в надежно закрытой таре, защищающей их от попадания постороннего мусора, излишней влажности и других негативных воздействий. Задача сотрудников аптеки: проводить регулярные осмотры продуктов с целью обнаружения их порчи, заплесневелости, зараженности насекомыми.
Обнаруженный брак незамедлительно помещается в карантинную зону, чтобы не навредить всем прочим медикаментам, реализуемым в торговой точке. Если среди сырья присутствуют сильные яды, они размещаются в отдельной комнате или хотя бы в шкафу (при недостатке свободного места). Ответственность за их сохранность и безопасность для окружающих несет ответственное лицо.
Хранение медицинских пиявок
Помещение для размещения должно быть светлым, со стабильным температурным режимом. Резкие перепады температуры, темнота, посторонние запахи негативно влияют на здоровье пиявок, часто приводят к летальному исходу.
Сосуды подбираются таким образом, чтобы на 3 литра воды размещалось не более 100 особей. Поскольку обеспечить герметичность емкости невозможно, ее затягивают бязью или марлей, а затем туго обвязывают резинкой или жгутом.
Жидкость в сосуде регулярно проверяется на чистоту. Не допускается содержание пиявок в грязной или хлорированной воде. Замена ее проводится ежедневно, а в случае необходимости – даже дважды в день.
Расположение наркотических и психотропных ЛС
Эта группа медикаментов требует отдельного изолированного помещения, оборудованного надежной системой охраны. Их перемещение фиксируется в специальном журнале, а реализация осуществляется с проверкой разрешительных документов (рецепта). Размещение препаратов в месте временного хранения допускается, но с соблюдением требований отдельного постановления. Проверяющие организации контролируют выполнение требований и в случае обнаружения нарушения применяет строгие санкции.
Расположение в аптеке сильнодействующих и ядовитых ЛС
В группу относятся медицинские средства, входящие в соответствующий список, подготовленный правительством страны. Их размещение полностью соответствует нормам, применяемым в отношении наркотических и психотропных лекарств. Часто для этого даже используется одно оборудованное охранной системой помещение. При этом упаковки занимают разные шкафы или хотя бы полки, если речь идет о небольших запасах. Контроль за сильными ядами осуществляется также с использованием международных стандартов.
Ошибки при расположении ЛС
В силу широкого ассортимента медицинской продукции и постоянного его обновления, ошибки в соблюдении правил хранения лекарств, таблеток, лекарственных средств и препаратов в аптеке – это не редкость. Чаще всего к ним относятся:
- Нарушение должных требований, указанных производителем на упаковке и в сопроводительной документации.
- Слабый контроль за сроками годности.
- Отсутствие регистрации в специальных журналах учета.
- Проблемы с наличием работающих измерительных приборов.
Ответственность за ошибки несет конкретный сотрудник, но штрафные санкции применяются и к организации в целом.
Готовые решения для всех направлений
Ускорь работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.
Узнать больше
Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.
Узнать больше
Обязательная маркировка товаров — это возможность для каждой организации на 100% исключить приёмку на свой склад контрафактного товара и отследить цепочку поставок от производителя.
Узнать больше
Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.
Узнать больше
Повысь точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.
Узнать больше
Повысь эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.
Узнать больше
Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.
Узнать больше
Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.
Узнать больше
Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов..
Узнать больше
Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.
Узнать больше
Показать все решения по автоматизации
Примеры нарушений и наказаний
Лояльности судьи в случае разбирательства об ошибке ждать не следует. Например, наказание за нарушение правил хранения лекарственных средств в холодильнике в среднем составляет 100000 рублей, как и за сломанные термометры или гигрометры. Каждый сотрудник аптеки должен быть осведомлен о требованиях, в том числе в части меняющегося законодательства.
Меры безопасности
Контроль за качеством продукции в аптеке производится в первую очередь на этапе приемки, а уже потом при последующем содержании. Важное значение для проверяющих должны иметь климатические нормы, как размещаются препараты, их внешний вид, целостность упаковки и десятки других факторов.
Избежать получения контрафактной продукции позволяет маркировка, проводимая с помощью национальной электронной системы. Но вся информация дублируется и в привычных журналах.
Еще один момент, важный для хранения лекарственных средств с учетом фармакологических групп: способ их применения (внутренний или наружный). В этой части речь идет не столько о безопасном размещении внутри торгового помещения, сколько об ознакомлении покупателя с этими особенностями в момент продажи. Крайне важно доводить информацию до потребителя, если вещество имеет несколько форм (таблетированную, в виде мази и так далее).
Приемка маркированного товара
Процедура, проводимая с использованием системы «Честный знак» занимает меньше времени по сравнению с обычной. Специальное программное обеспечение и технические устройства, которые можно приобрести в компании «Клеверенс», снижают уровень ошибок во время получения товара от поставщика и защищают конечного потребителя от некачественных продуктов. Маркировка считывается сканерами, а после этого сведения передаются в единую базу данных, откуда их с легкостью можно получить. Решения, которыми вы можете воспользоваться в этой ситуации, — учет продукции на складе и товароучетное ПО маркированных препаратов.
Размещение на складе
В этой части прием маркированных и немаркированных лекарственных средств не отличается. Процедура должна учитывать установленные нормы. Разные группы товаров помещаются в комнаты сразу после получения и остаются там до момента реализации.
Схема взаимодействия с «Честным знаком»
Работа с национальной системой маркировки требует специальной подготовки организации. Стандартный алгоритм включает в себя:
- Получение усиленной электронной подписи, выданной на имя руководителя.
- Приобретение программного обеспечения и оборудования, а также его настройку.
- Покупку терминала сбора данных, позволяющего ускорить процесс приемки в несколько раз.
- Обновление прошивки на оборудовании.
Код для считывания должен располагаться на каждой упаковке, независимо от их назначения. Подготовиться к началу работы с «Честным знаком» следует уже сегодня, чтобы освоить особенности до того, как процедура станет обязательной для всех аптечных пунктов. Хранение лекарственных препаратов (ЛС) в аптеке и последующая торговля не могут проводиться даже с незначительными нарушениями, в противном случае бизнес просто рискует перестать существовать. Продукты «Клеверенс» позволят избежать негативных последствий и обеспечат дальнейшее развитие предприятия.
Количество показов: 34902
Тестовые задания для текущего и рубежного контроля знаний студентов
по разделу программы «Учебная практика. Общий уход за больными детьми терапевтического профиля», обучающихся по специальности 060103-Педиатрия
Раздел «Устройство детской больницы»
Укажите один правильный ответ
1.Детская больница – лечебно-диагностическое учреждение для детей в возрасте
1)0-12 лет
2)0-14 лет
3)0-15 лет
4)0-16 лет
Укажите все правильные ответы
2.К детским лечебно-профилактическим учреждениям относятся
1)детская больница
2)детская поликлиника
3)ясли – детский сад
4)детский санаторий
3.В число основных подразделений в составе каждой детской больницы входят
1)приёмное отделение
2)станция скорой помощи
3)стационар (лечебные отделения)
4)лечебно-диагностические отделения, кабинеты, лаборатории
5)диспансер
4.В число основных помещений приёмного отделения входят
1)регистратура
2)вестибюль-ожидальня
3)приёмно-смотровые боксы
4)санитарный пропускник
5)реанимационное отделение
5.Задачами приёмного отделения являются
1)приём и регистрация больного
2)консультативный амбулаторный приём больных
3)направление больных в лечебные отделения больницы;
4)санитарная обработка больных
5)наблюдение за больными, выписанными из больницы
6)предупреждение заноса инфекционных заболеваний
6.В обязанности медицинской сестры приёмного покоя входит
1)заполнение паспортной части истории болезни
2)заполнение листа анамнеза
3)измерение температуры тела
4)назначение необходимой лечебной помощи больному
5)осмотр на педикулёз
Укажите один правильный ответ
7.Санитарную обработку больного в приёмном покое младшая медсестра проводит 1)по назначению врача 2)по назначению медицинской сестры
8.Санитарная обработка тяжелобольного ребёнка в приёмном покое
1)проводится
2)не проводится
9.Больные в приёмном покое не должны задерживаться более
1)15 минут
2)30 минут
3)45 минут
4)1 часа
5)2 часов
10.Вид транспортировки больного выбирает
1)младшая медицинская сестра
2)медицинская сестра
3)врач приёмного покоя
11.Дети в удовлетворительном состоянии транспортируются в лечебное отделение
1)на кресле-каталке
2)идут самостоятельно
3)идут самостоятельно в сопровождении медицинского работника
12.Тяжелобольных детей транспортируют
1)на носилках-каталках
2)на руках
3)идут самостоятельно
13.Детей раннего возраста транспортируют
1)на носилках-каталках
2)на руках
3)идут самостоятельно
14.Детям в крайне тяжёлом состоянии неотложную помощь оказывают
1)в приёмном покое
2)в реанимационном отделении
3)в лечебном отделении больницы
Укажите один правильный ответ
15.Первым этапом при приёме больного ребёнка является:
1)санитарная обработка
2)врачебный осмотр
3)регистрация
4)транспортировка в лечебное отделение
5)необходимая лечебная помощь
Укажите все правильные ответы
16.В целях предупреждения заноса инфекционных заболеваний в стационар детской больницы в приёмном покое необходимо обеспечить
1)сведения о контакте ребёнка с инфекционными больными
2)наличие приёмно-смотровых боксов
3)сведения о прививках
4)тщательный осмотр кожи и зева ребёнка
5)соблюдение санитарно-гигиенического режима
6)исключение встречных потоков больных
17.Сотрудник справочной (информационной) службы при приёмном покое может сообщить родителям по телефону
1)тяжесть состояния ребёнка
2)диагноз
3)сведения о лечении
4)температуру тела
18.К организационным принципам работы стационара детской больницы относят
1)создание лечебно-охранительного режима
2)создание санитарно-противоэпидемичес- кого режима
3)организация неотложной помощи на дому
4)лечебно-диагностические мероприятия
5)учебно-воспитательная работа с детьми
19.В число элементов распорядка дня детей, находящихся в лечебном отделении больницы, входят
1)лечебно-диагностические процедуры
2)физическая зарядка
3)врачебный обход
4)приём пищи
5)режим сна, отдыха, прогулок
6)общественно-полезный труд
20.В лечебном отделении выделяют следующие типы боксов
1)открытые
2)закрытые
3)совмещённые
4)сообщающиеся
5)полные (мельцеровские)
6)неполные (полубоксы)
21.Палата лечебного отделения должна иметь
1)выход во внутренний коридор
2)выход на улицу
3)централизованную подачу кислорода
4)бактерицидную лампу
22.Полный (мельцеровский) бокс отличается от палаты
1)наличием выхода во внутренний коридор
2)наличием выхода на улицу
3)наличием санитарного блока
4)изоляцией больного
5)отсутствием шлюза для персонала
Укажите один правильный ответ
23.Неполный бокс (полубокс) отличается от полного бокса
1)наличием выхода во внутренний коридор
2)наличием выхода на улицу
3)отсутствием выхода во внутренний коридор
4)отсутствием выхода на улицу
5)отсутствием окна для подачи пищи
Укажите все правильные ответы
24.Распределение детей дошкольного и школьного возраста с неинфекционными заболеваниями в лечебных палатах осуществляется по
1)возрасту
2)полу
3)мере заполнения палаты
4)строго по диагнозу
25.Распределение детей раннего возраста с неинфекционными заболеваниями в лечебных палатах осуществляется по
1)возрасту
2)полу
3)диагнозу
4)наличию свободных мест в палате
26.Распределение детей с инфекционными заболеваниями в палатах или боксах осуществляется по
1)возрасту
2)полу
3)однородности и срокам заболевания и поступления
Раздел «Санитарно-противоэпидемический режим. Профилактика и лечение педикулеза»
Укажите все правильные ответы
27.Дезинсекция – это система мероприятий по уничтожению
1)бактерий
2)грибов
3)вшей
4)клещей
5)вирусов
6)блох
28.Первичный осмотр больного на педикулёз проводится при его поступлении
1)в лечебное отделение
2)в приёмный покой
3)дежурным врачом
4)медицинской сестрой
5)младшей медицинской сестрой
29.Педикулёз передаётся
|
1) |
при использовании белья и одежды боль- |
34. |
Для удаления гнид волосы обрабатывают |
38. |
Различают следующие виды дезинфекции |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
ного |
ватой, смоченной |
1) |
профилактическая |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
при отдалённом контакте детей в палате |
1) |
раствором хозяйственного мыла |
2) |
лечебная |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
при непосредственном контакте детей в |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
8% раствором столового уксуса |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
очаговая |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
палате |
3) |
0,5 % раствором хлорамина |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4) |
начальная |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4) |
при использовании общих предметов |
4) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
раствором дегтярного мыла |
5) |
текущая |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
гигиены |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
30. |
Раздел «Дезинфекция» |
6) |
заключительная |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Для обработки волосистой части головы при |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
педикулёзе можно использовать |
Укажите все правильные ответы |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
1) |
20% водно-мыльную суспензию |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
бензилбензоата |
35. |
Санитарно-противоэпидемический режим в |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
10% водную мыльно-керосиновую эмуль- |
стационарах детских больниц включает со- |
39. |
Профилактическая дезинфекция отличается от |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
сию |
блюдение |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
очаговой тем, что проводится |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
15% водный раствор керосина |
1) |
санитарного режима отделений |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
1) |
во всех отделениях больницы |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4) |
лосьон «Ниттифор» |
2) |
лечебно-охранительного режима |
2) |
в эпидемическом очаге |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
личной гигиены персонала |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
постоянно, независимо от наличия инфек- |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Укажите один правильный ответ |
4) |
личной гигиены больных детей |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
ционных заболеваний |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
31. |
Время экспозиция при обработке волосистой |
5) |
режима сна, прогулок, занятий детей |
4) |
при возникновении инфекционных забо- |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
6) |
режима выявления и изоляции больных с |
леваний |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
части головы лосьоном «Ниттифор» со- |
инфекционными заболеваниями |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
ставляет |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
40. |
Текущая дезинфекция проводится |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
1) |
20 минут |
36. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Санитарно-гигиенический режим в лечебном |
1) |
во всех отделениях больницы |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
30 минут |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
отделении включает |
2) |
в эпидемическом очаге |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
40 минут |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
1) |
личную гигиену больных и персонала |
3) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
для снижения инфицированности среды |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4) |
50 минут |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
лечебно-диагностические мероприятия |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
вокруг инфекционного больного |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
5) |
60 минут |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
ежедневную текущую дезинфекцию |
4) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
для предупреждения накопления возбуди- |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
32. |
4) |
режим уборки и проветривания палат и |
телей заболеваний |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
После обработки волосистой части головы |
других помещений |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
инсектицидным раствором голову следует |
5) |
правила поведения персонала и больных в |
Укажите один правильный ответ |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
вымыть горячей водой с: |
отделении |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
1) |
хозяйственным мылом |
41. |
Заключительную дезинфекцию проводят для |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
раствором уксуса |
Укажите один правильный ответ |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
1) |
предупреждения накопления возбудите- |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
шампунем |
лей заболеваний |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4) |
чистой водой |
37. |
Дезинфекция – это система мероприятий по |
2) |
снижения инфицированности среды вок- |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
уничтожению |
руг инфекционного больного |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
33. |
После первой обработки волосистой части |
1) |
насекомых |
3) |
полной ликвидации возбудителей заболе- |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
головы инсектицидным раствором при |
2) |
возбудителей заболеваний (вирусов, бак- |
ваний |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
педикулёзе процедуру повторяют через |
терий, грибов) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
1) |
3 дня |
3) |
грызунов |
Укажите все правильные ответы |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
7-10 дней |
42. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3) |
10-15 дней |
Укажите все правильные ответы |
Способы проведения дезинфекции делятся на |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4) |
30 дней |
1) |
механические |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
физические |
3)химические
4)биологические
43.К механическим способам дезинфекции относятся
1)стирка белья
2)кипячение белья
3)обработка водяным паром
4)мытьё рук
5)удаление пыли и грязи влажной тряпкой
6)замачивание белья и посуды в дезинфицирующих растворах
44.К физическим способам дезинфекции относятся
1)замачивание белья и посуды в дезинфицирующих растворах
2)кипячение белья
3)удаление пыли и грязи влажной тряпкой
4)стирка белья
5)обработка водяным паром (автоклавирование)
45.К химическим способам дезинфекции относятся
1)мытьё рук с туалетным мылом
2)мытьё рук с использованием дезинфицирующего раствора
3)автоклавирование
4)обработка поверхностей влажной салфеткой
5)обработка поверхностей влажной салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором
46.К химическим средствам, использующимся для дезинфекции в детской больнице, относятся растворы
1)гипохлорида Са (хлорная известь)
2)хлорамина
3)мыльно-содовый
4)мыльно-керосиновый
5)аламинола
Укажите один правильный ответ
47.Профилактическую дезинфекцию и уборку в палатах, коридорах и других помещениях лечебного отделения проводит
1)медицинская сестра
2)младшая медицинская сестра
3)сестра-хозяйка
Укажите все правильные ответы
48.Текущая ежедневная уборка в лечебных отделениях включает
1)мытьё оконных и дверных рам, стёкол
2)мытьё полов, предметов обстановки
3)наведение порядка в прикроватных тумбочках, в шкафах на посту
4)мытьё стен, плафонов
5)проветривание, кварцевание палат, коридоров
Укажите один правильный ответ
49.Генеральную уборку в лечебных отделениях проводят
1)2 раза в неделю
2)1 раз в 7-10 дней
3)1 раз в 2 недели
4)1 раз в месяц
50.Предметы уборочного инвентаря (вёдра, салфетки, щётки и др.) используются
1)для уборки всех помещений лечебного отделения
2)раздельно для уборки палат, процедурного кабинета, буфета и др. помещений
51.После использования уборочный материал подвергают
1)стирке в растворе хозяйственного мыла
2)замачиванию в дезинфицирующем растворе на 30 минут
3)замачиванию в дезинфицирующем растворе на 60 минут
4)кипячению
Перечислите правильный порядок номеров
52.Предметы ухода за больными, инструменты, моющиеся игрушки после использования
2)моют с мылом
3)погружают в дезинфицирующий раствор, соблюдая время экспозиции
Укажите один правильный ответ
53.Полы в палатах, коридорах и других помещениях лечебного отделения
1)подметают
2)моют тёплой водой
3)моют водой с добавлением дезинфицирующего раствора
54.Полы в палатах, коридорах и других помещениях лечебного отделения моют не реже
1)1-го раза в день
2)2-х раз в день
3)3-х раз в день
55.Панели в лечебных отделениях моют
1)1 раз в день
2)1 раз в 2 дня
3)1 раз в 3 дня
4)1 раз в неделю
56.Обработку поверхностей (стены, двери, столы, тумбочки, кровати и т.д.) в помещениях лечебных отделений проводят
1)тёплой водой
2)тёплым мыльным раствором
3)однократным протиранием ветошью, смоченной дезинфицирующим раствором
4)двукратным протиранием ветошью, смоченной дезинфицирующим раствором
57.Оконные рамы, двери, стёкла, верхние части стен в лечебных отделениях моют
1)1 раз в день
2)1 раз в 3 дня
3)1 раз в 7-10 дней
4)1 раз в 14 дней
58.Влажное протирание радиаторов и труб центрального отопления в лечебных палатах проводят
1)ежедневно
2)1 раз в 3 дня
3)1 раз в неделю
59.Проветривание палат проводят ежедневно не реже
1)1-го раза
2)2-х раз
3)3-х раз
4)4-х раз
5)5-ти раз
Укажите все правильные ответы
60.Основным способом обеззараживания рук медицинского персонала отделений является их мытьё
1)туалетным мылом
2)хозяйственным мылом
3)содовым раствором
4)однократное
5)двукратное
6)трёхкратное
Укажите один правильный ответ
61.Смена халатов, колпаков медицинского персонала проводится в неделю не реже
1)1-го раза
2)2-х раз
3)3-х раз
62.Для ежедневной уборки и профилактической дезинфекции помещений и предметов обстановки в лечебных отделениях используют рабочий раствор аламинола
1)1%
2)3%
3)5%
4)10%
63.Для приготовления 10 л 1% раствора аламинола в воду необходимо добавить концентрат аламинола в количестве
1)100 мл
2)50 мл
3)30 мл
4)10 мл
Раздел «Личная гигиена ребенка»
Укажите один правильный ответ
64.Расстояние между кроватями в палате должно составлять не менее
1)1 м
2)1,5 м
3)2 м
4)3 м
65.Гигиеническая ванна детям в лечебном отделении проводится 1 раз в
1)день
2)3-5 дней
3)5-7 дней
4)7-10 дней
5)10-14 дней
Перечислите правильный прядок номеров
66.Перед купанием ребёнка ванну следует
1)вымыть щёткой с мылом 2313
2)двукратно протереть салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором,
3)ополоснуть водой Укажите один правильный ответ
67.Смена нательного белья у детей проводится по мере загрязнения, но не реже
1)1 раза в 3 дня
2)1 раза в 7 дней
3)1 раза в 10 дней
4)1 раза в 14 дней
68.Смена постельного белья у детей проводится по мере загрязнения, но не реже
1)1 раза в 3 дня
2)1 раза в 7 дней
3)1 раза в 10 дней
4)1 раза в 14 дней
69.Смена постельного белья у детей проводится:
1)самим ребёнком
2)младшей медицинской сестрой
3)медицинской сестрой
4)врачом
70.Родители, родственники, студенты у постели больного ребёнка должны садиться на
1)кровать
2)стулья
3)банкетки
71.Постель больного ребёнка перестилают по мере надобности, но не менее
1)1 раза в день
2)2-х раз в день
3)3-х раз в день
Укажите все правильные ответы
72.Постель тяжелобольному ребёнку перестилает
1)сетра-хозяйка
2)младшая медицинская медсестра
3)постовая медицинская сестра
4)врач
73.Кровать для детей раннего возраста отли-
чается от кровати для старших детей
1)меньшими размерами
2)наличием подвижных секций
3)наличием съёмных боковых решёток
4)наличием надкроватного столика
5)наличием корзины для горшка
74.Функциональная кровать отличается от обычной
1)отсутствием подвижных секций
2)наличием подвижных секций
3)отсутствием надкроватного столика
4)наличием надкроватного столика
5)отсутствием корзины для горшка или судна
75.В прикроватной тумбочке ребёнка разрешается хранить
1)предметы личной гигиены
2)сменное бельё
3)продукты питания
4)книги, игрушки
5)уличную обувь
76.За гигиеническое состояние прикроватной тумбочки ребёнка отвечает
1)лечащий врач
2)медицинская сестра
3)младшая медицинская сестра
4)сестра-хозяйка
Укажите один правильный ответ
77.Первым этапом освобождения от нательного белья у тяжелобольного ребёнка является
1)голова
2)руки
3)туловище
78.Укажите порядок смены нательного белья у тяжелобольного ребёнка, сначала чистое бельё надевают на
1)Голову 213
2)руки
3) туловище
Укажите один правильный ответ
79.После смены постельного белья пол в палате
1)подметают
2)протирают влажной тряпкой
3)протирают влажной тряпкой, смоченной в дезинфицирующем растворе
4)обрабатывать не следует
80.Контроль за ежедневным туалетом (уход за кожей, волосами и т.д.) и помощь детям осуществляет
1)лечащий врач
2)медицинская сестра
3)младшая медицинская сестра
4)сестра-хозяйка
81.Подачу судна, горшка для тяжелобольного ребёнка и их дезинфекцию осуществляет
1)лечащий врач
2)медицинская сестра
3)младшая медицинская сестра
4)сестра-хозяйка
Укажите все правильные ответы
82.Ежедневная обработка судна или горшка, используемых при уходе за больным ребёнком, включает
1)мытьё чистой холодной водой
2)мытьё горячей водой с хозяйственным мылом
3)обработку 1% раствором хлорамина или аламинола
4)обработку 1% раствором перманганата калия
5)обработку 3% раствором перекиси водорода
Укажите один правильный ответ
83.Пролежень – это
1)гнойное воспаление кожи и подкожной
клетчатки
2)грибковое поражение кожи
3)некроз мягких тканей в местах сдавления
4)аллергическое поражение кожи
84.Первым симптомом пролежня является
1)гиперемия кожи
2)очаг побледнения кожи
3)отёк кожи
Укажите один правильный ответ
85.Первым симптомом появления пролежня является
1)отслаивание эпидермиса 2431
2)очаг побледнения кожи
3)отёк кожи
4)гиперемия кожи
Укажите все правильные ответы
86.У больных при длительном постельном режиме для профилактики пролежней необходимо
1)часто перестилать постель, устраняя складки
2)часто купать ребёнка
3)обтирать тело тёплой водой
4)растирать кожу ватным тампоном, смоченным камфорным спиртом
87.Полоскание полости рта у больных детей раннего возраста проводится
1)в положении лёжа, повернув голову набок
2)в положении сидя
3)из резинового баллона
4)из поильника
5)со сменой положения головы на один и другой бок
88.Ежедневный уход за полостью рта ребёнка включает следующие процедуры
1)чистка зубов щёткой с детской зубной пастой
2)полоскание полости рта тёплой водой по-
сле приёма пищи
3)полоскание полости рта слабым раствором перманганата калия
4)протирание слизистой ротовой полости 2% раствором питьевой соды
Укажите один правильный ответ
89.Ежедневный уход за глазами включает
1)умывание лица водой из-под крана во время утреннего и вечернего туалета
2)промывание глаз раствором фурацилина
3)промывание глаз слабым раствором перманганата калия
4)ухода не требуется
Укажите все правильные ответы
90.Туалет ушей включает следующие процедуры
1)ежедневное мытьё ушей водой при умывании
2)ежедневное очищение наружного слухового прохода стерильной ватной турундой
3)периодическое очищение наружного слухового прохода стерильной ватной турундой
4)периодическое очищение наружного слухового прохода ватной турундой, смоченной физиологическим раствором
91.Для размягчения и удаления серной пробки в ухо закапывают
1)стерильный физиологический раствор
2)стерильную воду
3)3% раствор перекиси водорода
4)стерильное вазелиновое масло
Укажите один правильный ответ
92.Удаление корочек из полости носа проводят ватным жгутиком, смоченным стерильным
1)физиологическим раствором
2)вазелиновым маслом
3)полуспиртовым раствором
Укажите все правильные ответы
93.Ножницы для стрижки ногтей при уходе за детьми должны быть
1)небольшого размера
2)с острыми краями
3)с закруглёнными краями
4)обработаны перед использованием спиртом
5)обработаны перед использованием путём кипячения
6)после использования замочены в дезинфицирующем растворе
94.Родители могут передать ребёнку, находящемуся
в больнице
1)фрукты, ягоды
2)кисломолочные продукты
3)соки промышленного изготовления
4)соки и компоты домашнего приготовления
5)печенье, вафли, зефир
6)книги, игрушки
95.Больному ребёнку запрещается передавать
1)шоколад
2)фрукты
3)молоко и молочные продукты
4)пирожные
5)печенье
6)книги и игрушки
Укажите один правильный ответ
96.Переданные ребёнку фрукты, соки, овощи хранятся в
1)прикроватной тумбочке
2)специальном шкафу
3)холодильнике
Раздел «Обязанности младшего и среднего медицинского персонала. Хранение лекарственных средств»
Укажите все правильные ответы
97.Система обслуживания больных в больнице может быть
1)одноступенчатой (врач)
2)двухступенчатой (врач, медицинская сестра)
3)трехступенчатой (врач, медицинская сестра, младшая медицинская сестра)
98.В обязанности младшей медицинской сестры входит выполнение
1)влажной уборки помещений
2)смены нательного и постельного белья
3)пеленания и подмывания детей
4)раздачи лекарств
99.В обязанности младшей медицинской сестры входит
1)ежедневный гигиенический уход за детьми
2)подача судна, мочеприемника, их дезинфекция
3)раздача лекарств
4)контроль за санитарным состоянием палат и их уборка
5)подготовка детей к инструментальным методам исследования
100.В обязанности медицинской сестры входит
1)измерение температуры тела больного
2)ведение медицинской документации
3)выполнение назначений врача
4)уход за больными
5)назначение лекарственных средств
101.В обязанности медицинской сестры входит
1)сбор материала для анализов
2)сопровождение детей на исследования
3)выписка больного за нарушение режима
4)составление порционных требований на питание больных
5)разрешение на госпитализацию больных
102.В обязанности медицинской сестры входит
1)прием вновь поступивших в отделение детей
2)ознакомление детей с режимом дня
3)ознакомление детей с назначенными лекарственными препаратами
4)сбор материалов для анализов
103.Медицинская сестра в терапевтическом отделении должна уметь
1)кормить ребенка через зонд
2)давать лекарства через рот
3)транспортировать больного на исследование
4)проводить переливание крови
104.Медицинская сестра в терапевтическом отделении должна
1)ставить клизмы всех видов
2)проводить спинномозговую пункцию
3)проводить подкожные и внутримышечные инъекции
4)кормить тяжелобольных детей
5)проводить катетеризацию центральных вен
105.Медицинская сестра в терапевтическом отделении должна
1)оказывать доврачебную неотложную помощь
2)проводить с детьми лечебную физкультуру
3)лично участвовать в раздаче пищи
4)делать массаж
Укажите один правильный ответ
106.Прием ребенка в лечебное отделение осуществляет
1)врач
2)постовая медицинская сестра
3)младшая медицинская сестра
4)старшая медицинская сестра
Укажите все правильные ответы
107.При приеме ребенка в лечебное отделение медицинская сестра должна
1)отметить время поступления в истории болезни
2)передать телефонограмму в поликлинику
3)провести осмотр волосистой части головы и кожи
4)познакомить ребенка с правилами пребывания в отделении
108.Прием и передача дежурства медицинскими сестрами проводятся
1)в палате у постели больного
2)на мед. сестринском посту
3)в комнате для отдыха медсестёр
109.Заступающая на дежурство медицинская сестра обязана
1)провести обход больных совместно со сдающей медицинской сестрой
2)принять термометры, шприцы, медикаменты, предметы ухода
3)проверить наличие чистого белья
4)доставить сведения о движении больных в приемный покой
110.В журнале сдачи дежурств медицинская сестра отмечает
1)количество израсходованных лекарств за смену
2)сведения о движении больных (сколько выписано и принято)
3)количество использованного белья за смену
4)данные о подготовке больных к лабораторным и инструментальным исследованиям
5)объем невыполненных назначений у больных
111.К медицинским документам, с которыми работает палатная медицинская сестра, относятся:
1)история болезни
2)требование в аптеку
3)журнал сдачи дежурств
4)график дежурств и табель на зарплату
5)сестринский лист
112.На посту медицинской сестры должны быть
1)бланки анализов
2)ящики для хранения историй болезни
3)шкаф для хранения медикаментов
4)шкаф для хранения шприцов
5)сейф для хранения сильнодействующих лекарств
113.Палатная медицинская сестра на титульном листе истории болезни отмечает
1)время поступления больного в отделение стационара
2)результат осмотра больного на педикулез
3)массу и рост ребенка при поступлении
4)время раздачи лекарственных препаратов
5)вид транспортировки больного
114.В листе врачебных назначений медицинская сестра отмечает
1)время поступления больного в отделение
2)результат осмотра больного на педикулез
3)массу и рост ребенка
4)время раздачи лекарственных препаратов
5)выполнение назначенных анализов
115.В температурном листе медицинская сестра отмечает
1)массу и рост ребенка
2)время поступления ребенка в отделение
3)температуру ребенка утром и вечером
4)дни приема ванн и смены белья
5)ежедневно стул ребенка
116.Массу ребенка следует измерять
1)при поступлении
2)каждые 3 – 5 дней
3)каждые 7 – 10 дней
4)каждые 12 – 14 дней
117.В журнале учета инфекционных больных указывается
1)Ф. И., возраст ребенка
2)дата выявления инфекционного заболевания, диагноз
3)температура тела ребенка
4)масса и рост ребенка
5)принятые меры
Укажите один правильный ответ
118.Раздачу лекарственных средств больному осуществляет
1)врач
2)постовая медицинская сестра
3)старшая медицинская сестра
4)младшая медицинская сестра
119.Контроль за хранением лекарственных средств на сестринском посту осуществляет
1)врач
2)постовая медицинская сестра
3)старшая медицинская сестра
4)младшая медицинская сестра Укажите все правильные ответы
120.В шкафу лекарственные средства располагаются по следующим группам
1)стерильные
2)внутренние
3)наружные
4)сильнодействующие
Укажите один правильный ответ
121.В сейфе с надписью «А» находятся
1)ядовитые и наркотические лекарственные средства
2)сильнодействующие средства
122.В сейфе с надписью «Б» находятся
1)ядовитые и наркотические лекарственные средства
2)сильнодействующие средства
123.Для учета прихода и расхода ядовитых и сильнодействующих средств ведется специальный журнал
1)да
2)нет
124.Журнал для учета ядовитых и сильнодействующих средств хранится
1)1 год
2)3 года
3)10 лет
125.Инъекционные растворы, настои, отвары, глазные капли, изготовленные в аптеке, хранятся
1)2 суток
2)3 суток
3)10 суток
126.Эмульсии, приготовленные в аптеке, хранятся
1)2 суток
2)3 суток
3)10 суток
127.Настои и отвары, приготовленные в аптеке, некоторые антибиотики хранятся
1)в шкафу
2)в холодильнике
3)в сейфе
Укажите все правильные ответы
128.Укажите допущенные ошибки при хранении лекарственных средств
1)хранение лекарственных средств вместе с дезинфекционными средствами
2)хранение некоторых лекарственных средств, приготовленных в аптеке, в холодильнике
3)переливание лекарственных средств из одной ёмкости в другую
4)хранение лекарственных средств с сильным запахом в отдельном шкафу
5)переклеивание этикеток на лекарственных средствах
Укажите один правильный ответ
129.Водного раствора в чайной ложке
1)5 мл
2)10 мл
3)15 мл
130.Водного раствора в десертной ложке
1)5 мл
2)10 мл
3)15 мл
131.Водного раствора в столовой ложке
1)5 мл
2)10 мл
3)15 мл
Раздел «Питание детей в больнице»
Укажите все правильные ответы
132.Диета – это рацион питания ребенка, включающий
1)количественные соотношения пищевых веществ
2)качественные соотношения пищевых веществ
3)способы кулинарной обработки
4)интервалы в приеме пищи
5)место приема пищи
133.Диеты делятся на
1)индивидуальные
2)групповые
3)общие
4)регламентированные
5)свободные
Укажите один правильный ответ
134.Диету № 1 назначают при
1)язвенной болезни и обострении хронического гастродуоденита
2)энтероколитах
3)заболеваниях печени и желчевыводящих путей
135.Диету № 2 назначают при
1)гастритах, гастродуоденитах и колитах в период выздоровления
2)колитах с запорами
3)заболеваниях печени
136.Диету №3 назначают при
1)жидком стуле
2)запорах
3)язвенной болезни
137.Диету № 4 назначают при
1)заболеваниях печени и желчевыводящих путей
2)уратурии
3)заболеваниях кишечника, сопровождающихся поносами (энтероколитах)
Укажите все правильные ответы
138.Диету № 5 назначают при
1)заболеваниях печени и желчевыводящих путей
2)уратурии
3)заболеваниях кишечника, сопровождающихся запорами
4)пиелонефрите
Укажите один правильный ответ
139.Диету № 6 назначают при
1)заболеваниях печени и желчевыводящих путей
2)уратурии
3)ожирении
140.Диету № 7 назначают при
1)ожирении
2)нефрите
3)заболеваниях печени и желчевыводящих путей
141.Диету № 8 назначают при
1)ожирении
2)уратурии
3)сахарном диабете
142.Диету № 9 назначают при
1)ожирении
2)сахарном диабете
3)уратурии
143.Диету № 10 назначают при
1)сахарном диабете
2)заболеваниях сердечно-сосудистой системы
3)ожирении
Укажите все правильные ответы
144.Диету № 11 назначают при
1)повышенной кровоточивости
2)анемиях
3)истощении
Укажите один правильный ответ
145.Диету № 13 назначают при
1)острых инфекционных заболеваниях
2)анемиях
3)сахарном диабете
Укажите все правильные ответы
146.Диету № 15 назначают для питания
1)лечебного
2)физиологического
3)детей от 3 до 15 лет
4)детей ясельного возраста
147.Диету № 16 назначают для питания
1)лечебного
2)физиологического
3)детей от 3 до 15 лет
4)детей ясельного возраста
Соседние файлы в папке новая папка
- #
- #
При обеспечении правильного хранения продукции, важно сохранить первоначальные свойства медикаментов, поэтому следует соблюдать необходимую температуру, влажность, беречь упаковку от попадания прямых солнечных лучей.
Все нормативные требования по хранению медикаментозных средств в аптеке отражены в Федеральном Законе и обязательны к исполнению всеми торговыми сетями. За соблюдением следят надзорные органы, нарушение наказывается штрафами. [1]
В статье мы рассмотрим какие предусмотрены правила хранения лекарств, какие требования предъявляются к помещению и основные ошибки, которые допускают сети при хранении медикаментозных средств.
Требования и положения, которые указаны в нормативных актах – обязательны к исполнению не только в аптеках, но и на производстве, у поставщиков на складе, в медицинских учреждениях, спортивных организациях, если в их помещениях хранятся лекарственные средства. [2]
В итоге, каждая организация, которая имеет лицензию на реализацию или распространение лекарственных средств обязана правильно принимать и хранить медикаментозные препараты в соответствующих условиях.
Правила и требования затрагивают все процессы, которые происходят в помещении, до момента передачи лекарств конечному потребителю. Имеет значение площадь помещения, его обустройство стеллажами. [6]
Чтобы поддерживать определенную влажность, температуру и освещенность, следует применять специальные устройства и приборы. К ним относятся:
— системы кондиционирования;
— холодильники;
— светильники и лампы.
Сама аптечная организация поделена на торговый зал, помещение под склад, хозяйственно-бытовое помещение и отделения для личных вещей сотрудников.
На складе выделяется место для приема и распаковки препаратов, дальнейшего их размещения по соответствующим зонам, места для отбракованных и просроченных лекарств, карантинного размещения и отбора проб. [3]
Основным нормативным документом, регламентирующим размещение и хранение лекарственных средств, является приказ 352 от 21.04.2020 года. Он содержит ключевые моменты и требования, некоторые обновления, которые были внесены за последнее время.
В соответствии с Государственной Фармакопеей, помещения, в которых хранятся лекарственные средства, должны соответствовать главным правилам:
— иметь достаточную площадь, которую можно разделить на зону приемки и карантина;
— иметь возможность для поддержания температуры, оптимальной влажности для каждой категории препаратов;
— иметь оснащение современной аппаратурой и мебелью;
— отделка стен и потолков должна быть гладкой, чтобы можно было проводить санитарную обработку помещений;
— в помещении должны быть приборы для измерения влажности, температуры воздуха. [2]
Чтобы сотрудникам было удобно искать и сортировать медикаменты, аптечное учреждение должно соблюдать следующие правила хранения:
— все препараты должны быть разделены по назначению на полках и шкафах, маркироваться по алфавиту или специальным кодам;
— рецептурные и безрецептурные средства, а также лекарства в жидкой и таблетированной форме хранятся раздельно;
— все медикаменты хранятся в групповой или индивидуальной упаковке, перекладывание препарата в другую тару запрещается. [5]
Данная группа средств относится к особо опасной, поэтому к ней предъявляются особые требования при хранении. Помещение разделяется на несколько секторов или отсеков, каждый из них должен соответствовать огневой стойкости и выдерживать нагрузку не менее 1 часа. [3]
Вся мебель в помещении для опасных веществ должна быть несгораемой и устойчивой к высоким температурам, а расстояние между предметами допускается не менее 1.35 м. Кроме того, запрещается без необходимости забирать продукцию из этой зоны.
На складе все препараты медицинского назначения хранятся на поддонах и в стеллажах. Не допускается их размещение на полу в коробках. Высота шкафов зависит от применяемых погрузочно-разгрузочных работ. [4]
В связи с достаточно широким ассортиментом лекарственных средств в аптеке, различных групп и наименований препаратов, соблюсти все требования достаточно сложно. Поэтому ошибки при хранении не являются редкостью.
К основным из них относятся:
— несоблюдение сроков годности;
— отсутствие регистрации в документах учета;
— отсутствие измерительных приборов влажности и температуры либо они некорректны;
— нарушение требований по хранению, которые указаны на упаковке. [6]
Для соблюдения всех мер безопасности, контроль за качеством продукции в аптеке осуществляется на этапе приемки, а далее при хранении. Принципиальное значение имеют показатели температуры и влажности, целостность упаковки, внешний вид лекарства и другие факторы. [5]
Чтобы избежать подделок и контрафакта, каждая единица товара должна быть промаркирована. Каждая фармакологическая группа должна быть размещена по своему назначению и доносить максимально полную информацию до потребителя. [3]
1. https://base.garant.ru/12179278/53f89421bbdaf741eb2d1ecc4ddb4c33/
2. https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/dbf1daffdda5622cd839fb6a36130a63324a3bdd/
3. Алексеев, К.В. Роль упаковки в сохранении качества лекарств / К.В. Алексеев, И.А. Зимина, С.Н. Суслина // Российские аптеки 2004.- № 5.- С.43-46
4. Гильдеева, Г.Н. Развитие системы нормативно-правового регулирования экспертизы и регистрации ЛС / Г.Н.Гильдеева // Ремедиум.- 2007.- №3.- С. 46-51
5. Гнеушева, И.А. Самоинспекция аптечного учреждения / И.А. Гнеушева, Е.О. Нифаньев // Новая Аптека.- 2001.- № 8.
6. Зверева, Е.С. Аптечные помещения: требования к составу и размерам / Е.С. Зверева // Новая аптека. Эффективное управление.- 2006.- №5.- С. 24-29
Ошибки при хранении лекарств: как наладить систему и не покупать лишнего?
Вы когда-нибудь задумывались, сколько тратите в год на покупку дублирующих друг друга лекарств? Ведь мы спешим в аптеку каждый раз, как только врач выписывает новый рецепт, а иногда покупаем и сами, «на всякий случай».
Unsplash
А сколько выкидывали потом медикаментов с истекшим сроком годности? Если прямо сейчас достать домашнюю аптечку и посмотреть сроки годности, у кого-то их будет больше, у кого-то меньше, но просроченные и ненужные лекарства найдутся у всех. А бывает и так, что аптечка вроде бы полная, а ничего в ней нужного нет, да и вспомнить от чего и какое лекарство уже невозможно. Мы решили рассказать о главных ошибках в хранении лекарственных средств и советуем, как навести порядок в системе, чтобы поиск медикаментов не превращался в квест.
Не занимайтесь самолечением! В наших статьях мы собираем последние научные данные и мнения авторитетных экспертов в области здоровья. Но помните: поставить диагноз и назначить лечение может только врач.
Вы храните лекарства в ванной комнате
Чаще всего (если нет других указаний на упаковке препарата) лекарства рекомендуется хранить в сухом месте. Это значит, что влажность в помещении, где хранятся лекарства, не должна превышать 65%. Из этого следует простой вывод: хранение лекарств в ванной комнате, на кухне и других помещениях, где влажность может быть повышена – не подходит для большинства препаратов. Любые таблетки, капсулы, порошки, перевязочный материал и даже обычные пластыри гигроскопичны. Они активно впитывают влагу, намокают и портятся. Не лучшее место для лекарственных средств и кухня, особенно шкафы, расположенные близко от плиты и духового шкафа. Влажность в кухне часто бывает повышена, но, помимо влаги, лекарства здесь подвергаются ещё и воздействию нестабильных температур.
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
Вы храните средства без упаковки
Да, сейчас уже не проблема найти любые инструкции в Интернете, но дело не только в этом. Вторичная, дублирующая упаковка – дополнительный барьер защиты, который как раз не позволяет свету, температуре и влаге воздействовать на лекарства. В открытом состоянии возможно испарение лекарств, поглощение ими летучих веществ или реакция с кислородом воздуха. Флаконы необходимо плотно закрывать, а таблетки хранить в герметичной упаковке. Если же вы оставляете только блистер, лишая препарат фабричной упаковки, убедитесь, что он надежно защищён от механических воздействий. Если, например, он находится в ящике, которым часто пользуются или в сумочке (косметичке, кошельке), необходимо защитить таблетки от повреждений при длительном хранении. Фольга может случайно надорваться, лекарство раскрошится, намокнет, прилипнет и т.д. Также не рекомендуется хранение без коробок таких препаратов, на которых написано: «хранить в защищённом от света месте».
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
Вы храните медицинские препараты на подоконнике
Во-первых, подоконник – это зона, куда обычно попадает много света, а большая часть препаратов его «боится». Под воздействием солнечных лучей в ампулах или пузырьках могут протекать различные химические реакции, приводящие к тому, что лекарство становится неэффективным. Во-вторых, под подоконниками чаще всего находятся батареи отопления, а значит – там всё время тепло. Обычно в инструкциях указывается несколько температурных режимов:
- t⁰C хранения от 15⁰C до 25⁰С – при комнатной температуре;
- t⁰C от 8⁰C до 15⁰C – в прохладном месте;
- t⁰C от 2⁰C до 8⁰C – в холодильнике.
Если на упаковке указано «хранить при комнатной температуре», подразумевается, что она должна быть не выше 25 градусов. Для таких лекарств обычно допускается небольшой период хранения при более высокой температуре (до 30 градусов), но вот постоянно держать их у батарей не стоит.
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
Вы храните лекарства в дверце холодильника
Если на упаковках указывается рекомендуемая температура хранения от 2⁰C до 8⁰C, мы храним их обычно в дверце холодильника, но проблема в том, что это не совсем то, что нужно. Из-за того, что мы постоянно открываем холодильник, температура в дверце холодильной камеры нестабильна и часто бывает чуть выше рекомендованной для хранения лекарств. Если дело касается серьёзных и дорогостоящих препаратов, для них лучше выделить отдельную полку в холодильнике, сложив в пластиковый герметичный контейнер, который защитит лекарства от перепадов температур и лишней влажности. Не стоит придвигать аптечку и к задней стенке, так как там может произойти замораживание жидких препаратов. Также нужно помнить, что главный враг любых лекарств — это резкие перепады температуры хранения. Оставьте на кухне только те лекарства, которые принимаете ежедневно, в данный момент.
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
Вы не следите за сроками годности
Первое, что нужно помнить: срок хранения лекарств указывается для закрытой упаковки. В инструкциях всегда указывают, сколько времени можно использовать препарат после того, как вы его открыли, но в целом сроки зависят от составов лекарств и содержания в них консервантов. Под сроком годности закрытых лекарственных препаратов понимают время хранения, в течение которого лекарство остается безопасным для употребления и имеет эффективность, гарантированную производителем. Дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате месяц/календарный год. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Например, препарат со сроком хранения до 01.2022 года, можно использовать до 31 января, 2022 года включительно.
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
Вы не разбирали аптечку больше 6 месяцев
Имеет смысл делать это хотя бы раз в год, потому что старые препараты имеют способность незаметно накапливаться. Обязательно стоит выбросить просроченные лекарства и любые выпавшие из блистеров или флаконов таблетки, капсулы, которые разрушились, потеряли форму или прилипли друг к другу, помутневшие и с осадком капли, неоднородные, зернистые мази, с водянистыми расслоениями и изменившимся цветом. Словом все лекарства, сроки хранения которых истекли, а также те, которые вызывают сомнения.
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
Вы храните лекарства на виду
Да, желательно, чтобы доступ к домашней аптечке был удобным и не создавал проблем с поиском лекарств в нужную минуту, однако надпись «хранить в местах, недоступных для детей» указывается на упаковках не просто так. Количество обращений в службы скорой помощи из-за того, что ребёнок случайно выпил капли от насморка или проглотил неизвестную таблетку, не прекращается. Не забывайте, что аптечка должна быть по-настоящему недоступна маленьким детям, людям с психическими расстройствами или ослабленным зрением. Это также относится и к домашним питомцам.
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
Как же правильно хранить лекарства?
Хранить лекарства можно на полках или в выдвижных ящиках. Если хранение организовано в выдвижном ящике, лучше не накрывать контейнеры крышками, которые лишь усложняют процесс поиска лекарственных средств.
- Все лекарства, за исключением тех, которые хранятся в холодильнике, удобнее собрать в одном месте: на полке, в ящике, в коробке.
- Проводить ревизию и избавляться от просроченных препаратов лучше раз в полгода.
- Остальные лекарства нужно разделить по категориям, как удобнее:
РЕКЛАМА – ПРОДОЛЖЕНИЕ НИЖЕ
- По назначению: от боли, простуды, давления и т.д.;
- По виду препарата: капли, мазь, таблетки, свечи;
- По членам семьи: детские, взрослые;
- По частоте использования.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 апреля 2020 г. N 352
«Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»
В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540) приказываю:
1. Утвердить общую фармакопейную статью ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» и ввести ее в действие с 1 июня 2020 года.
Вступает в силу с 1 июня 2020 г.
2. Пункт 10 приложения N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»* изложить в следующей редакции:
»
|
10. |
Хранение лекарственных средств |
ОФС.1.1.0010.18, утвержденная и введенная в действие приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «__» апреля 2020 г. N____ «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» |
Взамен ОФС.1.1.0010.18, утвержденной и введенной в действие приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» |
«.
3. Пункт 2 настоящего приказа вступает в силу с 1 июня 2020 года.
──────────────────────────────
* С изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2018 г. N 828 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 748 «О признании недействующими на территории Российской Федерации приказа Минздрава СССР от 8 апреля 1991 г. N 99 «О введении в действие фармакопейной статьи «Физико-химические, химические, физические и иммунохимические методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов» и Государственных фармакопей СССР X и XI изданий» и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России».
──────────────────────────────
Вводится в действие с 1 июня 2020 года.
Хранение лекарственных средств ОФС
Взамен ОФС.1.1.0010.18
Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие требования к хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов и распространяется на все организации, в которых имеет место хранение лекарственных средств, с учетом вида деятельности организации.
Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов осуществляется в соответствии с ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
Хранение — процесс хранения лекарственных средств до момента их использования в пределах установленного срока годности, являющийся составной частью обращения лекарственных средств.
Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения
Хранение лекарственных средств должно осуществляться в предназначенных для этих целей помещениях. Устройство, состав, размеры площадей помещений для хранения, их эксплуатация и оборудование должны обеспечивать надлежащие условия хранения различных групп лекарственных средств.
Комплекс помещений для хранения должен включать:
— помещение (зону) приемки, предназначенную для распаковки и приема упаковок с лекарственными средствами и их предварительного осмотра;
— помещение (зону) для отбора проб лекарственных средств в соответствии с требованиями ОФС «Отбор проб»;
— помещение (зону) для карантинного хранения лекарственных средств;
— помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения;
— помещение (зону) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности.
Указанные лекарственные средства и места их хранения должны быть четко обозначены.
Зона хранения выделяется в общем помещении для хранения при отсутствии отдельного изолированного помещения.
Отделка помещений для хранения лекарственных средств должна отвечать действующим санитарно-гигиеническим требованиям, внутренние поверхности стен и потолков должны быть гладкими, допускающими возможность проведения влажной уборки.
В каждом помещении для хранения необходимо поддерживать климатический режим, соблюдая температуру и влажность воздуха, установленные фармакопейной статьей или нормативной документацией на лекарственные средства. Необходимый воздухообмен в помещениях для хранения создается с помощью кондиционеров, приточно-вытяжной вентиляции или другого оборудования. Естественное и искусственное освещение в помещениях для хранения должно обеспечивать точное и безопасное осуществление всех выполняемых в помещении операций. При необходимости должна быть обеспечена защита лекарственных средств от солнечного излучения.
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.) для контроля и регистрации температуры и влажности, осуществляемых не реже одного раза в сутки. Средства измерений размещаются на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов в доступном для считывания показаний месте, на высоте 1,5-1,7 м от пола. При этом их рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров.
Регистрационные записи должны демонстрировать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при их несоответствии — корректирующие действия.
Помещения для хранения должны быть оборудованы достаточным количеством шкафов, сейфов, стеллажей, подтоварников, поддонов. Оборудование должно находиться в хорошем состоянии и быть чистым.
Стеллажи, шкафы и другое оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, в случае необходимости, доступность погрузочно-разгрузочных работ, а также доступность оборудования, стен, пола помещения для уборки.
В помещениях для хранения лекарственных средств должен поддерживаться надлежащий санитарный режим. Периодичность и методы уборки помещений должны соответствовать требованиям нормативных документов. Используемые санитарно-дезинфицирующие средства должны быть безопасными, риск загрязнения этими средствами лекарственных средств, находящихся на хранении, должен быть исключен.
Должны быть разработаны специальные инструкции по уборке разлитых или рассыпанных лекарственных средств с целью полного устранения и предотвращения загрязнения других лекарственных средств.
При выполнении работ в помещениях для хранения лекарственных средств сотрудники должны носить специальную одежду и обувь, соблюдать правила личной гигиены.
В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с условиями хранения, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на лекарственные средства, с учетом их физико-химических и опасных свойств, фармакологического и токсикологического действия, вида лекарственной формы лекарственного препарата и способа его применения, агрегатного состояния лекарственного средства. При использовании компьютерных технологий допускается размещение лекарственных средств по алфавитному принципу, по кодам.
Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Также необходимо идентифицировать хранящиеся лекарственные средства с помощью стеллажной карты, при использовании компьютерных технологий — с помощью кодов и электронных устройств.
При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м. При использовании механизированных устройств при проведении разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности погрузочно-разгрузочных механизмов.
Лекарственные средства в помещениях для хранения должны размещаться в шкафах, на стеллажах, подтоварниках, поддонах и др. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.
При создании условий хранения отдельно взятого лекарственного средства необходимо руководствоваться требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на это лекарственное средство, установленными производителем (разработчиком) лекарственного средства на основании результатов исследования стабильности в соответствии с ОФС «Стабильность и сроки годности лекарственных средств».
Хранение лекарственных средств осуществляется в упаковке (потребительской, групповой), соответствующей требованиям нормативной документации на это лекарственное средство.
Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.
Лекарственные средства следует хранить так, чтобы не допустить их загрязнения, смешивания и перекрестной контаминации. Необходимо избегать посторонних запахов в помещениях для хранения.
Должна быть внедрена установленная в организации система учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Если на хранении находятся нескольких серий одного наименования лекарственного средства, то для использования в первую очередь должно быть взято лекарственное средство, срок годности которого истекает раньше, чем у других.
Забракованные лекарственные средства должны быть идентифицированы и храниться в соответствующем помещении (зоне) в условиях, не допускающих их несанкционированного использования.
Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств
Лекарственные средства, обладающие опасными свойствами (огнеопасные, взрывоопасные, радиофармацевтические, едкие, коррозионные, газы сжатые и сжиженные и др.), следует хранить в специально устроенных помещениях, оборудованных дополнительными средствами безопасности и охраны. При хранении необходимо обеспечить сохранность и заявленное качество лекарственных средств, предотвратить возможность проявления лекарственными средствами своих опасных свойств и создать безопасные условия труда сотрудников, осуществляющих работу с такими лекарственными средствами.
При устройстве помещений и организации хранения опасных лекарственных средств необходимо руководствоваться требованиями федеральных законов и нормативных правовых актов Российской Федерации.
Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств должно осуществляться в соответствии с федеральными законами и нормативными правовыми актами Российской Федерации.
При хранении лекарственных средств, требующих защиты от влияния факторов внешней среды (света, температуры, атмосферного состава воздуха и др.), необходимо обеспечить указанный в фармакопейной статье или нормативной документации режим хранения. Отклонения от регламентируемых условий допускаются однократно только на краткосрочный период (не более 24 ч), если при этом специальные условия, например, постоянное хранение в холодном месте, не оговорены отдельно.
Лекарственные средства, которые под действием световой энергии могут изменять свои свойства (окисляться, восстанавливаться, разлагаться, изменять свой цвет и т.п.), являются фото- или светочувствительными; лекарственные средства, устойчивые к действию света, — фотостабильными. Влияние световой энергии может проявляться в воздействии прямых солнечных лучей, рассеянного света видимой области светового спектра и излучения ультрафиолетовой области.
Маркировка светочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: «Хранить в защищенном от света месте». Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить либо в упаковке из светозащитных материалов, либо в темном помещении или шкафах. Если в качестве упаковки особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций используется тара стеклянная для лекарственных средств, необходимо тару оклеить черной светонепроницаемой бумагой.
Светочувствительные лекарственные препараты должны быть упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку и/или должны храниться в защищенном от света месте.
Лекарственные средства, которые при контакте с водой, влагой могут выделять газы и т.п., являются влагочувствительными. Маркировка влагочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: «Хранить в сухом месте». При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50% при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре. Выполнение требования также предусматривает хранение влагочувствительного лекарственного средства в воздухонепроницаемой (влагонепроницаемой) потребительской упаковке, обеспечивающей указанную защиту и соблюдение условий хранения при обращении лекарственного средства.
Для поддержания низкого содержания влаги при хранении лекарственных средств в установленных случаях используют осушающие вещества при условии исключения их прямого контакта с лекарственным средством.
Лекарственные средства с гигроскопическими свойствами необходимо хранить при относительной влажности не более 50% в упаковке, представляющей собой тару стеклянную для лекарственных средств, герметично укупоренную, или в упаковке с дополнительной защитой, например, в мешке из полиэтиленовой пленки, в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации.
Некоторые группы лекарственных средств изменяют свои свойства под влиянием газов атмосферного воздуха, таких как кислород или углерода диоксид. Для обеспечения защиты лекарственных средств от воздействия газов хранение лекарственных средств рекомендуется осуществлять в герметичной упаковке из материалов, не проницаемых для газов. Упаковка, по возможности, должна быть заполнена доверху и укупорена герметично.
Лекарственные средства, представляющие собой собственно летучие лекарственные средства или лекарственные средства, содержащие летучий растворитель; растворы и смеси летучих веществ; лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов, требуют создания условий хранения, защищающих их от улетучивания и высыхания. Рекомендуется хранить лекарственные средства в прохладном месте, в герметически укупоренной упаковке из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации.
Лекарственные средства, представляющие собой фармацевтические субстанции, содержащие кристаллизационную воду (кристаллогидраты), проявляют свойства гигроскопичных веществ. Хранение кристаллогидратов рекомендуется осуществлять в герметично укупоренной упаковке в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации.
Лекарственные средства, изменяющие свои свойства под действием температуры окружающей среды, являются термочувствительными. Лекарственные средства могут изменять свои свойства под воздействием комнатной и более высокой температуры или под воздействием пониженной температуры, в том числе при замораживании.
При хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим, регламентированный требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации, указанный на первичной и/или на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.
Термочувствительные (термолабильные) лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников. Для хранения термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств также могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов.
Допускается хранение термочувствительных (термолабильных) препаратов в объемах «балк-контейнер» и «паллета» в промышленных холодильниках.
Надлежащее качество иммунобиологических лекарственных средств, безопасность и эффективность их применения обеспечивается системой «холодовой цепи», которая должна выполняться на всех четырех ее уровнях.
В холодильниках (камерах, шкафах) должна быть установлена температура, соответствующая температурному режиму хранения находящихся в них лекарственных средств. Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов должно осуществляться при температуре не выше 8°С. К каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата в холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха. Не допускается совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами.
Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами.
Непрерывный контроль температурного режима при хранении термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств в холодильных камерах, шкафах, холодильниках осуществляют с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых, в случае иммунобиологических лекарственных препаратов, регистрируют не реже двух раз в сутки.
Температурный режим на полках холодильника различен: температура ниже возле морозильной камеры, выше — возле открываемой дверной панели.
Обеспечение холодного места подразумевает хранение лекарственных средств в холодильнике при температуре от 2 до 8°С, не допуская замораживания. Хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15°С. В этом случае допускается хранение лекарственных средств в холодильнике, за исключением лекарственных средств, которые при хранении в условиях температурного режима холодильника ниже 8°С могут изменить свои физико-химические характеристики, например, настойки, жидкие экстракты и др. Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15 до 25°С или, в зависимости от климатических условий, до 30°С. Хранение в морозильной камере обеспечивает температурный режим лекарственных средств от -5 до -18°С. Хранение в условиях глубокого замораживания предусматривает температурный режим ниже -18°С.
Лекарственные средства целесообразно размещать в зонах и на полках холодильника, соответствующих их температурному режиму хранения. Не допускается хранение иммунобиологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.
В помещениях для хранения необходимо обеспечить условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, для которых в фармакопейной статье или нормативной документации установлен нижний предел температурного режима хранения.
Не допускается подвергать замораживанию лекарственные средства, имеющие соответствующие требования в фармакопейной статье или нормативной документации и указанные на первичной или вторичной упаковке, в том числе препараты инсулина, адсорбированные иммунобиологические препараты и др.
Не допускается подвергать замораживанию лекарственные средства, помещенные в упаковку, способную разрушаться при замораживании, например, лекарственные препараты в ампулах, стеклянных флаконах и др.
Используемые в фармакопее определения, характеризующие температурные режимы хранения лекарственных средств, приведены в таблице.
Необходимо обеспечить соблюдение условий хранения лекарственных средств и сохранения их целостности при транспортировании.
Для лекарственных средств, особо чувствительных к изменению температурного режима (вакцины, сыворотки и другие иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препарат инсулина и др.), при транспортировании должен соблюдаться регламентируемый фармакопейной статьей или нормативной документацией температурный режим.
Таблица — Определения, характеризующие режимы хранения лекарственных средств
|
Режим хранения |
Температурный интервал, °С |
|
Хранить при температуре не выше 30°С |
от 2 до 30°С |
|
Хранить при температуре не выше 25°С |
от 2 до 25°С |
|
Хранить при температуре не выше 15°С |
от 2 до 15°С |
|
Хранить при температуре не выше 8°С |
от 2 до 8°С |
|
Хранить при температуре не ниже 8°С |
от 8 до 25°С |
|
Хранить при температуре от 15 до 25°С |
от 15 до 25°С |
|
Хранить при температуре от 8 до 15°С |
от 8 до 15°С |
|
Хранить при температуре от -5 до -18°С |
от-5 до-18°С |
|
Хранить при температуре ниже -18°С |
от-18 °С |
|
Не требует специальных условий хранения |
от 15 до 25°С без требований к свето- и влагозащитной упаковке |
|
Не замораживать |
Не ниже +2°С, если иное не указано в фармакопейной статье или нормативной документации |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 23 августа 2010 г. N 706н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:
1. Утвердить Правила хранения лекарственных средств согласно приложению.
2. Признать утратившими силу:
разделы 1 и 2, пункты 3.1 — 3.4, 3.6 и 3.7 раздела 3, разделы 4 — 7, 12 и 13 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 г. N 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (зарегистрирован Минюстом России 22 ноября 1996 г. N 1202).
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
1. Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее — лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно — организации, индивидуальные предприниматели).
2. Устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.
3. В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
4. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
5. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.
6. Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.
7. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 — 1,7 м от пола.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
8. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
физико-химических свойств лекарственных средств;
фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
способа применения (внутреннее, наружное);
агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).
При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
9. Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; 2007, N 30, ст. 3748, N 31, ст. 4011; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3614; 2010, N 21, ст. 2525, N 31, ст. 4192), хранятся:
наркотические и психотропные лекарственные средства;
сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
10. Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.
Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.
Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.
11. В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.
12. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
13. Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны полностью соответствовать действующим нормативным документам.
14. Помещения для хранения лекарственных средств в организациях оптовой торговли лекарственными средствами и у производителей лекарственных средств (далее — складские помещения) разбиваются на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа с целью обеспечения хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки.
15. Необходимое для фасовки и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения на одну рабочую смену количество огнеопасных лекарственных средств допускается содержать в производственных и иных помещениях. Оставшееся количество огнеопасных лекарственных средств по окончании работы в конце смены передается следующей смене или возвращается на место основного хранения.
16. Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения.
17. Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.
18. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.
19. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ.
Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для медицинского применения (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.
20. Количество огнеопасных фармацевтических субстанций, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в нерасфасованном виде.
Помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения других групп огнеопасных фармацевтических субстанций.
21. В помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств запрещается входить с открытыми источниками огня.
22. Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.
Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.
23. При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м.
При использовании механизированных устройств для проведения разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно-разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали).
23.1. Площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но составлять не менее 150 кв. м, включая:
зону приемки лекарственных средств;
зону для основного хранения лекарственных средств;
зону экспедиции;
помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты
от действия света
24. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.
25. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах.
Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерин) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.
26. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
Хранение лекарственных средств, требующих защиты
от воздействия влаги
27. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. C (далее — прохладное место), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.
28. Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином.
29. Во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты
от улетучивания и высыхания
30. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания (собственно летучие лекарственные средства; лекарственные средства, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты); растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.); лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла; лекарственные средства, содержащие кристаллизационную воду, — кристаллогидраты; лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, гидрокарбонат натрия); лекарственные средства с определенным нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия)), следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации.
31. Фармацевтические субстанции — кристаллогидраты следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической и толстостенной пластмассовой таре или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя в условиях, соответствующих требованиям нормативной документации на данные лекарственные средства.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты
от воздействия повышенной температуры
32. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты
от воздействия пониженной температуры
33. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
34. Замерзание препаратов инсулина не допускается.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты
от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
35. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия газов (вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (барбитал натрий, гексенал), лекарственные препараты, содержащие многоатомные амины (эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натрий, едкий калий), следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.
Хранение пахучих и красящих лекарственных средств
36. Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.
37. Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин)) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.
38. Для работы с красящими лекарственными средствами для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.
Хранение дезинфицирующих лекарственных средств
39. Дезинфицирующие лекарственные средства следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.
Хранение лекарственных препаратов
для медицинского применения
40. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
41. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.
42. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
Хранение лекарственного растительного сырья
43. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.
44. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.
45. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, бракуют.
46. Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность.
47. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 2, ст. 89; 2010, N 28, ст. 3703), хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.
48. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.
Хранение медицинских пиявок
49. Хранение медицинских пиявок осуществляется в светлом помещении без запаха лекарств, для которого устанавливается постоянный температурный режим.
50. Содержание пиявок осуществляется в установленном порядке.
Хранение огнеопасных лекарственных средств
51. Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье)) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.
52. Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.
53. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.
Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.
54. Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд.
55. На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.
56. Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.
57. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).
58. Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в промышленной упаковке, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня и нагревательных приборов.
Хранение взрывоопасных лекарственных средств
59. При хранении взрывоопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат)) следует принимать меры против загрязнения их пылью.
60. Емкости с взрывоопасными лекарственными средствами (штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух.
61. Хранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке складских помещений (где он хранится в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ — в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей.
62. Нерасфасованный раствор нитроглицерина хранится в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте, с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует в условиях, исключающих пролив и испарение нитроглицерина, а также попадание его на кожу.
63. При работе с диэтиловым эфиром не допускается встряхивание, удары, трение.
64. Запрещается хранение взрывоопасных лекарственных средств с кислотами и щелочами.
Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств
65. Наркотические и психотропные лекарственные средства хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 4, ст. 394; N 25, ст. 3178).
Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных
средств, лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету
66. В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» к сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам относятся лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ.
67. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее — сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
68. Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств.
При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).
69. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
70. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г. N 7353), за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.