

Скачать документ
Приложение 1
к приказу департамента
здравоохранения и фармации
Ярославской области
от 21.07.2009 г. № 834
МЕТОДИЧЕСКОЕ ПИСЬМО
ПО ПОСТАНОВКЕ ДИАГНОЗА ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
Установление диагноза ВИЧ-инфекции осуществляется путём комплексной оценки эпидемиологических данных, результатов клинического обследования и лабораторных исследований пациента. Диагностика ВИЧ-инфекции включает в себя два последовательных этапа:
— установление собственно диагноза ВИЧ-инфекции, то есть определение состояния инфицирования ВИЧ.
— установление развернутого клинического диагноза, то есть определение стадии, характера течения ВИЧ-инфекции, наличия вторичных (развившихся вследствие ВИЧ-инфекции) и сопутствующих заболеваний, определение маркёров прогрессирования ВИЧ-инфекции (уровня СD4-клеток и уровня РНК ВИЧ в крови).
Общие положения
В настоящее время ВИЧ-инфекция является единственным неизлечимым инфекционным заболеванием с неизбежным смертельным исходом, распространение которого приняло характер пандемии.
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), является хронической вирусной инфекцией, возбудитель которой персистирует в лимфоцитах, макрофагах, клетках нервной ткани; передается от человека к человеку половым путем, при парентеральном введении инфицированных материалов, вертикальным путем от матери к плоду во время беременности и родов, к ребенку при грудном вскармливании; характеризуется медленно прогрессирующим дефектом иммунной системы, который приводит к гибели больного от вторичных заболеваний.
Возбудитель ВИЧ-инфекции относится к семейству ретровирусов, подсемейству лентивирусов. Это РНК-содержащий вирус, содержит фермент — обратную транскриптазу, который позволяет синтезировать вирусную ДНК и обеспечивает тем самым интеграцию генетического материала вируса в клетки хозяина. Существует 2 типа вируса: ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (последний встречается в основном в Западной Африке).
Источником инфекции является инфицированный вирусом иммунодефицита человек, который заразен на всех стадиях болезни, начиная с первого дня инфицирования.
Вирус содержится во всех биологических жидкостях организма человека в различных концентрациях. Значимыми для передачи ВИЧ факторами являются кровь, лимфа, сперма, выделения женских половых органов, грудное молоко. В остальных секретах организма вирус содержится в количествах, недостаточных для заражения.
ВИЧ передается при половых контактах, при переливании инфицированной крови и ее компонентов, пересадке донорских органов и тканей, использовании загрязненного инструментария при медицинских и немедицинских манипуляциях, внутривенном введении наркотических средств, от ВИЧ-инфицированной матери к ребенку во время беременности, родов и кормления грудью.
ВИЧ преимущественно поражает клетки, имеющие СD4-рецепторы, на которые адсорбируется вирус: Т-лимфоциты хелперы, макрофаги, В-лимфоциты, клетки нейроглии, клетки слизистой кишечника, дендритные клетки и некоторые другие клетки.
Главной особенностью патогенеза является уменьшение количества у больного CD4 лимфоцитов. Нарушается и функция лимфоцитов хелперов, что приводит к спонтанной активации В-клеток и развитию поликлональной гипергаммаглобулинемии за счет продукции неспецифических иммуноглобулинов, повышается концентрация циркулирующих иммунных комплексов. В результате снижается сопротивляемость к вторичным инфекциям и неоплазмам. Кроме того, за счет прямого цитопатического действия вируса или в результате опосредованного действия (аутоиммунные механизмы) возможно поражение клеток нервной системы, различных клеток системы крови, сердечно-сосудистой, костно-мышечной, эндокринной и других систем. Все это обуславливает разнообразие клинической симптоматики и полиорганность поражений.
1. Установление факта инфицирования ВИЧ
Сбор эпидемиологического анамнеза и других эпидемиологических данных об обследуемом пациенте
|
Факторы, свидетельствующие об очень высоком риске заражения ВИЧ |
Переливание крови или её препаратов, пересадка органов и тканей от ВИЧ-инфицированного донора, рождение обследуемой женщиной ребенка, инфицированного ВИЧ |
|
Факторы, свидетельствующие о высоком риске заражения ВИЧ |
Рождение обследуемого ребёнка от ВИЧ-инфицированной матери, регулярные незащищенные половые контакты с ВИЧ-инфицированным или совместный с ним парентеральный прием психоактивных веществ, грудное вскармливание ВИЧ-инфицированного ребенка, грудное вскармливание ребенка ВИЧ-инфицированной женщиной |
|
Факторы, свидетельствующие об определенном риске заражения ВИЧ |
парентеральные вмешательства или повреждения, осуществляющиеся инструментами, возможно инфицированными ВИЧ, повреждение кожных покровов или слизистых инструментом, контаминированным ВИЧ, попадание крови больного ВИЧ-инфекцией на слизистые или поврежденную кожу обследуемого, однократный половой контакт с больным ВИЧ-инфекцией или регулярные половые контакты с использованием презерватива, половые связи, парентеральный прием наркотиков на территориях, где ВИЧ значительно распространен среди той группы риска, к которой относится пациент, переливание крови, пересадка органов и тканей, парентеральные вмешательства на территориях с высоким (более 10%) уровнем распространения ВИЧ |
|
Факторы, свидетельствующие о возможности заражения ВИЧ |
половые связи, прием психоактивных веществ, парентеральные вмешательства на территориях с низким уровнем распространенности ВИЧ |
1.2. Клинические критерии диагностики ВИЧ-инфекции
Наиболее характерным для ВИЧ-инфекции симптомом является персистирующая генерализованная лимфоаденопатия (ПГЛ), то есть увеличение не менее двух лимфоузлов не менее, чем в двух не связанных между собой группах (у взрослых, не считая паховых) до размера более 1 см (у детей – более 0,5см) в диаметре, сохраняющееся в течение не менее трех месяцев. Лимфатические узлы у больных ВИЧ-инфекцией обычно эластичные, безболезненные, не спаянные с окружающими тканями, кожа над ними не изменена.
О высокой вероятности наличия ВИЧ-инфекции свидетельствует обнаружение у пациента хотя бы одного из перечисленных ниже заболеваний (при отсутствии других причин их развития):
1. Кандидоз трахеи, бронхов, легких, пищевода.
2. Кокцидиомикоз (диссеминированный или внелегочный).
3. Криптококкоз внелегочный.
4. Криптоспоридиоз с диареей более 1 месяца.
5. Цитомегаловирусная инфекция (поражение других органов, кроме печени, селезенки, лимфатических узлов у больных старше 1 месяца, цитомегаловирусный ретинит с потерей зрения).
6. Инфекция вирусом простого герпеса (хронические язвы, не заживающие более 1 месяца, бронхит, пневмония, эзофагит).
7. Прогрессирующая деменция, приводящая к затруднению в повседневной деятельности.
8. Синдром истощения (потеря веса более 10% от исходного, диарея продолжительностью более 1 месяца или лихорадка более 1 месяца).
9. Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия.
10. Токсоплазмоз мозга у пациента старше 1 месяца.
1.3. Лабораторное подтверждение диагноза ВИЧ-инфекции
Лабораторное обследование на ВИЧ производится при обязательном согласии пациента и ему должно предшествовать дотестовое консультирование пациента по вопросам ВИЧ-инфекции.
В Российской Федерации в настоящее время стандартной процедурой лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции является обнаружение антител к ВИЧ с последующим подтверждением их специфичности в реакции иммунного блотинга.
Антитела к ВИЧ появляются у 90-95% зараженных в течение 3 месяцев после заражения, у 5-9% — через 6 месяцев от момента заражения, у 0,5-1% — в более поздние сроки.
Обнаружение антител к ВИЧ включает два этапа. На первом этапе проводится выявление суммарного спектра антител против антигенов ВИЧ с использованием различных тестов, обычно иммуноферментных. На втором этапе методом иммунного блотинга проводится определение антител к отдельным антигенам вируса. Заключение о наличии или отсутствии в исследуемом образце антител к ВИЧ делается на основании результатов иммунного блотинга.
В работе допустимо использование только тест-систем, разрешенных к применению в установленном порядке. Диагностические процедуры должны проводиться только в соответствии с утвержденными инструкциями по применению соответствующих тестов.
У детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, в первые 6-12 месяцев жизни обнаруживаются антитела к ВИЧ материнского происхождения. У незараженных детей эти антитела исчезают, а у зараженных начинают вырабатываться собственные. Критерием, свидетельствующим о наличии у ребенка ВИЧ-инфекции, является обнаружение у него антител к ВИЧ в возрасте 18 и более месяцев. Отсутствие антител к ВИЧ у ребенка в возрасте 12 и более месяцев, рожденного от ВИЧ-инфицированной матери, свидетельствует об отсутствии у него ВИЧ-инфекции (если он не получал грудного вскармливания).
При ВИЧ-инфекции могут наблюдаться неспецифические лабораторные признаки: снижение количества лимфоцитов, особенно CD4-лимфоцитов, увеличение процентного содержания CD8-лимфоцитов, инверсия соотношения CD4/CD8 (снижение этого значения ниже 1), возрастание количества иммуноглобулинов и другие изменения. Обнаружение этих признаков является дополнительным свидетельством в пользу диагноза ВИЧ-инфекции.
2. Постановка клинического диагноза ВИЧ-инфекции
После подтверждения факта наличия у пациента ВИЧ-инфекции необходимо установить полный клинический диагноз заболевания, который позволит определить дальнейшую тактику ведения пациента.
Российская классификация ВИЧ-инфекции
Выделяют 5 стадий заболевания, которые определяются исключительно клиническими критериями – наличием определенных вторичных заболеваний. Уровень РНК ВИЧ (вирусной нагрузки) и СD4-лимфоцитов не принимаются во внимание при определении стадии болезни.
1. Стадия инкубации.
2. Стадия первичных проявлений.
Варианты течения:
2А. Бессимптомная.
2Б. Острая ВИЧ-инфекция без вторичных заболеваний.
2В. Острая ВИЧ-инфекция с вторичными заболеваниями.
3. Субклиническая стадия.
4. Стадия вторичных заболеваний:
4А. Потеря веса менее 10%; грибковые, вирусные, бактериальные поражения кожи и слизистых оболочек; опоясывающий лишай; повторные фарингиты, синуситы.
Фазы: Прогрессирование (на фоне отсутствия противоретровирусной терапии, на фоне противоретровирусной терапии). Ремиссия (спонтанная, после проводимой ранее противоретровирусной терапии, на фоне противоретровирусной терапии).
4Б. Потеря веса более 10%: необъяснимая диарея или лихорадка более 1 месяца; поражения кожи и слизистых, сопровождаемые язвами продолжительностью более 1 месяца; туберкулез; повторные или стойкие вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные поражения внутренних органов; повторный или диссеминированный опоясывающий лишай; локализованная саркома Капоши.
Фазы: Прогрессирование (на фоне отсутствия противоретровирусной терапии, на фоне противоретровирусной терапии). Ремиссия (спонтанная, после проводимой ранее противоретровирусной терапии, на фоне противоретровирусной терапии).
4В. Кахексия. Генерализованные бактериальные, вирусные, грибковые, протозойные и паразитарные заболевания; пневмоцистная пневмония; поражения пищевода, бронхов, легких грибковой, герпес-вирусной, цитомегаловирусной этиологии; атипичные микобактериозы; диссеминированная саркома Капоши; поражения центральной нервной системы различной этиологии.
Фазы: Прогрессирование (на фоне отсутствия противовирусной терапии, на фоне противовирусной терапии). Ремиссия (спонтанная, после проводимой ранее противоретровирусной терапии, на фоне противоретровирусной терапии).
5. Терминальная стадия.
Характеристика стадий ВИЧ-инфекции
Стадия 1. Стадия инкубации – период от момента заражения до появления реакции организма в виде клинических проявлений острой инфекции и/или выработки антител. Продолжительность её обычно составляет от 3 недель до 3 месяцев, в единичных случаях может затягиваться до года. В этот период идет активное размножение ВИЧ, однако клинические проявления заболевания отсутствуют, антитела к ВИЧ еще не появились. Диагноз ВИЧ-инфекции на данной стадии ставится на основании эпидемиологических данных и может быть лабораторно подтвержден обнаружением в крови пациента вируса иммунодефицита человека, его антигенов, нуклеиновых кислот ВИЧ.
Стадия 2. Стадия первичных проявлений – это первичный ответ организма на внедрение и репликацию ВИЧ в виде клинических проявлений и/или выработки антител, продолжается до 6 месяцев. Варианты течения:
Стадия 2А – бессимптомная — характеризуется отсутствием клинических проявлений ВИЧ-инфекции. Ответ организма на внедрение ВИЧ проявляется лишь выработкой антител (сероконверсией).
Стадия 2Б — острая ВИЧ-инфекция без вторичных заболеваний — проявляется разнообразной клинической симптоматикой. Наиболее часто регистрируются: лихорадка; высыпания на коже и слизистых (уртикарные, папулезные, петехиальные); увеличение лимфатических узлов, фарингит. Может отмечаться увеличение печени, селезенки; диарея. Иногда – асептический менингит, проявляющийся менингеальным синдромом. В этом случае при люмбальной пункции обычно получают неизмененный ликвор, вытекающий под повышенным давлением, в нем может отмечаться незначительный лейкоцитоз. Подобная клиническая симптоматика может отмечаться при многих инфекционных заболеваниях, особенно так называемых «детских инфекциях». Острую ВИЧ-инфекцию иногда называют мононуклеозоподобным или краснухоподобным синдромом. В крови больных в этот период могут обнаруживаться широкоплазменные лимфоциты – мононуклеары, что еще больше усиливает сходство такого варианта течения ВИЧ-инфекции с инфекционным мононуклеозом.
Однако яркая мононуклеозоподобная или краснухоподобная симптоматика может выявляться у 15-30% больных, у остальных имеет место 1-2 из вышеперечисленных симптомов в любых сочетаниях. У отдельных пациентов могут отмечаться поражения аутоиммунной природы. В стадии острой инфекции часто отмечается транзиторное снижение уровня CD4-лимфоцитов.
Стадия 2В — острая ВИЧ-инфекция с вторичными заболеваниями — характеризуется значительным снижением уровня CD4-лимфоцитов. В результате на фоне иммунодефицита появляются вторичные заболевания различной этиологии (кандидозы, герпетическая инфекция, ангина, бактериальная пневмония и т.д.). Их проявления, как правило, слабо выражены, кратковременны, хорошо поддаются терапии, но могут быть тяжелыми (кандидозный эзофагит, пневмоцистная пневмония), в редких случаях возможен летальный исход.
Стадия первичных проявлений, протекающая в форме острой инфекции (2Б, 2В), отмечается у 50-90% инфицированных лиц в первые 3 месяца после заражения. Начало периода острой инфекции, как правило, опережает сероконверсию, т.е. появление антител к ВИЧ. Поэтому при появлении первых клинических симптомов в сыворотке крови больного можно не обнаружить антител к белкам и гликопротеидам ВИЧ.
Продолжительность клинических проявлений во второй стадии может варьировать от нескольких дней до нескольких месяцев, обычно в течение 2-3 недель. Клиническая симптоматика стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции может рецидивировать.
В целом продолжительность стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции составляет один год с момента появления симптомов острой инфекции или сероконверсии.
В прогностическом плане бессимптомное течение стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции является более благоприятным. Чем тяжелее протекает острая инфекция, и особенно если она сопровождалась вторичными заболеваниями, тем больше вероятность быстрого прогрессирования ВИЧ-инфекции. Стадия первичных проявлений у большинства больных переходит в субклиническую, но у некоторых может, минуя её, сразу переходить в стадию вторичных заболеваний.
Стадия 3. Субклиническая, характеризуется медленным нарастанием иммунодефицита, что связано с компенсацией иммунного ответа за счет модификации и избыточного воспроизводства CD4 клеток. Скорость репликации ВИЧ в этот период по сравнению со второй стадией замедляется. В крови обнаруживаются антитела к ВИЧ. Единственным клиническим проявлением заболевания является увеличение лимфатических узлов, которое может и отсутствовать.
Длительность субклинической стадии варьирует от 2-3 до 20 и более лет, в среднем 6-7 лет. В этот период отмечается постепенное снижение уровня CD4-лимфоцитов, в среднем со скоростью 0,05-0,07×10 9/л в год.
Стадия 4. Стадия вторичных заболеваний, связана с истощением популяции CD4 клеток за счет продолжающейся репликации ВИЧ. В результате на фоне значительного иммунодефицита развиваются инфекционные и/или онкологические вторичные заболевания. Их наличие обуславливает клиническую картину стадии вторичных заболеваний.
Стадия 4А обычно развивается через 6-10 лет с момента заражения. Для неё характерны бактериальные, грибковые и вирусные поражения слизистых и кожи, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей. Обычно стадия 4А развивается у пациентов с уровнем CD4-лимфоцитов менее 0,5×10 9/л.
Стадия 4Б возникает через 7-10 лет с момента заражения. Кожные поражения в этот период носят более глубокий характер и склонны к затяжному течению. Начинают развиваться поражения внутренних органов и периферической нервной системы, локализованная саркома Капоши. Обычно стадия 4Б развивается у пациентов с уровнем CD4-лимфоцитов менее 0,35×10 9/л.
Стадия 4В проявляется через 10-12 лет с момента заражения, характеризуется развитием тяжелых, угрожающих жизни вторичных заболеваний, их генерализованным характером, поражением центральной нервной системы. Обычно стадия 4В развивается у пациентов с уровнем CD4-лимфоцитов менее 0,2×10 9/л.
Несмотря на то, что переход ВИЧ-инфекции в стадию вторичных заболеваний связан с истощением защитных резервов организма, этот процесс имеет обратимый характер (по крайней мере, на какое-то время). Спонтанно или вследствие проводимой терапии клинические проявления вторичных заболеваний могут исчезать. Поэтому в стадии выделяют фазы прогрессирования (в отсутствие антиретровирусной терапии или на фоне антиретровирусной терапии) и ремиссии (в отсутствие антиретровирусной терапии или на фоне антиретровирусной терапии).
Стадия 5. Терминальная стадия проявляется необратимым течением вторичных заболеваний. В результате больной погибает в течение нескольких месяцев. Для этой стадии типично снижение количества CD4 клеток ниже 0,05×10 9/л.
3. Обоснование и формулировка клинического диагноза.
При постановке диагноза ВИЧ-инфекции в медицинскую документацию записывается обоснование диагноза ВИЧ-инфекции и сам диагноз.
При обосновании клинического диагноза ВИЧ-инфекции следует указать эпидемиологические, клинические и лабораторные данные, на основании которых поставлен диагноз ВИЧ-инфекция, затем обосновать стадию и фазу заболевания.
При формулировке диагноза указывается нозологическая единица по МКБ -10 ВИЧ-инфекция, далее – стадия ВИЧ-инфекции, фаза, вторичные заболевания. Стадия заболевания определяется по наиболее тяжелому состоянию, которое когда-либо отмечалось у пациента. Также необходимо указать вторичное заболевание (заболевания), обусловившее фазу прогрессирования.
Пациентам, наблюдающимся в связи с эпидемически значимым контактом по ВИЧ-инфекции, устанавливается эпидемиологический диагноз:
— детям, родившимся от ВИЧ-инфицированных матерей, — перинатальный контакт по ВИЧ-инфекции.
— прочим пациентам – контакт по ВИЧ-инфекции.
С этим диагнозом пациент наблюдается, пока диагноз ВИЧ-инфекция не будет подтвержден или опровергнут.
4. Определение случая СПИДа
СПИД является эпидемиологическим понятием. В Российской Федерации перечень состояний, свидетельствующих о развитии у пациента синдрома приобретенного иммунодефицита, определен приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 марта 2006 года №166:
1. Бактериальные инфекции (множественные и возвратные) у ребенка в возрасте до 13 лет.
2. Кандидоз пищевода.
3. Кандидоз трахеи, бронхов или легких.
4. Рак шейки матки (инвазивный).
5. Кокцидиомикоз (диссеминированный или внелегочный).
6. Внелегочный криптококкоз.
7. Криптоспоридиоз кишечника с диареей более 1 месяца.
8. Цитомегаловирусная инфекция (с поражением других органов, кроме печени, селезенки, лимфатических узлов) у пациента в возрасте старше 1 месяца.
9. Цитомегаловирусный ретинит с потерей зрения.
10. Энцефалопатия, обусловленная действием ВИЧ.
11. Инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса: хронические язвы, сохраняющиеся более 1 месяца, или бронхит, пневмония, эзофагит у пациента в возрасте старше 1 месяца.
12. Гистоплазмоз диссеминированный или внелегочный.
13. Изоспороз кишечника (с диареей длительностью более 1 месяца)
14. Саркома Капоши.
15. Интерстициальная лимфоидная пневмония у ребенка в возрасте до 13 лет.
16. Лимфома Беркита.
17. Иммунобластная Лимфома.
18. Лимфома мозга первичная.
19. Микобактериозы, вызванные М.Kansassii, М. Avium-intracellulare, диссеминированные или внелегочные.
20. Туберкулез легких у взрослого или подростка старше 13 лет.
21. Туберкулез внелегочный.
22. Другие недифференцированные диссеминированные или внелегочные Микобактериозы.
23. Пневмоцистная пневмония.
24. Пневмонии возвратные (две и более в течение 12 месяцев).
25. Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия.
26. Сальмонелезные септицемии возвратные.
27. Токсоплазмоз головного мозга у пациента в возрасте старше 1 месяца.
28. Синдром истощения, обусловленный ВИЧ.
Если у больного ВИЧ-инфекцией нет ни одного из рекомендованных перечнем заболевания, постановка ему диагноза СПИД неправомерна, даже если он находится в терминальной стадии заболевания.
Основание:
1. Приложение 1 к приказу Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 16 августа 1994 года № 170 «Методические указания по организации лечебно-диагностической помощи и диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией и СПИДом».
2. Приложение к инструкции по заполнению годовой формы государственного федерального статистического наблюдения № 61 «Сведения о контингентах больных ВИЧ-инфекцией», утвержденной Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 марта 2006 года № 166.
3. Методическое письмо Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 ноября 2006 года № 5922-РХ «Правила постановки диагноза ВИЧ-инфекции».
4. Методические рекомендации Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 сентября 2007 года № 6963-РХ «Эпидемиологическое расследование случая ВИЧ-инфекции и противоэпидемические мероприятия».
Причины ложноположительного результата на ВИЧ, как избежать ошибки

Причины ложноположительного результата на ВИЧ, как избежать ошибки
Названы причины ложноположительных результатов ВИЧ-тестирования. Приводимые сведения порождают полное недоверие к этим тестам.
«Ложноположительные результаты на вирус иммунодефицита встречаются довольно часто, буквально повергая в шок человека, сдающего кровь. Дело все в том, что существует масса заболеваний, которые могут спровоцировать ложноположительный результат.
Причины, по которым результат может стать ложноположительным, причем неважно анонимный он или нет — нарушения правил сдачи крови. Обычные семечки или предварительно употрeбленные в пищу острые, кислые, жареные продукты, и даже минеральная газированная вода, особенно щелочная — например, боржоми, могут спровоцировать сомнительный результат, неважно, сколько их съедено — много или мало.
Состояния, которые могут спровоцировать ложноположительный результат:
перекрестные реакции;
период беременности (группа риска — несколько раз рожавшие женщины);
наличие нормальных рибонуклеопротеинов;
многократная сдача донорами крови;
инфекционные поражения дыхательной системы;
вирус гриппа и гепатита;
недавно сделанные прививки (столбняк, гепатит В, грипп);
очень густая кровь;
первичные аутоиммунные заболевания печени;
туберкулез;
вирус гepпeса;
плохая свертываемость;
лихорадка;
заболевания печени, вызванные алкоголем;
артрит;
нарушение иммунорегуляторных процессов;
поражение мелких сосудов организма;
онкологические заболевания;
разные виды склероза;
пересадка органов;
повышенный билирубин;
повышенный уровень антител;
критические дни.
Некоторые заболевания могут стать причиной перекрестных реакций. Например, из-за аллергии в крови могут выpaбатываться непонятные для организма антигены, которые он распознает как чужеродные. Такие антигены могут стать причиной ложноположительного результата.
В период беременности у женщины происходит гормональный сбой, поэтому в некоторых случаях может быть ложноположительный результат на сдаче анализа. При мeнcтpуальном цикле кровь на вирус иммунодефицита не рекомендуется сдавать.
Любые инфекционные, грибковые и вирусные заболевания практически всегда дают положительный результат на наличие вируса иммунодефицита. По этой причине врачи советуют пройти лечение болезни, и лишь спустя 25-30 дней пройти обследование.
Заболевания, онкология, повышенный показатель билирубина, прививки — все эти факторы влияют на результат. Если в крови присутствует нестандартный набор ферментов, то анонимный анализ будет ложноположительным.
По этим причинам, доктора не сообщают людям, что у них уже диагностирована вирусная инфекция иммунодефицита. И услышав о том, что анализ положительный, человек в первую очередь должен задуматься о том, что могло спровоцировать положительный результат.
Очень часты ложноположительные результаты анализов на вирус иммунодефицита человека после трaнcплантации органов, особенно в период, когда орган приживается. В этом случае выpaбатываются неизвестные антитела, которые при сдаче анализа кодируются как антигены вируса иммунодефицита.
Перед сдачей анонимного анализа на ВИЧ или СПИД, нужно обязательно оповестить врача о том, присутствует ли заболевание и сколько оно длится. Сделать это нужно для того, чтобы исключить ложноположительный анализ.
Даже если анализ оказался положительным, не нужно впадать в панику, возможно, он ложноположительный..
Столь внушительный список причин ложноположительных реакций ВИЧ-тестов, публикуемый на сайте 101анализ.ру, порождает уже полное недоверие к этим тестам. И стоит обратить внимание на то, кто и как часто оказывается ВИЧ-положительным.
Но прежде всего нужно обратить внимание на то, что сама ВИЧ/СПИД-теория изначально построена на той недоказанной гипотезе, что именно ВИЧ-вирус, якобы вызывающий иммунодефицит, соответственно и является первопричиной развития СПИД-ассоциированных заболеваний у ВИЧ-положительных. Поэтому если у пациента развилось такое заболевание, и при тестировании на ВИЧ он оказывается ВИЧ-положительным, то в соответствии с этой теорией и с инструкциями спидологи просто автоматически ставят такому пациенту диагноз ВИЧ-инфекция, причём уже в стадии СПИД, то есть развития СПИД-ассоциированного заболевания.
И если у пациента есть симптомы или заболевания из нижеследующего списка, то для спидологов они не являются сигналом к тому, что при их наличии тест на ВИЧ может оказаться ложноположительным — совсем наоборот! — для них они являются как раз прямым и узаконенным поводом для тестирования такого пациента на ВИЧ, и одним из «доказательств» его «заражения».
1. Больные по клиническим показаниям:
— лихорадящие более 1 месяца;
— имеющие увеличение лимфоузлов двух и более групп свыше 1 месяца;
— с диареей, длящейся более 1 месяца;
— с необъяснимой потерей массы тела на 10 и более процентов;
— с затяжными и рецидивирующими пневмониями или пневмониями, не поддающимися обычной терапии;
— с затяжными и рецидивирующими гнойно — бактериальными, паразитарными заболеваниями, сепсисом;
— с подострым энцефалитом и слабоумием у ранее здоровых лиц;
— с ворсистой лейкоплакией языка;
— с рецидивирующей пиодермией;
— женщины с хроническими воспалительными заболеваниями женской репродуктивной системы неясной этиологии;
2. Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом:
— наркомания (с парентеральным путем введения наркотиков);
— заболевания, передающиеся пoлoвым путем;
— саркомы Капоши;
— лимфомы мозга;
— Т-клеточного лейкоза;
— легочного и внелегочного туберкулеза;
— гепатита В, Hbs-антигеноносительства (при постановке диагноза и через 6 месяцев);
— заболевания, обусловленного цитомегаловирусом;
— генерализованной или хронической формы инфекции, обусловленной вирусом простого гepпeса;
— рецидивирующего опоясывающего лишая у лиц моложе 60 лет;
— мононуклеоза (через 3 месяца после начала заболевания);
— пневмоцистоза (пневмонии);
— токсоплазмоза (центральной нервной системы);
— криптококкоза (внелегочного);
— криптоспоридиоза;
— изоспороза;
— гистоплазмоза;
— стронгилоидоза;
— кандидоза пищевода, бронхов, трахеи или легких;
— глубоких микозов;
— атипичных микробактериозов;
— прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии;
— анемии различного генеза.
Сравните список причин ложноположительных реакций с перечнем клинических показаний к проведению ВИЧ-тестирования (а фактически СПИД-ассоциированных заболеваний и приписываемых ВИЧ-инфекции симптомов), и Вы обнаружите, что некоторые пункты одинаковые, такие как лихорадка, туберкулёз, гepпeс, гепатит, иные инфекции и онкологические заболевания.
Таким образом, получается, что с одной стороны, согласно ВИЧ/СПИД-теории, развитие всех этих заболеваний и симптомов у ВИЧ-положительных обьясняется прогрессированием ВИЧ-инфекции, будто она является их первопричиной, и при их наличии можно ставить диагноз ВИЧ/СПИД буквально автоматически, а с другой стороны, утверждается практически прямо противоположное — все эти факторы сами по себе могут быть причиной ложноположительной реакции при тестировании на ВИЧ, и поэтому при их наличии это тестирование нельзя считать достоверным.
Противоречие между этими подходами, как видите, принципиальное, и можно сказать неразрешимое в том смысле, что сама ВИЧ/СПИД-теория изначально на том и построена, что ВИЧ приводит к развитию СПИД-ассоциированных заболеваний, в частности инфекционных, поскольку они и сопровождаются снижением иммунитета, и в рамках этой теории само обсуждение того, что наличие таких заболеваний само по себе может являться причиной положительной реакции ВИЧ-тестов, является мягко говоря недопустимым, поскольку полностью противоречит этой теории и ставит её под большое сомнение.
Сами посудите: если сам диагноз ВИЧ-инфекция ставится в том числе именно по наличию клинических признаков, то есть наличию СПИД-ассоциированных заболеваний и симптомов, и это закреплено в теории и практике, то отказаться от всего этого, и фактически прекратить обследование на ВИЧ по клиническим показаниям — для СПИД-индустрии это можно сказать акт самоубийства, признания полной несостоятельности ВИЧ/СПИД-теории. Ведь она сразу потеряет всякий смысл, если отменить ВИЧ-тестирование по клиническим показаниям, признав эти самые показания ни чем иным, как именно причинами, вызывающими ложноположительные результаты ВИЧ-тестов.
Причины ложноположительного результата на ВИЧ, как избежать ошибки
Ложноположительный анализ на ВИЧ – это ошибочный результат лабораторного исследования забранной венозной крови, при котором вирус иммунодефицита отсутствует в организме пациента, но диагностические методы дают положительный ответ.
Ни один тест или диагностическая методика не позволяют получить 100% достоверного результата. Для постановки окончательного диагноза принимаются во внимание сведения нескольких исследований (например, ИФА и иммуноблоттинга).
Допущение ошибки и постановка неверного диагноза ВИЧ может привести к необратимым последствиям. Назначаемая высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ) провоцирует серьезные побочные эффекты и способна вызвать дисфункцию некоторых внутренних органов.
Повторно пройденный тест – возможность избежать неведения и поставить точку в вопросе определения диагноза. Даже если вирус будет обнаружен, вы сможете своевременно начать лечение и прожить полноценную жизнь.
Вероятность ошибки по сообщениям специалистов составляет всего 0,01%, однако в действительности это значение гораздо выше. Предлагаем рассмотреть причины ложноположительного результата и узнать правила, позволяющие свести его получение к минимуму.
Причины ложноположительного анализа
Ложноположительный анализ на ВИЧ довольно часто встречается среди беременных женщин (особая группа риска – женщины, рожавшие несколько раз!). Причиной является серьезный сбой гормонального фона в период беременности.
Читать еще: Причины возникновения аллергии во время беременности
Причины ложноположительного анализа на ВИЧ:
- перекрестные аллергические реакции,
- недавние прививки,
- воспаление мелких сосудов организма,
- вирус гепатита или гриппа,
- трaнcплантация внутренних органов,
- онкологические болезни,
- повышенный билирубин,
- склероз (различные формы),
- плохая свертываемость или повышенная густота крови,
- аутоиммунные болезни печени,
- туберкулез,
- мeнcтpуация,
- любые инфекционные заболевания.
Внимание! Перед сдачей анализа на ВИЧ рекомендуется сообщить врачу о состоянии беременности, операциях и иных манипуляциях, проведенных за последние 3-4 месяца.
Получение ложноположительного результата может быть обусловлено «человеческим фактором» (например, ошибка при проведении анализа или ведении документации, перепyтaнные пробирки, неправильная маркировка).
Любое инфекционное или вирусное заболевание способно привести к ложноположительному результату. Сдавать анализы рекомендуется через 35-40 дней после выздоровления, чтобы быть уверенным в постановке диагноза.
Ложноположительный результат у беременных женщин
Причины ложноположительного анализа на ВИЧ у беременных женщин, за исключением гормонального сбоя, подразделяются на 2 группы:
- Синтез мужских и женских генетических материалов (объединение яйцеклетки и cпepматозоида) при зарождении в организме новой жизни, приводящий к образованию ДНК.
Реагируя на происходящие изменения и чужеродную ДНК, у женщины выpaбатываются собственные антитела. При тестировании на ВИЧ они приведут к получению ложноположительного результата.
- Стрессовое состояние, в котором пребывает беременная женщина. Вероятность возрастает при наличии психологических проблем, возникших до беременности.
Женщины сдают анализ на ВИЧ несколько раз в продолжение всей беременности. Своевременное выявление инфекции позволит предпринять ряд мер, чтобы обезопасить младенца и не допустить его инфицирования в период родов или лактации.
Об основных правилах процедуры у ВИЧ-инфицированных
Первый анализ ИФА на выявление антител проводится через 6-12 недель с момента предполагаемого заражения. В период инкубационного окна результат будет отрицательным (ложноотрицательным) либо сомнительным.
Основные правила проведения процедуры у ВИЧ-положительных:
- Если человек инфицирован, то общий анализ крови ему необходимо сдавать раз в квартал. Подобная мера позволит специалисту отслеживать динамику прогрессирования заболевания, составлять и корректировать лечебный процесс;
- Чтобы получить максимально корректные результаты, рекомендуется создать одинаковые условия для забора венозной крови. Для более точных исследований проводите процедуру в одной и той же специализированной лаборатории;
- Сдача крови на анализы для выявления антител, выработанных по отношению к ВИЧ, рекомендована в утреннее время. Обусловлено это тем, что в утренние часы у человека повышается уровень эритроцитов.
Консультацию по вопросам проведения процедуры по забору венозной крови у пациентов, подготовке и расшифровке результатов вы можете в частной или государственной поликлинике, а также специализированном центре по борьбе со СПИДом.
Как правильно пройти тест
Портативные тесты для выявления антител к ВИЧ в домашних условиях – быстрый и простой способ узнать о наличии инфекции. Широко применяются наборы для исследования мочи, крови и слюны без обращения к специалистам.
Недостаток экспресс-тестирования состоит в высокой вероятности ошибки по сравнению с остальными диагностическими методиками. Не имея медицинского образования, люди неправильно используют или расшифровывают результаты, что приводит к получению ложноположительного диагноза.
Частота ложноположительного результата при использовании экспресс-тестирования достигает 1%. Полученного после первого исследования результата недостаточно для постановки верного и окончательного диагноза.
Как пройти тест? Исследуемую биологическую жидкость (в зависимости от выбранного набора) поместите в специальный контейнер, содержащий реагент. Подождите 15-20 минут для получения результата исследования.
Современные портативные тесты дают 3 варианта:
Получение сомнительного результата обычно происходит в инкубационный период, когда размножение вируса только начинается и уровень антител сравнительно невысокий. Для постановки окончательного диагноза обратитесь в специализированную лабораторию.
Подготовка к правильной сдаче анализа
Лабораторные исследования, направленные на выявление антител к вирусу иммунодефицита человека, проводятся натощак – между последним приемом пищи и забором венозной крови должно пройти не менее 8 часов.
Подготовка к сдаче анализов на ВИЧ подразумевает:
- Особый питьевой режим – разрешается употрeбление только простой негазированной воды. Исключите из рациона за 8 часов чай, кофе, сахаросодержащие, алкогольные и иные напитки;
- Рацион питания – отказ от жареной, жирной и острой пищи за сутки до лабораторного исследования на ВИЧ;
- Противопоказаны стрессовые ситуации, физическое переутомление, травмы и употрeбление антибиотиков.
Придерживаясь вышеперечисленных правил, удастся обеспечить максимальную точность результатов лабораторных исследований.
Диагностирование ВИЧ в лаборатории
Положительные анализы на ВИЧ, проведенные в специализированных лабораторных условиях, являются единственным основанием для постановки диагноза. Процедypa проводится анонимно или открыто, по времени забор венозной крови занимает не более 20 минут.
Внимание! Сдавать анализ на ВИЧ необходимо при любом подозрении на инфицирование (например, при незащищенном пoлoвoм контакте с незнакомым партнером или использовании нестерильных медицинских инструментов).
Этапы диагностирования ВИЧ:
- ИФА (иммуноферментный анализ). Определяет наличие антител, выpaбатываемых иммунной системой в ответ на вирус. Фактически анализ «сортирует» однозначно здоровые и подозрительные клетки. На этом этапе вероятность получения ложного результата велика.
- Иммуноблоттинг. На наличие антител изучается сыворотка, получаемая при выделении плазмы и эритроцитов из венозной крови. Более эффективная диагностическая методика в сравнении с ИФА, но не безукоризненная.
- ПЦР. Проверка сыворотки крови, оценка уровня CD4-лимфоцитов. Эффективный способ, используемый в частности для выявления ВИЧ у малышей с первого года жизни. Преимущество – выявление вируса на раннем периоде до образования антител.
Анализы проводятся не друг за другом, а спустя определенный промежуток времени (например, 2-3 недели с момента предыдущего исследования).
Расшифровка результатов
Результаты различных диагностических методик будут отличаться, но при выявлении трех основных наборов белков специалист ставит положительный диагноз.
Результаты забора и исследования венозной крови на ВИЧ:
Причины ложноположительного анализа на ВИЧ
Большинство людей, сдающих, в силу разных причин, анализ на ВИЧ, всегда надеются на отрицательные показатели. Но иногда бывает, что у неинфицированного человека результат оказывается положительным, что заставляет немало поволноваться. Почему же возникают недостоверные результаты, и как их избежать?
Обнаружение инфицирования можно провести двумя способами:
- Определение антител методом иммуноферментного анализа (ИФА). В ходе исследования происходит сортировка антител на заведомо здоровые и подозрительные, появление которых может исказить результаты.
- Иммуноблотинг – более тщательный и достоверный метод. Заключается в разделении смеси антигенов с помощью электрофореза в специальном геле. Затем пластинку с гелем обpaбатывают сывороткой, содержащей антитела к вирусу. Далее анализ продолжают методом ИФА.
Если пациент желает, то может сдать кровь на ВИЧ анонимно. Данные анализа обpaбатываются в течение 3 недель.
Стоит внести некоторую ясность в терминологию. СПИД, или синдром приобретенного иммунодефицита, — терминальная стадия ВИЧ-инфекции, заканчивающаяся cмepтью. Лечения от этой болезни, к сожалению, на сегодняшний день не существует. А вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) – это причина, вызывающая СПИД. Поэтому, как таковой, анализ на СПИД не сдается, а диагноз ставится на основании положительного теста на ВИЧ и соответствующей клинической картины.
И все же искаженный результат может возникнуть при наличии следующих заболеваний:
- аутоиммунные заболевания печени;
- патология иммунной системы;
- хронические артриты;
- наличие различной вирусной инфекции;
- онкологические заболевания;
- нарушения свертываемости крови.
Доноры крови также часто сталкиваются с неверным результатом, из-за постоянного обновления крови при частой сдачи.
Следует помнить, что диагноз ВИЧ-инфекции никогда не устанавливается по одному анализу. В случае получения положительных тестов нужно пересдать анализ примерно через 3 месяца. При отсутствии инфицирования новый анализ на вирусы должен показать отрицательный результат.
Существует тест-системы, позволяющие проводить анализ дома. По статистике именно они чаще всего показывают ложноположительные результаты. Для этого есть ряд причин:
- ненадлежащее хранение и эксплуатация тест-системы;
- несоблюдение стерильности при заборе материала;
- нарушение техники проведения анализа;
- сопутствующие состояния организма (вредные привычки, неправильное питание);
- завершение срока годности системы.
Несомненным плюсом применения домашних тестов является сохранение анонимности.
Нередкая ситуация, когда положительный результат обнаруживается у беременных женщин. Это объясняется тем, что в ответ на имплантацию женский организм начинает выpaбатывать антитела, воспринимая эмбрион как чужеродный материал. Отсюда и неверные показатели теста.
Если у беременной женщины пришел положительный анализ, врачу нужно быть крайне тактичным, чтобы сообщить эту неприятную новость. Желательно пересдать анализ в специализированных СПИД-центрах.
Не стоит забывать и о человеческом факторе. Случаи, когда анализы перепутали, не часто, но имеют место быть. Чтобы это не происходило, медицинскому персоналу нужно более ответственно подходить к выполнению своих обязанностей.
Читать еще: ВИЧ симптомы, классификация и распознавание
Чтобы избежать ложноположительного результата, при сдаче крови нужно соблюдать ряд правил:
- За несколько дней до сдачи крови нельзя курить, принимать алкоголь, вести активную пoлoвую жизнь, неправильно питаться.
- Недавно перенесенное инфекционное заболевания служит поводом для переноса сдачи анализа в среднем на месяц.
- Также необходимо учитывать прием лекарственных препаратов, которые тоже могут исказить результаты.
В любом случае, положительный анализ – еще не приговор. А чтобы его избежать, нужно соблюдать меры безопасности и заботиться о своем здоровье.
Ложноположительный анализ на ВИЧ: причины, расшифровка результатов
Ни одно медицинское тестирование на сегодняшний момент не позволяет получить абсолютно достоверный результат. Для подтверждения окончательного диагноза необходимо принимать во внимание информацию нескольких лабораторных исследований. Это касается даже сложных исследований биоматериала больного, таких как серологические методы, ПЦР и прочие. Особенно тяжелым с психологической точки зрения оказывается ложноположительный анализ на ВИЧ. Что может повлиять на такой результат? Что должен делать пациент, получивший подобную распечатку исследования своей крови? Все ответы в нашей статье.
Последствия ошибки
Ложноположительный анализ на ВИЧ и допущение ошибки может приводить к множеству необратимых последствий. Например, назначаемое при данном заболевании высокоактивное антиретровирусное лечение провоцирует развитие серьезных побочных эффектов и способно вызвать нарушение функционирования внутренних органов.
Мopaльный аспект не менее тяжелый. Человек может потерять семью, друзей, любимых людей, даже желание жить.
Рассмотрим, что нужно предпринять при получении ложноположительного результата анализа на ВИЧ.
Повторный тест
Исследование крови, проведенное повторно, является единственной возможностью избежать ошибки и поставить точку при определении диагноза. Если при проведении повторного исследования вирус будет обнаружен, пациенту не остается ничего другого, только смириться с суровой действительностью и незамедлительно начать лечение.
Вероятность ошибки, согласно статистическим данным, составляет приблизительно 0,01%, однако в действительности данный показатель гораздо выше.
Ложноположительный анализ на ВИЧ достаточно часто наблюдаются у женщин во время беременности. В особой группе риска находятся дамы, у которых было несколько родов. Такое явление возникает из-за серьезного нарушения гормонального фона в период вынашивания ребенка.
Причинами ложноположительного анализа на ВИЧ у мужчин являются:
- Аллергические реакции перекрестного типа.
- Недавно сделанные прививки.
- Присутствие в организме вируса гриппа или гепатита на момент проведения исследования.
- Воспаление мелких сосудов в организме.
- Трансплантация внутренних органов.
- Повышенная концентрация билирубина в крови.
- Онкологические заболевания.
- Различные формы склероза.
- Повышенная густота или плохая свертываемость крови.
- Аутоиммунные патологии печени.
- Туберкулез.
- Любые инфекционные заболевания.
У женщин к данному списку следует добавить период мeнcтpуальных кровотечений.
Перед прохождением исследования рекомендуется сообщить специалисту о наличии беременности, проведенных операциях и прочих манипуляциях, которые присутствовали в последние несколько месяцев.
Человеческий фактор
Одной из причин ложноположительного анализа на ВИЧ может стать тривиальный человеческий фактор, который никто пока не отменял. Речь идет об элементарной ошибке лаборанта непосредственно при проведении исследования или при ведении документации. Имеют место даже случаи, когда медработник перепутывал пробирки или неправильно ставил на них маркировку.
Любое вирусное или инфекционное заболевание способно приводить к ложноположительному анализу на ВИЧ. Иногда человек не подозревает, что в его организме присутствуют другие вирусы (кроме ВИЧ), например, у него протекает инкубационный период какого-либо заболевания. В таком случае результат теста может быть неправильным. Также бывают ситуации, когда человек болел, например, гриппом, лечился. Симптомов у него больше нет, но он еще не выздоровел. Если в этот период сдать анализ на ВИЧ, результат может быть ложноположительным. Проводить подобные лабораторные исследования рекомендуется только спустя полтора месяца после выздоровления. Это поможет быть уверенным в постановке адекватного диагноза.
Причины ложноположительного анализа на ВИЧ у женщин имеют свои нюансы. У представительниц слабого пола организм устроен невероятно сложно. Работа некоторых его систем может преподносить нежелательные сюрпризы.
Беременность
Факторы получения ложноположительного анализа на ВИЧ на этапе беременности у женщин (за исключением протекающих гормональных изменений) подразделяются на две основные категории:
- Синтез женских и мужских генетических биоматериалов (объединение cпepматозоида и яйцеклетки) при зарождении новой жизни в организме, что приводит к образованию чужеродной ДНК. Реагируя на подобные изменения, Иммунная система начинает выpaбатываться собственные антитела. При проведении тестирования это может привести к получению ложноположительному анализу на ВИЧ у беременных.
- Стрессовое состояние, которое часто наблюдается у дам в период вынашивания ребенка. Вероятность ложноположительного анализа на ВИЧ при беременности возрастает при наличии множественных психологических проблем.
Женщины в этот период проходят исследование несколько раз на протяжении всех девяти месяцев развития плода. Своевременное выявление данной инфекции помогает предпринять целый ряд мер, которые необходимы для того, чтобы обезопасить будущего малыша и не допустить его инфицирования в процессе родов или грудного вскармливания.
О причинах ложноположительного анализа на ВИЧ у мужчин и женщин лучше знать заранее, чтобы потом не паниковать.
Основные правила проведения лабораторных исследований
Анализ ИФА считается наиболее точным. Его погрешность составляет до 1%, но проводят данное исследование через 6-12 недель со дня предполагаемого заражения. В инкубационный период результат будет получен отрицательный (ложноотрицательный) либо сомнительный.
ПЦР можно проводить уже через 10-14 дней после возможного заражения, но точность этого анализа составляет всего 80-85%. Поэтому при получении положительного ответа пациенту назначают дополнительные исследования.
В перечень основных правил проведения процедуры анализа у ВИЧ-инфицированных больных входят:
- Если человек заражен ВИЧ, то ему необходимо один раз в три месяца сдавать общий анализ крови. Подобная мера позволяет специалисту отследить динамику прогрессирования патологического процесса, корректировать и составлять терапевтические схемы.
- Для получения максимально корректных результатов при заборе венозной крови необходимо создать одинаковые условия. Для большей точности исследований процедуру необходимо проводить в одной и той же специализированной медицинской лаборатории.
- Сдача крови для выявления антител, выpaбатываемых организмом по отношению к ВИЧ, проводится в утреннее время. Это обусловлено тем, что в начале дня у людей увеличивается концентрация эритроцитов.
Консультацию по вопросам осуществления процедуры по забору крови, подготовке и расшифровке результатов исследований можно получить в государственной или частной поликлинике, а также специализированных центрах по борьбе со СПИДом.
Экспресс-тестирование
Портативные тесты для определения антител к ВИЧ в домашних условиях являются простым и быстрым способом узнать о наличии в организме данной инфекции. На сегодняшний день широко используются специальные наборы для исследования крови, мочи и слюны без обращения к медицинским специалистам.
Главный недостаток экспресс-тестирования заключается в высокой вероятности возникновения ошибок (по сравнению с другими диагностическими методиками). Люди, не имея медицинского образования, могут неправильно использовать или расшифровывать результаты, что способствует получению ложноположительных диагнозов.
Частота подобных ответов во время проведения экспресс-тестирования равна приблизительно 1%. Полученного после первоначального исследования результата для постановки верного диагноза, как правило, недостаточно.
Такое тестирование проводится следующим образом: биологический материал помещают в специальный контейнер, в котором содержится реагент. После этого для получения ответа необходимо 15-20 минут подождать.
Современные портативные устройства выдают 3 варианта: отрицательный, положительный или сомнительный результат.
Последний вариант ответа может наблюдаться в инкубационный период, когда рост и размножение вируса только начинается, поэтому концентрация антител сравнительно невысока. Для постановки диагноза нужно обратиться в специализированную лабораторию.
Как подготовиться к сдаче анализа
Лабораторные исследования по выявлению антител к ВИЧ проводят натощак. Между забором венозной крови и последним приемом пищи должен быть интервал времени не менее 8 часов.
При подготовке к сдаче анализов на ВИЧ нужно соблюдать:
- Специальный питьевой режим. Разрешается только употрeбление негазированной воды. Исключается употрeбление чая, кофе, сахаросодержащих, алкогольных и иных напитков.
- Особый рацион питания, подразумевающий отказ от жирной, жареной и острой пищи за сутки до проведения исследования на ВИЧ.
- Следует избегать стрессовых ситуаций, физического переутомления, травм и употрeбления антибактериальных медикаментозных препаратов.
Если придерживаться вышеперечисленных правил, можно обеспечить максимальную достоверность результатов лабораторного исследования.
Диагностика ВИЧ в лаборатории
Анализы на ВИЧ, проведенные в специальных лабораторных условиях, считаются единственным основанием для подтверждения диагноза. Процедуру проводят открыто или анонимно. Забор крови по времени занимает всего несколько минут.
Читать еще: Эффективный комплекс упражнений при рассеянном склерозе
Сдавать этот анализ необходимо при любом подозрении на заражение (к примеру, при незащищенном пoлoвoм акте с незнакомым партнером или после применения нестерильного медицинского инструментария).
Виды анализов
При подозрении на ВИЧ проводятся такие исследования:
- ИФА (иммуноферментный анализ), посредством которого устанавливается наличие антител иммунной системы. Фактически анализ определяет подозрительные и здоровые клетки.
- Иммуноблоттинг – на присутствие антител изучается сыворотка, которую получают при выделении эритроцитов и плазмы из венозной крови. Это более эффективная и достоверная методика, однако и она не дает 100% точного результата.
- ПЦР – исследование, позволяющее выявить ДНК вирусов или ее фрагменты. Его преимуществом является выявление вируса на ранних этапах – еще до образования антител. Этот анализ дает большую погрешность, если определяется, заражен человек или нет. Если инфицирование подтверждено, с помощью ПЦР отслеживают динамику изменений при проведении терапии.
Расшифровка результатов
Результаты разных диагностических методов несколько отличаются, однако при выявлении трех основных групп белков врач ставит положительный диагноз.
- Для зараженных ВИЧ людей свойственно наличие лимфоцитоза – высокого количества лимфоцитов. При расшифровке исследования ВИЧ отклонение такого показателя от нормы может наблюдаться в двукратном размере. Норма составляет 25-40% от общего количества лейкоцитов или 1,2-3×109/л в абсолютном числе. При СПИДе развивается лимфопения, которая обусловлена гибелью Т-лимфоцитов.
- Важный показатель при ВИЧ — СОЭ. Для пациентов с данной патологией характерно выраженное увеличение такого значения. Норма у мужчин составляет 1-10 мм/ч, у женщин — 2-15 мм/ч.
- При ВИЧ отмечается понижение гемоглобина, в результате чего у больного развиваются тяжелые формы анемии. Норма у женщин – 120-140 г/л, у мужчин – 130-160 г/л.
- Еще одним характерным показателем для больных с иммунодефицитом является сниженное число тромбоцитов, что может приводить к возникновению кровотечений. Норма составляет — 150-400×109/л у взрослых.
Ложноположительный анализ на ВИЧ при гепатите
Данное заболевание представляет собой воспаление печени в острой или хронической форме. При такой патологии наблюдается некоторое напряженнее иммунной системы, что может объяснять появление ложноположительного результата исследования на ВИЧ. Если гепатит протекает остро, то ошибочный результат практически гарантирован, поскольку в данный период в крови пациента присутствует огромное количество различных антител, которые искажают результат лабораторного анализа. При гепатите, протекающем хронически, исследование проводится во время стойкого периода ремиссии, когда в крови не наблюдается признаков острого воспаления.
Мы рассмотрели, может ли быть анализ на ВИЧ ложноположительным.
Если результат анализа на ВИЧ оказался положительный
ВИЧ-инфекция – заболевание, которое требует своевременной и желательно как можно ранней диагностики. Для этого пациентам, вступавшим в контакт с ВИЧ-положительными людьми, проводят диагностику крови на обнаружение ВИЧ-вируса. Врач проводит дотестовое консультирование, после которого человек получает полную информацию о путях передачи инфекции, ее проявлении, возможных итогах обследования.
Сообщение пациенту итогов тестирования проводится на послетестовом консультировании. Специалист подводит итог обследования и разъясняет прогноз заболевания. Однако положительный результат диагностики на ВИЧ – еще не приговор, так как возможны ошибки при проведении подобного исследования.
Варианты результатов анализа на ВИЧ
Самый распространенный диагностический метод – иммуноферментное исследование (ИФА). Анализ определяет наличие в крови пациента антител к вирусу иммунодефицита. Дополнительный метод называется иммуноблоттингом (иммуноблотом). С его помощью выявляют антитела к отдельным антигенам ВИЧ.
При расшифровке итога анализа ВИЧ врач может получить 4 варианта ответа:
- ВИЧ-положительный результат означает, что кровь человека содержит антитела к ВИЧ-инфекции. Если после контакта с человеком, инфицированным ВИЧ, прошло от 14 до 60 дней, то в крови будет определяться антиген p24. Он является самым высокоспецифичным из всех чужеродных белков, определяемых тест-системой. Его выявление говорит об инфицировании вирусом иммунодефицита.
- Отрицательный итог исследования говорит о том, что в крови не обнаружены антитела или чужеродные белковые элементы. Такой ответ не подвергается проверке, если у исследуемого человека в течение последних трех месяцев не было контактов с инфицированным.
- Ложноположительный результат анализа на ВИЧ – значит, что антитела, синтезирующиеся при некоторых заболеваниях, по своей структуре сходны с антителами к вирусу ВИЧ. Их наличие и показывает анализ. Рекомендуется повторное проведение обследования.
- Результат исследования на ВИЧ бывает неопределенным, или сомнительным. Данный вывод означает, что при выполнении обследования, возможно, были допущены погрешности. При сомнительном результате проводят иммуноблоттинг через 2 недели после сдачи крови, а затем через 3 и 6 месяцев. Неопределяемый ответ у ВИЧ-положительных людей может быть выявлен из-за ошибки медицинских работников.
Исследование методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) у взрослых пациентов проводят очень редко. ПЦР применяют для определения ВИЧ у новорожденных детей.
Сейчас существуют и экспресс-тесты для диагностики инфекции. Плюс данного метода – полная анонимность. Однако достоверность такой диагностики ставится под сомнение, так как часто выявляются ложноположительные реакции.
Что делать при положительном результате тестирования
Во-первых, необходимо пройти послетестовое консультирование. Врач должен подробно обсудить с пациентом его состояние, прокомментировать все его переживания по этому поводу.
Каждый крупный город имеет свой Центр по борьбе со СПИДом. Туда направляют людей с положительным итогом исследования на вирус иммунодефицита. В Центре обследование проводится повторно методом иммуноблоттинга. При подтверждении диагноза назначается лечение ВИЧ-инфекции антиретровирусными и другими препаратами.
Может ли результат быть ложноположительным после исследования на иммунодефицит методом иммуноблота? Хоть чувствительность и специфичность подобной диагностики высока, есть небольшая вероятность ошибки. При подозрении на ошибку обследование проводится повторно 3 раза. Выявление положительного ответа минимум в двух исследованиях – повод для окончательного выставления диагноза «ВИЧ-инфекция».
В Центрах по борьбе со СПИДом проводятся психологические консультирования. Цель их – изменить отношение пациента к собственной болезни. Психологи объясняют, что ВИЧ- положительные люди, как и все другие, могут создавать семейные пары и рожать детей, жить нормальной жизнью при условии выполнения всех рекомендаций по лечению.
Ложноположительный анализ: причины
Часто ли возникают ошибки при выполнении анализа, выявляющего ВИЧ? Да, при исследовании иммуноферментным методом (ИФА) иногда проявляются ложноположительные результаты. Данный факт может быть следствием врачебной ошибки или зависеть от общего состояния здоровья пациента.
Для получения верного результата нужна подготовка к обследованию. Накануне забора биоматериала нельзя употрeблять в пищу жареные, острые, соленые блюда, алкоголь, газированную воду. Эти продукты могут повлиять на результат диагностики.
Ложноположительный анализ на ВИЧ может иметь следующие причины:
- наличие у исследуемого инфекционных заболеваний (ОРВИ, туберкулез, гепатит, гepпeс, грипп и др.);
- ситуации, когда в крови определяется большое количество иммунных клеток (аутоиммунные заболевания, ревматоидный артрит, состояние после пересадки органов от донора, повышенная температура тела);
- наличие злокачественных новообразований;
- нарушение свертываемости крови, вызванное генетическими заболеваниями;
- заболевания печени, сопровождающиеся повышением уровня билирубина (особенно вызванные длительным приемом алкоголя);
- гормональные сбои у женщин: период менопаузы или предмeнcтpуальный синдром;
- сдача анализа вскоре после прививки;
- длительное донорство компонентов крови.
Ложноположительный итог может возникнуть вследствие неправильного хранения биоматериалов или сывороток для обследования. Причиной получения такого результата может стать неправильный забор крови или нарушения правил её трaнcпортировки.
Если при тестировании на антитела к ВИЧ выявлен ложноположительный итог, необходимо повторить исследование не менее чем через 3 месяца.
Ложноположительный результат у беременных женщин
Обследование беременных женщин на вирус иммунодефицита проводится для исключения возможного заражения плода от ВИЧ-инфицированной матери. Риск передачи ВИЧ будущему ребенку, находящемуся внутриутробно, очень высок. Возможно заражение ребенка и во время родов.
Причины ложноположительного анализа на ВИЧ у женщин при беременности:
- В зачатии ребенка участвуют две клетки: мужская и женская. Результатом становится образование новой клетки, имеющей свой набор ДНК. Организм женщины иногда может неадекватно реагировать на появление чужеродного белка, поэтому в нем начинают синтезироваться антитела против зародыша. Особенно часто подобное случается при конфликте крови по резус-фактору. Данные антитела могут ошибочно определяться как антитела к вирусу иммунодефицита, и тогда ответ будет положительным.
- Инфекционные заболевания или стресс беременной женщины могут создать предпосылки для ложноположительного ответа.
Если у женщины во время беременности получен положительный результат анализа на ВИЧ, не стоит паниковать. Врач обязательно назначит повторное исследование другим методом.
Комментировать через ВКонтакте:
Важно знать родителям о здоровье:
FitoSpray для похудения (Фитоспрей)

FitoSpray для похудения ( Фитоспрей) FitoSpray — спрей для похудения Многие мечтают похудеть, стать стройными, обрести фигуру мечты. Неправильное питание,…
26 01 2023 5:29:34
Фитостеролы в продуктах питания

Фитостеролы в продуктах питания Фитостерины Существует много питательных веществ, которые, как утверждают исследователи, могут положительно повлиять на…
25 01 2023 0:32:12
Фитотерапевт

Фитотерапевт Фитотерапевт Я, Ирина Гудаева — травница, массажист, ведущая семинаров по созданию натуральной косметики и курса « Практическое травоведение»…
24 01 2023 0:20:19
Fitvid

Fitvid Брекеты: минусы, трудности, проблемы Брекет-системы помогли избавиться от комплексов миллионам людей. Это действительно эффективный инструмент,…
23 01 2023 5:14:39
Фониатр

Фониатр Фониатрия – один из разделов медицины. Фониатры изучают патологии голоса, методы их лечения, профилактики, а также способы коррекции…
20 01 2023 5:59:43
Форель

Форель Форель относится к отряду лососеобразных, семейству лососевых. Ее тело удлинено, немного сжато с боков, покрыто мелкой чешуей. Замечательной…
19 01 2023 9:21:28
Формула идеального веса

Формула идеального веса Калькулятор нормы веса Вес 65 кг относится к категории Норма для взрослого человека с ростом 170 см . Эта оценка основана на…
16 01 2023 23:51:17
Формулы расчета идеального веса

Формулы расчета идеального веса Фoрмулa «идeальнoго вeса» То, что ожирение шагает семимильными шагами по планете – это факт. И, несмотря на то, что…
15 01 2023 6:59:46
Фосфатида аммонийные соли

Фосфатида аммонийные соли Аммонийные соли фосфатидиловой кислоты ( Е442) Е442 – это пищевая добавка, которую относят к категории эмульгаторов. Вещество…
14 01 2023 20:49:36
Фототерапия новорожденных

Фототерапия новорожденных Фототерапия новорожденных Применение фототерапии для новорожденных С момента своего рождения организм ребенка начинает адаптацию…
13 01 2023 19:47:36
Фототерапия новорожденных при желтухе

Фототерапия новорожденных при желтухе Фототерапия новорожденных После появления ребенка на свет его организм адаптируется к совершенно иным условиям…
12 01 2023 20:30:19
Французская диета

Французская диета Французская диета Эффективность: до 8 кг за 14 дней Сроки: 2 недели Стоимость продуктов: 4000 рублей на 14 дней Общие правила…
11 01 2023 14:42:29
Фрукт Кумкват — что это такое?

Фрукт Кумкват — что это такое? Фрукт Кумкват — что это такое? Впервые упоминают необычный для европейцев фрукт китайские летописи 11 века. Португальские…
10 01 2023 5:27:52
Фруктовая диета

Фруктовая диета Фруктовая диета Эффективность: 2-5 кг за 7 дней Сроки: 3-7 дней Стоимость продуктов: 840-1080 рублей в неделю Общие правила Фруктовая…
08 01 2023 20:34:10
Фруктоза при диабете

Фруктоза при диабете Можно ли фруктозу при сахарном диабете? Для многих диабет является той проблемой, которая вносит в жизнь ряд ограничений. Так, к…
05 01 2023 4:18:53
Фрукт свити – польза и вред

Фрукт свити – польза и вред Свити — что это за фрукт? Что такое свити? Продолжаем разбирать цитрусовые, но как всегда идем не по верхам, а копаем глубже и…
02 01 2023 11:44:49
Фрукты и ягоды

Фрукты и ягоды Разница между фруктом и ягодой Фрукты и ягоды любят практически все. Ведь они такие вкусные и полезные! Мы любуемся лежащими на столе…
01 01 2023 21:59:57
Фтизиатр

Фтизиатр Врачи фтизиатры Москвы Фтизиатр — это дипломированный специалист в области фтизиатрии. Он специализируется на профилактике, диагностике, лечении…
30 12 2022 0:31:35
Фтор в организме человека

Фтор в организме человека Фтор в организме человека Дневная норма потрeбления Мужчины старше 60 лет Женщины старше 60 лет Беременные (2-я половина)…
29 12 2022 3:45:15
Боли в спине после рождения ребёнка

Боли в спине после рождения ребёнка Почему после родов болит спина У мамочек нередко болит спина после родов. Причем, дискомфорт может длиться довольно…
26 12 2022 21:12:54
Фунчоза: польза и вред

Фунчоза: польза и вред Фунчоза: польза и возможный вред Увлечение восточной кухней год от года растет. Принято считать, что такой рацион полезен для…
25 12 2022 14:16:45
Фундук

Фундук В рационе здорового человека обязательно присутствуют орехи в различных вариациях. Среди них выгодно выделяется фундук. Высокая пищевая ценность и…
24 12 2022 13:50:52
Фуросемид таблетки инструкция по применению

Фуросемид таблетки инструкция по применению Инструкция по применению: Цены в интернет-аптеках: Фуросемид – синтетическое диуретическое лекарственное…
21 12 2022 14:49:33
Галактоза

Галактоза Галактоза – это представитель класса простых молочных сахаров. В человеческий организм поступает преимущественно в составе молока,…
20 12 2022 20:29:21
Галанга

Галанга С древних времен растения играют важную роль в жизни человека, в том числе и для поддержания здоровья. Некоторые травы известны как лучшие…
19 12 2022 5:18:41
Галега лекарственная

Галега лекарственная Галега лекарственная (Galega officinalis) Син: козлятник лекарственный, козлятник аптечный, козья рута, французская сирень, солодянка…
18 12 2022 21:10:33
Боли в суставах при беременности

Боли в суставах при беременности Боли в суставах при беременности В период беременности у женщины могут возникать различные боли в самых разных местах….
15 12 2022 7:23:48
Гастрит и изжога

Гастрит и изжога Лучшие лекарства от изжоги и гастрита Многие пациенты с гастритом и другими заболеваниями Ж К Т страдают от изжоги. Данный симптом может…
14 12 2022 3:31:23
Где находится ключица у человека на фото?

Где находится ключица у человека на фото? Ключица человека: анатомия, строение, функции Ключица – это единственное костное образование в теле человека,…
11 12 2022 7:57:42
19.12.2019

Диагноз ВИЧ-инфекции не может быть установлен на основании одного результата анализа, так как в этом случае существует вероятность ошибки.
Ложноположительным результатом является положительный результат анализа на ВИЧ у человека, не инфицированного вирусом иммунодефицита. Получение такого результата анализа может привести к серьезным последствиям для пациента и ошибочным рекомендациям со стороны врача. Именно поэтому процесс диагностики ВИЧ-инфекции и постановка непосредственно диагноза подчинены очень строгому алгоритму, который не допускает ошибок.
Исследовать кровь на ВИЧ можно исключительно с помощью тестов, сертифицированных для применения в конкретной стране.
Двумя важными характеристиками всех тестов являются специфичность и чувствительность. Чувствительность теста отражает долю положительных результатов, которые определяет тест у пациентов, инфицированных ВИЧ. Специфичность же, наоборот, отражает долю отрицательных результатов теста у здоровых людей. Как правило, тесты на ВИЧ-инфекцию обладают высокой специфичностью – это значит, что может присутствовать очень малое количество ложноположительных результатов, и подавляющее большинство неинфицированных пациентов все же имеет отрицательный результата анализа. К примеру, если провести тестирование 1000 неинфицированных людей и будет получено 4 положительных результата, это говорит о специфичности теста 99,6% (996 достоверно негативных результата на 1000 протестированных человек).
Причиной ложноположительного результата могут быть технические проблемы, связанные с самим тестом или с биологическим материалом.
Технические проблемы включают в себя перепутывание образцов, неправильную маркировку, неправильное обращение и интерпретацию визуально считываемого результата экспресс-тестов.
К биологическим причинам можно отнести участие в исследовании вакцины против ВИЧ и такие медицинские состояния, как:
• инфекция, вызванная вирусом Эпштейна-Барр (ВЭБ);
• беременность;
• получение иммуноглобулина;
• гипербилирубинемия;
• аутоимунные заболевания;
• недавняя вакцинация.
В основе механизма формирования реактивного результата теста при данных состояниях, как правило, лежит неверное распознавание тестами антител, которые не связаны с ВИЧ и появились в нашем организме в ответ на внедрение других антигенов, а распознаются как антитела к вирусу иммунодефицита.
Надлежащей практикой, рекомендованной ВОЗ, является проведение повторного тестирования всех людей с первоначально положительным результатом для исключения каких-либо потенциальных ошибок в тестировании или отчетности.
Когда при скрининге получен положительный результат анализа на ВИЧ (такой результат называют реактивным), необходимо проведение дополнительного обследования для того, чтобы установить, является ли положительный результат истинным или ложным.
Если положительный результат получен при выполнении экспресс-теста, то требуется соблюдение рекомендованного ВОЗ алгоритма исследования–последовательное использование нескольких тест-систем разных производителей.
Если при последовательном проведении разных экспресс-тестов первоначальный результат положительный, а последующий нет, необходимо лабораторное до обследование для исключения ранней инфекции. Прогностическая ценность проведения дополнительно 2-3 тестов подряд стремится к 100%.
Если же реактивный результат получен при тестировании в лаборатории, сотрудники лаборатории самостоятельно дообследуют сыворотку крови по алгоритму, описанному в предыдущей статье. При получении лабораторного подтверждения ВИЧ-инфекции пациенту необходимо обратиться в региональный центр СПИДа для наблюдения у инфекциониста и начала АРТ. При получении отрицательного результата можно говорить о том, что предыдущий тест был ложнопозитивным и следует разобраться, что явилось причиной получения такого результата. Возможно необходимо дообследование для выявления одного из вышеуказанных медицинских состояний (аутоиммунные заболевания и т.д.).
Если второй результат лабораторного исследования отрицательный, но у человека есть сомнения в его достоверности (например, у людей в группах высокого риска передачи ВИЧ), то необходимо проведение повторного тестирования через 6 недель от первоначального для исключения «периода окна» – это период, когда инфицирование вирусом произошло, но антитела к нему еще не сформировались. В такой период возможно получение другого недостоверного результата – ложноотрицательного.
После того, как диагноз ВИЧ-инфекции был установлен, и начато лечение, тестирование на антитела повторять не стоит.
При проведении скрининговых исследований следует учитывать, что распространенность ВИЧ-инфекции в отдельных регионах так же может влиять на количество ложноположительных результатов.
Распространенность ВИЧ отображает долю людей, живущих с ВИЧ-инфекцией (ЛЖВ) на конкретной территории, и влияет на количество ложноположительных результатов в зависимости от достоверно положительных.
При высокой распространенности (2%), если протестировать 10000 человек, то 200 образцов будет получено от ЛЖВ (истинно-положительные) и 9800 от неинфицированных людей. Учитывая специфичность теста 99,8%, около 20 образцов будет ложноположительными. В этом случае из 220 положительных результатов 91% людей фактически инфицированы ВИЧ. Количество достоверно положительных результатов значительно превышает количество ложных.
При низкой распространенности (0,1%) только 10 образцов из 10000 будут истинно-положительными, в то время как 9990 образцов будут от неинфицированных людей. Учитывая специфичность теста (99,8%) – 20 образцов будет ложнопозитивными. В этом случае из 30 положительных результатов только 33% людей будут инфицированы и количество ложноположительных результатов превысит количество истинных. При проведении скрининговых программ в популяциях с низкой распространенностью ВИЧ-инфекции следует ожидать, что количество ложнопозитивных результатов будет преобладать над истинно положительными.
Не стоит забывать о методах профилактики инфицирования ВИЧ после получения отрицательного результата. К ним относятся:
— использование презерватива во время сексуальных контактов (избегать использования лубрикантов на масляной основе);
— регулярное тестирование на ВИЧ;
— при употреблении инъекционных наркотиков использовать стерильные шприцы/иглы и отказ от совместного использования их с другими потребителями;
— прием препаратов доконтактной профилактики (ДКП) в группах высокого риска и препаратов постконтактной профилактики (ПКП) после аварийной ситуации (начать прием ПКП необходимо как можно раньше, насколько это возможно, и не позднее 72часов после контакта);
— мужское обрезание (ВОЗ указывает на снижение риска получения ВИЧ при гетеросексуальных контактах до 60%);
— обследование беременных и начало АРТ при получении положительного результата.
Автор: врач Университетской клиники H-Clinic Коновалова Анастасия Александровна
Медицинский редактор: руководитель Университетской клиники, к.м.н., врач-инфекционист Коннов Данила Сергеевич
Возврат к списку

Фото с сайта www.ufsin.omsk.ru
У больного пневмонией в горбольнице обнаружили СПИД, о чем сообщили его родственникам и соседям. От него ушла жена, начались пересуды. После того, как вскрылась врачебная ошибка, пациент потребовал компенсацию в 1 млн руб. за ложный диагноз, но суды ему отказали. Они посчитали, что истец не доказал вину учреждения. ВС разобрался, на кого должно ложиться бремя доказывания, и указал на очевидные ошибки коллег. Это определение имеет большую практическую ценность и меняет сложившуюся практику, считают эксперты.
Простить нельзя, компенсировать
Официальной статистики медицинских ошибок в России не существует, но по приблизительным подсчетам, они становятся причиной гибели 40 000 — 50 000 человек ежегодно. Еще больше пациентов, узнав неправильный диагноз, долгое время безуспешно лечат «не ту» болезнь, затрачивая на это здоровье, деньги, нервы и время. Единственный относительно действенный способ защитить их права — это иск о компенсации морального вреда.
«Постановка неверного диагноза — не редкость в медицине, — комментирует Лада Горелик, адвокат, управляющий партнер КА «Горелик и партнеры». — Но такие дела редко доходят до суда, поскольку не все готовы обсуждать на публике вопросы личного характера.»
Еще одна проблема в том, что в российском законодательстве нет четких критериев, позволяющих определить размер такой выплаты. Ее назначает суд, который опирается на «разумность и справедливость, характер и степень страданий, степень вины причинителя» (ст. 1101 ГК). «Суды на формальном и психологическом уровне не способны выносить решения о взыскании значительных сумм. Как следствие — жизнь и здоровье людей ценится крайне низко,» – комментирует партнер юридической фирмы «ЮСТ» Александр Боломатов.
Кроме того, сегодня очень непросто доказать медицинскую ошибку, рассказывает Павел Хлюстов, партер КА «Барщевский и партнеры». «Сложно установить факты, которые подтверждали бы неправильное лечение, — объясняет он. — К тому же, многие эксперты, проводящие судебно-медицинские экспертизы, проявляют профессиональную солидарность».
Нужно ли доказывать вину медиков?
В конце 2014 года житель Липецка Семен Курьянов* попал в горбольницу № 4 с пневмонией. На 25 декабря был назначен очередной анализ крови, а на следующий день пациента выписали без объяснений. Долечиваться ему пришлось самостоятельно и за свой счет.
Перед самым Новым годом, 31 числа, Курьянову позвонили из областного СПИД-центра и сообщили, что анализ крови показал положительную реакцию на ВИЧ. Ошеломленный, он в тот же день примчался в лечебное учреждение, полагая, что произошла какая-то ошибка. Однако там заверили, что сомнений быть не может: мужчина болен больше года, это ставит под угрозу здоровье близких и родственников инфицированного, поэтому сотрудники СПИД-центра уже сообщили обо всем его жене. Курьянов продолжал настаивать на том, что заразиться нигде не мог, и потребовал провести повторный анализ. Исследование экспресс-методом, а позже — полное, подтвердили, что произошла ошибка, и пациент здоров. Но супруга уже разорвала с ним отношения.
А 16 февраля 2015 года сотрудники центра пришли к Курьянову домой, пока его не было, чтобы «проконтролировать состояние здоровья ВИЧ-инфицированного», о чем они прямо сообщили пожилому отцу мужчины. Разговор состоялся на лестничной площадке, его слышали соседи. С момента сообщения о диагнозе Курьянов, по его словам, испытывал «сильные нравственные страдания», что и побудило его обратиться в Октябрьский районный суд Липецка. Истец требовал выплатить ему компенсацию морального вреда в размере 1 млн руб.
В ходе заседаний выяснилось, что в горбольнице № 4 лечился ВИЧ-инфицированный Р., кровь которого, возможно, и попала в пробирку Курьянова. Кто, кроме медиков, мог их перепутать? Однако для суда этого оказалось недостаточно, чтобы возложить на них вину. Ее должен был доказать истец, указал райсуд. Кроме того, он пришел к выводу, что диагноз не причинил вреда жизни и здоровью Курьянова. Да, тот испытал моральные страдания, но при заборе крови врач предупреждал его, что результат тестирования на ВИЧ может быть ложноположительным или ложноотрицательным. Апелляция с этими доводами согласилась, а вот Верховный суд — нет.
Причинение вреда — очевидно
«Тройка» судей (Вячеслав Горшков, Сергей Романовский, Александр Киселев) направила дело на пересмотр в Липецкий областной суд, указав апелляции на ее очевидные ошибки.
Так, судьи ВС установили, что ошибочный диагноз был поставлен не в результате ложноположительного тестирования, на что указывали представители медицинских учреждений, а именно потому, что кто-то из сотрудников перепутал пробирки с кровью. Доказательство тому — то, что образец, взятый у больного СПИДом Р. на исследование в СПИД-центр так и не поступил, зато кровь, которая находилась в контейнере с фамилией истца, оказалась ВИЧ-положительной.
«Факт причинения истцу нравственных страданий сообщением ему о постановке диагноза «ВИЧ-инфекция» является очевидным», — делает вывод коллегия, а значит, они должны быть компенсированы (ст. 151 и 1064 ГК). При этом не истец должен доказывать вину ответчиков, а наоборот, они должны доказать, что не виноваты. Это следует из той же ст. 1064 ГК и п. 11 постановления Пленума ВС «О применении судами гражданского законодательства, регулирующего отношения по обязательствам вследствие причинения вреда жизни или здоровью гражданина» от 26 января 2010 года.
Мнение экспертов
Эксперты посчитали случай Курьянова из ряда вон выходящим. «Ситуация жуткая — медицинские работники должны были уладить спор до суда, но им даже не пришло в голову это сделать», — возмущается адвокат Алексей Михальчик. По его словам, большинство подобных исков отклоняются, но ВС начинает вводить споры с медицинскими учреждениями в цивилизованное русло. «Суды, как правило, возлагают на бывших пациентов обязанность доказать факт причинения вреда, хотя закон требует иного распределения бремени доказывания», — комментирует он.
Павел Хлюстов из КА «Барщевский и партнеры» также говорит о том, что вопрос о виновности ответчика был очевиден, но решения нижестоящих судов отвечают общей тенденции под любым предлогом отклонять требования по медицинским спорам. По его мнению, Верховный суд сделал шаг тому, чтобы прекратить порочную практику, но одного дела здесь будет недостаточно. Изменить ситуацию можно с помощью судов субъектов, которые способны более оперативно корректировать практику, считает Хлюстов.
По мнению Лады Горелик из КА «Горелик и партнеры», большой практический интерес представляет то, что Верховный суд признал очевидным причинение нравственных страданий из-за ложного диагноза. С учетом рекомендаций ВС адвокат КА «Юков и партнёры» Олеся Саламова хорошо оценивает перспективы истца, но затрудняется предсказать размер компенсации. Апелляция определит его 10 августа.
Сколько платят за ошибки
По словам Боломатова, обычно компенсация морального вреда не превышает 300–400 тыс. руб. и возрастает до 1 млн руб. в случае гибели пациента (см. «Плата за ошибку: за неправильные действия медиков присудили рекордные компенсации»). Это подтверждается судебной практикой:
- 850 000 руб. получила мать погибшего мужчины, которому в Бутурлиновской районной больнице Воронежской области поставили неверный диагноз (см. «Апелляция до 850 000 руб. увеличила компенсацию матери пациента, погибшего из-за ошибки в диагнозе»);
- компенсацию морального вреда в 250 000 руб. присудили пациентке из Владимирской области, которой диагностировали онкозаболевание и даже провели ненужную операцию, только ухудшившую ее состояние (см. «Суд взыскал с больницы 375 000 руб. в пользу пациентки, которую прооперировали по ошибке»).
- 280 000 руб. должна выплатить поликлиника № 17 и инфекционная поликлиника города Тюмени десятилетнему мальчику, который едва не погиб из-за того, что медики не смогли вовремя направить его на операцию по удалению аппендицита. В тяжелом состоянии маленький пациент попал в больницу, где у него выявили гангренозно-перфоративный аппендицит, разлитой фибринозно-гнойный перитонит и экстренно прооперировали (см. «Больницы, поздно диагностировавшие у ребенка аппендицит, спустя три года выплатят ему 280 000 руб.»).
- 10 млн руб. просил взыскать с республиканской психиатрической больницы житель Мордовии, которого пытались лишить водительских прав из-за того, что в течение 45 лет медики диагностировали у него психическое расстройство. Центр имени Сербского в Москве подтвердил недействительность этого диагноза. Лямбирский райсуд Мордовии посчитал, что больница должна выплатить «оклеветанному» водителю 250 000 руб. (см. «Водитель отсудил 250 000 руб. у психбольницы, где ему 45 лет неверно ставили диагноз»).
Рекордной для России стала компенсация морального вреда в 15 млн руб., которую Первый санкт-петербургский госмедуниверситет им. академика И. П. Павлова выплатил петербурженке Ирине Разиной. Из-за ошибки медиков при родах ее ребенок родился с необратимым повреждением мозга и прожил чуть больше двух лет. В 2012 году Приморский районный суд Санкт-Петербурга принял решение о 15-миллионной компенсации, а в ноябре того же года его засилила апелляция.
Хорошо еще, когда пациенты, разозленные неверным лечением или неправильно поставленным диагнозом, подают на медиков в суд, а не начинают личную вендетту, как это сделала Ольга Гисич, адвокат самарской коллегии адвокатов «Коган и партнеры». Женщине сделали несложную гинекологическую операцию в местной клинике «ИДК», а изъятые материалы отправили на гистологию в областной онкоцентр. Там анализы перепутали, и женщине сообщили, что у нее нашли онкологическое заболевание. Когда выяснилось, что произошла ошибка, Гисич сначала потребовала от «ИДК» оплатить ей $1 млн ущерба, а затем наняла мужчину, который избил двух сотрудников медучреждения и поджёг автомобили, принадлежащие врачам клиники. Общий ущерб оценивался на сумму в более 2,5 млн руб. (см. «Адвоката судят за поджог автомобилей врачей, напугавших ее ложным диагнозом»). В марте этого года женщина получила по приговору суда 8,5 лет колонии.
* — имена героев истории изменены редакцией
- Здравоохранение, Медицина, Врачебная ошибка, Компенсация, Суды и судьи
- Верховный суд РФ
При диагностике ВИЧ-инфекции часто встречается типичная ошибка, когда диагноз ВИЧ устанавливается на основании какого-нибудь лабораторного теста, к которому у врача по той или иной причине возникает чересчур сильное доверие.
Диагностика ВИЧ-инфекции включает в себя два этапа: установление собственно факта зараженности ВИЧ-инфекцией и определение стадии заболевания. За определением стадии неразрывно следует и выяснение характера течения заболевания, а затем и формирование прогноза у данного человека, а также выбор тактики лечения.
Как известно, диагностика любого инфекционного заболевания основана на сопоставлении эпидемиологических, клинических и лабораторных данных, и преувеличение значения одной из групп этих данных может привести к диагностическим ошибкам.
С самого начала следует предупредить читателя, что при диагностике ВИЧ-инфекции часто встречается типичная ошибка, когда диагноз устанавливается на основании какого-нибудь лабораторного теста, к которому у врача по той или иной причине возникает чересчур сильное доверие. Некоторые работники лабораторий даже сами берут на себя смелость устанавливать диагноз ВИЧ-инфекции, никогда не видя пациента.
Иногда клиницисты также безоговорочно доверяют результатам лабораторных исследований, которые могут служить только как отдельные свидетели в деле выявления ВИЧ-инфекции. За те тринадцать лет, что мы наблюдаем ВИЧ-инфекцию в России, нам пришлось видеть десятки, если не сотни, случаев ошибок, связанных с фанатичным доверием некоторых врачей к лабораторному анализу. Мы можем не останавливаться на сплошь и рядом встречающихся «обыкновенных» ошибках, которые возникают при перепутывании сывороток, неправильном заполнении документации и т. п. Клиницист просто обязан знать «диагностическую ценность» того или иного метода.
Нам известен случай, когда в Санкт-Петербурге в результате неумелого использования какого-то «нового» метода, один «ученый» выдал диагноз «ВИЧ-инфекция» совершенного здоровому и неинфицированному человеку (которого он, кстати, никогда не видел), в результате чего последний покончил с собой. Другой, не менее «выдающийся ученый», несколько лет водил за нос руководство одной бывшей советской республики, доказывая, что население этой страны «поражено эпидемией СПИДа», поскольку разработанный им «сверхчувствительный» метод исследования «выявляет ВИЧ-инфекцию у зараженных намного раньше, чем все другие известные методики». В обоих случаях речь, конечно, шла о ложных реакциях, которые давали их «новейшие методы».
Как мы уже отмечали, новые методы диагностики должны подтверждаться старыми, а не наоборот. Поэтому нашей общей рекомендацией для клиницистов и эпидемиологов является скептическое отношение ко всем «новейшим» методикам, до тех пор, пока они не «устареют», то есть пока не станут известны все их достоинства и недостатки. В текущей ситуации это прямо касается диагностики на основе полимеразной цепной реакции — ПЦР (PCR) и прочих «геннодиагностических методов», с помощью которых отдельные исследователи уже «обнаружили СПИД у египетских мумий» и «уже начали обнаруживать его у крыс». Последние достижения лишь показывает, что для полной адаптации данных методик для нужд медицины понадобится еще несколько лет.
В силу сложившейся в России традиции миллионы людей обследуются на антитела к ВИЧ без определенных показаний, и в большинстве случаев врач сначала получает данные исследования (положительная реакция на антитела к ВИЧ), а лишь потом видит самого больного и может его опросить.
При таком положении вещей быстро забывается, что лабораторное исследование служит лишь подтверждением клинического. В тех же случаях, когда врач уже знает, что у осматриваемого пациента выявлены антитела к ВИЧ, он легко может ошибиться, пойдя на поводу у бумажки с соответствующей записью.
Практический интерес представляют случаи, когда пациент находится в стадии инкубации или стадии первичных проявлений ВИЧ и количество антител в его крови еще слишком мало для выявления. Тем не менее, при достаточном опыте инфекционисты довольно быстро распознают эти случаи.
К числу наиболее изученных и распространенных относится метод обнаружения антител к ВИЧ. Так как ВИЧ-инфекция в большинстве случаев длится пожизненно, то для диагностики достаточно самого факта обнаружения антител. При ВИЧ-инфекции, в отличие от других инфекций, в большинстве случаев нет необходимости использовать парные, то есть взятые через определенный временной промежуток, сыворотки.
Обнаружение антител, в принципе, может выявить более 99% инфицированных ВИЧ лиц. Некоторые сложности связаны с тем, что антитела к ВИЧ отсутствуют в первые недели после заражения, а также их количество может заметно снижаться в терминальном периоде заболевания. Имеются сведения об отдельных, но достаточно редких случаях ВИЧ-инфекции, когда антитела длительно не обнаруживаются или исчезают на сравнительно длительный срок.
Все известные тест-системы имеют некоторые ограничения по своей возможности выявлять все сыворотки, содержащие антитела к ВИЧ, ( по чувствительности ) уже хотя бы потому, что количество этих антител может быть очень небольшим, особенно в начальный и финальный периоды болезни. Однако в модельных опытах с заранее известными заведомо позитивными сыворотками («диагностическая панель сывороток») чувствительность некоторых тест-систем может достигать 100% — то есть они выявляют все заведомо «положительные» сыворотки, использованные в данном эксперименте. При этом, разумеется, не следует забывать, что лица, проводящие испытания, могут случайно или сознательно подбирать сыворотки с теми или иными особенностями, что влияет на результат испытания.
В то же время и ложноположительные реакции присущи практически всем тест-системам. Это связано с тем, что в исследуемых материалах могут присутствовать антитела к антигенам, сходным с антигенами ВИЧ, или примесям к антигену. Так, при классической методике получения антигена ВИЧ из лизата клеточных культур вируса в конечном продукте обнаруживаются фрагменты лимфоцитов, антитела к которым могут давать ложные реакции (5) и т.п. Отмечено, что по мере повышения чувствительности теста, отмечается тенденция к увеличению числа ложноположительных реакций.
На практике к этому добавляются также ложноотрицательные и ложноположительные результаты, возникающие из-за ошибок персонала, ухудшения качества систем из-за транспортировки и хранения в неправильных условиях, из-за снижения качества тест-систем вследствие длительного хранения. Поэтому, наряду с со специфичностью и чувствительностью, определенными в лабораторных условиях иногда определяют эти параметры в «полевых» условиях, то есть такими, какими они достаются практическому здравоохранению. Как правило «полевые» характеристики, вследствие вышеперечисленных причин ниже лабораторных. На результаты использования тест-систем могут оказывать влияние даже такие факторы, как качество используемой для промывания посуды воды и т.п.
Чаще всего антитела к ВИЧ обнаруживают иммуноферментными методами. Принципиальных различий в многочисленных коммерческих тест-системах для твердофазного иммуноферментного анализа нет, хотя по чувствительности и специфичности они могут существенным образом отличаться. Довольно часто наблюдается, что одни и те же сыворотки дают различные результаты при использовании различных тест-систем. Отсюда, безусловно, признано, что «положительные» результаты обследования в одной тест-системе нельзя считать безусловно «истинно-положительным» результатом.
В связи с этим предложен и используется ряд методов для проверки специфичности результатов обнаружения антител. Среди этих методов наиболее часто применяют реакцию «иммунный блотинг» или «иммуноблот» в модификации Western Blot. (В этом красивом ученом названии «blot» переводится скорее всего как «клякса», а «western» — как «западная» отражает направление распространения этой «кляксы» по бумаге слева направо, то есть на географической карте это соответствует направлению с запада на восток.»). Суть метода «иммунный блот» заключается в том, что иммуноферментную реакцию проводят не со смесью антигенов, а с антигенами ВИЧ, предварительно распределенными методом иммунофореза по фракциям, располагающимся согласно молекулярному весу по поверхности нитроцеллюлозной мембраны. В результате основные белки ВИЧ, носители антигенных детерминант, распределяются по поверхности в виде отдельных полос, которые и проявляются при проведении иммуноферментной реакции.
Методом, теоретически упрощающим диагностику, является методика обнаружения антител к ВИЧ в слюне, которая в настоящее время приближается по чувствительности к обнаружению антител в крови, но пока значительно уступает по специфичности, то есть, дает большее количество ложноположительных результатов.
Кроме иммуноферментных, с успехом развиваются и другие методы обнаружения антител в крови: агглютинационный, иммунофлюоресцентный, радио-иммунопреципитационный и другие.
На точность анализа на ВИЧ влияют диеты, гормоны и инфекции.
Окончательный диагноз. Когда у анализа на ВИЧ ложный результат?
На точность анализа на ВИЧ влияют диеты, гормоны и инфекции.
1 декабря — Всемирный день борьбы со СПИДом. В канун этой даты Министерство здравоохранения России привело пугающую статистику, согласно которой количество заболевших всего лишь через 15 лет вырастет в 2,5 раза. Профилактика ВИЧ сейчас — одно из основных направлений современной медицины, нацеленное на приостановку распространения вируса. И, в первую очередь, начинать нужно с анализов. АиФ.ru выяснил, где можно пройти исследование на ВИЧ, и как это правильно делать, чтобы не получить ложный результат.
Два вида проверки
Есть два основных вида анализов на ВИЧ/СПИД: иммуноферментный анализ и ПЦР-диагностика. Оба информативны и точны.
Иммуноферментный анализ сегодня максимально распространен. Он основывается на выявлении в сыворотке крови пациента антител к ВИЧ. У большей части больных они появляются примерно через 4-6 недель после заражения, у 10% — через 3-6 месяцев, и у 5% — позднее. Поэтому в идеале, этот анализ следует сдавать три раза через каждые 3 месяца.
ПЦР-диагностика — это исследование при помощи полимеразной цепной реакции, которая может проверять сыворотку крови, противовирусную-РНК или ДНК, количественную оценку CD-4-лимфоцитов. При этом ПЦР-анализ медики часто называют единственной возможной ранней диагностикой ВИЧ-инфекции, которую проводят, в том числе и у малышей первого года жизни. Преимуществом такого метода исследования является и тот факт, что с ним можно выявлять вирус в инкубационном и раннем клиническом периоде, когда в крови еще нет антител. Это помогает раньше начать лечение и снизить негативное воздействие болезни.
Как готовиться?
К анализу на ВИЧ/СПИД нужно подготовиться. Сдавать кровь следует натощак, при этом последний прием пищи должен состояться не позднее, чем за 8 часов. Естественно, рекомендуется выдержать и своеобразную диету, отказавшись за несколько дней до сдачи крови от алкоголя и «вредных» блюд — жирных, жареных, копченостей, маринадов и прочих рафинированных продуктов.
Стоит учитывать, что если вы недомогаете, даже при любом вирусном или инфекционном заболевании, кровь лучше не сдавать или прийти на анализ повторно через 35-40 дней после выздоровления. В противном случае есть риск получить ложноположительный результат.
Анализ на ВИЧ/СПИД проходит несколько этапов проверки. Поэтому готовят его 2-10 дней.
Отрицательный плюс
Результат может быть положительным, отрицательным и сомнительным. В последнем случае стоит пересдать анализ несколько позднее.
Медики утверждают, что при положительном результате сразу же заявлять, что у человека ВИЧ или СПИД, нельзя. Ведь в ряде случаев показатели могут быть завышены по другим причинам. В этой ситуации следует пересдать анализ повторно — через такую процедуру проходят все, у кого результат оказался со знаком «+».
Откуда берется «ложный сигнал»? Из-за некоторых заболеваний и состояний, которые могут стать причиной перекрестных реакций. Например, из-за аллергии в крови могут вырабатываться непонятные для организма антигены, которые он распознает как чужеродные.
Также похожая реакция могут произойти из-за резкого изменения состава крови — например, вследствие скачка холестерина (при избыточном употреблении жирной пищи, жареных блюд, семечек), гормонального дисбаланса ( в частности, в период месячных у женщин), инфекций (болезни дыхательных путей, наличие вирусов гепатита и гриппа, недавно сделанные прививки, туберкулез), чрезмерной густоты крови артрита, онкологии. Грибки, вирусы и бактерии тоже могут способствовать появлению неверных данных. Кроме того, ложноположительный результат может появиться из-за врачебных ошибок: при нарушении правил забора и транспортировки крови, использовании некачественной сыворотки и неправильном хранении материала.
Степени анонимности
Сдать анализ на вирус иммунодефицита при желании можно в любое время. Однако есть ряд положений, когда сделать это рекомендуется. Так, стоит сдать кровь при планировании беременности, перед плановой операцией, после проведения сомнительных инъекций, незащищенного полового контакта с малознакомым человеком, при резком ухудшении самочувствия.
Провериться можно в любой поликлинике, частных клиниках и диагностических центрах, а также специализированных центрах СПИДа. Причем в государственных медучреждениях эта процедура будет совершенно бесплатной. Сдавать анализы в центре СПИДа может любой гражданин страны, независимо от того, где он проживает.
Тестирование бывает 2-х видов: конфиденциальное и анонимное. В первом случае человек называет лаборантам свое имя. Во втором случае ему присваивают идентификационный номер. Все результаты выдаются исключительно на руки пациенту, и даже при положительном результате лаборатория не может никуда сообщить — это будет расцениваться как нарушение врачебной тайны. В платных клиниках принцип сдачи анализов ничем не отличается, только при этом услуга оказывается за деньги. Стоимость — от 400 до 3 400 рублей, в зависимости от сложности и вариантов проверки.

Поделиться

Поделиться
Представьте ситуацию: человеку при первичном обследовании крови ставится диагноз ВИЧ-инфекции, затем врачи, как и положено, приглашают его для повторного обследования, после которого выясняется, что вируса иммунодефицита у пациента нет. Речь идет о ситуациях, когда происходит так называемое расхождение диагноза, или неверно поставленный диагноз. Последствия таких ложных диагнозов, конечно, колоссальны – это, прежде всего, эмоциональный стресс, в результате которого некоторые пациенты стремятся перепроверить диагноз в других учреждениях, сдать кровь под иным именем. Впрочем, есть и такие, кто, заполучив положительный статус ВИЧ, подтвердить или опровергнуть его не пытаются.
В чем же причина неверной диагностики? «Чаще всего это связано с человеческим фактором, – считает главный врач Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Александр Попков. – Точной статистки мы не ведем, но могу сказать, что такие случаи бывают практически ежемесячно. Хотя в последнее время их становится меньше».
Если друг оказался вдруг…
Весьма распространены случаи, когда человек умышленно назначает себя ВИЧ-инфицированным. «Чаще всего подобный подлог – когда за здорового сдает кровь инфицированный ВИЧ, – происходит в местах лишения свободы. Ведь за «положительный» статус полагаются послабления в режиме содержания, более хороший режим питания. В итоге заключенный ставится на диспансерный учет, а когда выходит на свободу и обследуется повторно, тогда и выясняется, что человек не инфицирован ВИЧ – «вылечился». Такие случаи были, особенно в отношении граждан, которые проживали в ЯНАО», – говорит Александр Владимирович.
Хотя в данной ситуации существует и другой вариант – ВИЧ-инфицированный просит здорового человека сдать за него кровь. Чаще этим пользуются граждане иностранных государств, прибывающие в Россию для трудовой деятельности. Иностранец, прежде чем устроиться на предприятие, должен пройти комиссию на наличие у него социально-опасных заболеваний, получить сертификат, дающий право пребывать на территории РФ и работать. И очень редко получалось обмануть опытных медиков. Но раньше все иностранные граждане подвергались такому обследованию, сейчас – только часть, те, кто работают в организованном порядке, на предприятии, официально. Работающие по патентной системе (человек просто покупает патент у государства) медицинского обследования не проходят – правда, они не могут трудиться на предприятии, но у них есть возможность работать на частное лицо.
«У нас в позапрошлом году «отметились» два брата-близнеца, один из которых был ВИЧ-инфицированный, другой нет. Не ВИЧ-инфицированный пытался сдать анализы за больного брата. К чести наших сотрудников эта ситуация завершилась благополучно. У «отрицательного» брата была на руке небольшая татуировка, которая его и выдала», – рассказал Александр Попков.
Коварная петля
Неверные диагнозы могут быть связаны с лабораторными ошибками. Ведь в лаборатории специалисты не видят самого обследуемого, они работают с кровью, которую вместе с направлением получают от лечебного учреждения. «В таком случае за него может сдать кровь кто-то другой. Часто наши пациенты, состоящие на учете, сдают под другими фамилиями, чтобы переподтвердить анонимно диагноз. В результате имеется три положительных диагноза с разными фамилиями, а на самом деле под ними скрывается один и тот же человек. На полисе фотографии нет, а про паспорт можно что-то и придумать – на прописке, потерял и так далее. Кроме того, гражданин РФ может сдать кровь и анонимно», – поясняет Александр Владимирович.
Также случается, что пробирки в лаборатории медсестра может просто перепутать – из-за спешки, большого наплыва работы и прочих факторов, от которых никто не застрахован. Так, например, обследуется 10–15 человек, выписываются и нумеруются направления, и этими же цифрами обозначаются пробирки с кровью, поступающие в лабораторию. Но номера пробирок и направлений по каким-либо причинам перепутываются. «В соответствии с нормативными документами Министерства здравоохранения повторной перепроверки не нужно, диагноз «ВИЧ-инфекция» устанавливается по первому анализу. Но наш центр уже давно – более пяти лет – каждый случай перепроверяет, чтобы исключить ошибку», – сообщает Александр Попков.
Еще одна причина неверных диагнозов – несоблюдение санитарных норм. Дело в том, что кровь у обследуемых на ВИЧ собирают в пунктах и раз в неделю привозят в Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями. Однако предварительно ее обрабатывают одним из двух способов. Первый – пробирка помещается в центрифугу, и кровь разделяется на сыворотку и сгусток. Затем сыворотка сливается в следующую пробирку и хранится. Второй способ – кровь ставится в холодильник и происходит ее естественное отстаивание. Для того, чтобы слить сыворотку, медицинским инструментом – петлей – обводят по внутреннему периметру пробирки, и тогда сыворотка сливается. И если на каждую пробирку не использовать отдельную петлю для обвода, то часть зараженной крови из пробирки №1 будет перенесена в пробирку №2, 3, 4 и так далее.
«Помню, когда на одной линейной нефтеперекачивающей станции, где мы проводили обследование по договору порядка пяти-шести лет назад, неожиданно подряд у нескольких человек оказалась ВИЧ-инфекция. Мы выехали на место и уточнили, что у одного человека был положительный диагноз, но для обводки использовалась одна и та же петля, через которую были инфицированы и другие пробирки. Но это, конечно, нарушение правил подготовки пробы», – рассказывает Александр Владимирович.
Один за всех
Кроме того, причиной неверного диагноза, по словам Александра Попкова, может стать отсутствие на сегодняшний день идеальных диагностических тестов, которые бы с достоверностью в сто процентов ставили диагноз. Есть два параметра, которые характеризуют любую тест-систему: чувствительность (да, вирус есть) и специфичность (есть именно ВИЧ). «В большинстве эти системы сейчас весьма качественны. Так, мы в центре для диагностики используем тесты мирового уровня качества. Существует специальное учреждение – научно-исследовательский институт, который сертифицирует эти тест-системы и проверяет качество каждой партии. Теперь производители в сопроводительных документах ставят пометку, что чувствительность и специфичность – 100 процентов. Но даже при реализации нацпроекта в 2006 году мы браковали партию систем одного из предприятий, ведь существуют проблемы производственного брака, перевозки, хранения», – рассуждает Александр Владимирович.
«Даже в рекомендациях тестов написано, что для верификации диагноза желательно использовать тест-системы разных производителей. В предыдущие годы мы такую возможность имели. В этом году основная масса тест-систем поступает по нацпроекту, и выиграл один производитель – предприятие из Нижнего Новгорода», – добавляет главный врач Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями. Он говорит, что несмотря на контроль качества тест-систем на производстве, центр сам проверяет полученные партии и в случае брака информирует поставщика.
Капризы природы
Виной неверной диагностики могут стать и особенности строения иммунной системы. «Мы обнаруживаем антитела и антигены – это ответ организма на внедрение инфекционного агента. По ответной реакции организма устанавливается диагноз. Но каждый человек индивидуален. Есть люди, у которых этот ответ занижен, и внедрение какого-то другого вируса дает неспецифичный ответ. У беременных также может происходить изменение иммунной системы, поэтому они проходят тест дважды – в первой и второй половине беременности», – объясняет Александр Попков, заметив, что подобные случаи встречаются крайне редко.
Особая заточка
Если в диагнозе ошибся медицинский работник – следует административное наказание. Хотя в Центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями ни одного случая не было, когда бы пациенты, получившие неверный диагноз, обращались бы в суд за возмещением материального и морального ущерба. А вот намеренно спекулировавшие на своем диагнозе люди встречались. «В 90-х годах был случай в одном из северных городов: пациент, не инфицированный ВИЧ, уговорил своего «положительного» приятеля сдать кровь по его паспорту. Получилось, что диагноз установили, но потом он явился сам в больницу, обследовался и диагноз оказался отрицательным. И человек начинает шантажировать лечебное учреждение», – вспомнил Александр Владимирович.
Он рассказал, что в центр постоянно поступают запросы из правоохранительных органов – состоит ли человек на учете. «На наших специалистах лежит огромная ответственность – несмотря на то, что вряд ли медицинский работник сможет доподлинно определить, к примеру, поддельный паспорт у обследуемого или нет. Однако мы стараемся учитывать и такие аспекты, персонал центра уже «заточен» на подобные ситуации и вынужден доводить свою работу буквально до совершенства», – делает вывод Александр Попков.

Задать вопрос врачу
Большинство людей, сдающих, в силу разных причин, анализ на ВИЧ, всегда надеются на отрицательные показатели. Но иногда бывает, что у неинфицированного человека результат оказывается положительным, что заставляет немало поволноваться. Почему же возникают недостоверные результаты, и как их избежать?
Обнаружение инфицирования можно провести двумя способами:
- Определение антител методом иммуноферментного анализа (ИФА). В ходе исследования происходит сортировка антител на заведомо здоровые и подозрительные, появление которых может исказить результаты.
- Иммуноблотинг – более тщательный и достоверный метод. Заключается в разделении смеси антигенов с помощью электрофореза в специальном геле. Затем пластинку с гелем обрабатывают сывороткой, содержащей антитела к вирусу. Далее анализ продолжают методом ИФА.
Если пациент желает, то может сдать кровь на ВИЧ анонимно. Данные анализа обрабатываются в течение 3 недель.
Стоит внести некоторую ясность в терминологию. СПИД, или синдром приобретенного иммунодефицита, — терминальная стадия ВИЧ-инфекции, заканчивающаяся смертью. Лечения от этой болезни, к сожалению, на сегодняшний день не существует. А вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) – это причина, вызывающая СПИД. Поэтому, как таковой, анализ на СПИД не сдается, а диагноз ставится на основании положительного теста на ВИЧ и соответствующей клинической картины.
И все же искаженный результат может возникнуть при наличии следующих заболеваний:
- аутоиммунные заболевания печени;
- патология иммунной системы;
- хронические артриты;
- наличие различной вирусной инфекции;
- онкологические заболевания;
- нарушения свертываемости крови.
Доноры крови также часто сталкиваются с неверным результатом, из-за постоянного обновления крови при частой сдачи.
Следует помнить, что диагноз ВИЧ-инфекции никогда не устанавливается по одному анализу. В случае получения положительных тестов нужно пересдать анализ примерно через 3 месяца. При отсутствии инфицирования новый анализ на вирусы должен показать отрицательный результат.
Существует тест-системы, позволяющие проводить анализ дома. По статистике именно они чаще всего показывают ложноположительные результаты. Для этого есть ряд причин:
- ненадлежащее хранение и эксплуатация тест-системы;
- несоблюдение стерильности при заборе материала;
- нарушение техники проведения анализа;
- сопутствующие состояния организма (вредные привычки, неправильное питание);
- завершение срока годности системы.
Несомненным плюсом применения домашних тестов является сохранение анонимности.
Нередкая ситуация, когда положительный результат обнаруживается у беременных женщин. Это объясняется тем, что в ответ на имплантацию женский организм начинает вырабатывать антитела, воспринимая эмбрион как чужеродный материал. Отсюда и неверные показатели теста.
Если у беременной женщины пришел положительный анализ, врачу нужно быть крайне тактичным, чтобы сообщить эту неприятную новость. Желательно пересдать анализ в специализированных СПИД-центрах.
Не стоит забывать и о человеческом факторе. Случаи, когда анализы перепутали, не часто, но имеют место быть. Чтобы это не происходило, медицинскому персоналу нужно более ответственно подходить к выполнению своих обязанностей.
Чтобы избежать ложноположительного результата, при сдаче крови нужно соблюдать ряд правил:
- За несколько дней до сдачи крови нельзя курить, принимать алкоголь, вести активную половую жизнь, неправильно питаться.
- Недавно перенесенное инфекционное заболевания служит поводом для переноса сдачи анализа в среднем на месяц.
- Также необходимо учитывать прием лекарственных препаратов, которые тоже могут исказить результаты.
В любом случае, положительный анализ – еще не приговор. А чтобы его избежать, нужно соблюдать меры безопасности и заботиться о своем здоровье.
полный список статей
1638 просмотров
8 апреля 2022
Я беременная срок 12,5 недель токсикоз ужасный и перепады настроения и стресс был перед сдачей крови, пришли такие результаты ифа и иб полож. Gp 160,120,41 P 68,55,52,40,34,25,18 Может ли быть все таки ошибка и организм просто так среагировал на беременность?
На сервисе СпросиВрача доступна консультация инфекциониста онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
![]()
Инфекционист
Здравствуйте!
ИФА дает ложный результат, иммуноблот как правило не ошибается. Сдайте еще ПЦР это решающий анализ.
Елена, 8 апреля 2022
Клиент
Ирина, мне вчера врач сказал что пцр они делали и у вас вич +
![]()
Инфекционист
Тогда, к сожалению, ошибки нет, диагноз подтвержден. Сейчас главное предотвратить заражение ребенка, нужно вставать на учет в центр спид.
Елена, 8 апреля 2022
Клиент
Ирина, у меня брали анализы уже в спид центре сегодня съездила и говорила с инфекционистом на что она мне сказала что пцр они не делают так как с первого раза показал уже ифа и иблот положительно, сегодня уже принимала препараты, но надеюсь ещё что все таки может быть ошибка, хочу успокоиться и недели через 2 сдать в инвитро или другой лаборатории
![]()
Инфекционист
Вам в любом случае должны в центре спид определить вирусную нагрузку, без нее не проконтролировать эффективность терапии, для того чтоб не заразить ребенка вирусная нагрузка должна стать неопределяемой. Уточните в следующий раз у инфекциониста какая ВН.
Елена, 8 апреля 2022
Клиент
Ирина, это все анализы то что я прикрепила они сделали, больше ничего и выписали терапию
![]()
Инфекционист
Вам только опредеоили уровень клеток, а вирусной нагрузки не вижу, нужно уточнить у своего доктора как он будет контролировать лечение без вирусной нагрузки.
![]()
Инфекционист, Гепатолог
Здравствуйте!
Если блот и ПЦР положительно значит ВИЧ подтверждён.
Елена, 8 апреля 2022
Клиент
Павел, пцр не делали в спид центре, сказали что уже ифа и иблот положительный, поставили на учёт и сегодня принимала уже терапию, но надеюсь что могла быть ошибка, чтоб окончательно подтвердить диагноз необходим именно пцр?
![]()
Инфекционист, Гепатолог
ПЦР обязательно нужно чтобы подтвердить и знать вирусную нагрузку
Елена, 8 апреля 2022
Клиент
Павел, они сделали только те анализы которые я прикрепила и выписали терапию
![]()
Инфекционист, Гепатолог
Это чтобы не терять время, но вирусную нагрузку нужно сдавать в любом случае
Елена, 8 апреля 2022
Клиент
![]()
Инфекционист, Гепатолог
Пожалуйста! Здоровья Вам!
![]()
Уролог, Андролог
Здравствуйте! По результатам ВИЧ у Вас подтвердился. Но для исключения ошибок нужно пересдать анализ в другой лаборатории.
![]()
Терапевт
Здравствуйте! К сожалению, по анализам ВИЧ подтвердился. Вам необходимо в кратчайшие сроки встать на учёт в СПИД центр для проведения профилактики заражения ребёнка.
![]()
Инфекционист
Здравствуйте! По результатам анализов у вас ВИЧ, вам необходимо обратиться в СПИД центр и проводить профилактику, чтобы не инфицировать ребена.
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 2 человека,
средняя оценка 3.5
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — задайте свой вопрос врачу онлайн.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!